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Monitoraggio continuo del glucosio nel periodo perioperatorio nei destinatari di trapianto di rene

15 aprile 2024 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Studio osservazionale prospettico sull'efficacia del livello di glucosio nel siero perioperatorio valutato mediante un sistema di monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti sottoposti a trapianto di rene

il suo studio mira a utilizzare il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) per osservare le fluttuazioni del glucosio nei pazienti sottoposti a trapianto di rene e prevedere il diabete di nuova insorgenza dopo il trapianto (NODAT) sulla base di questi modelli. Inoltre, cerca di studiare la variabilità del glucosio derivante da farmaci e interventi chirurgici come immunosoppressori e regimi di steroidi post-trapianto di rene. Questo studio osservazionale prospettico prevede di identificare i fattori che influenzano i livelli di glucosio nel sangue e di contribuire alla ricerca futura sulla gestione della glicemia utilizzando il monitoraggio CGM nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio si rivolgerà a 100 pazienti sottoposti a trapianto di rene che hanno fornito il consenso, tra coloro che sono stati sottoposti alla procedura presso il Seoul National University Hospital dopo marzo 2021.

Criteri di esclusione:

  • trapianto multiorgano
  • storia di precedente trapianto di rene
  • meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di NODAT
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto di rene
tasso di nuova insorgenza di diabete dopo il trapianto
6 mesi dopo il trapianto di rene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-CGM-KT-V1.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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