- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06012799
Kontinuerlig glukoseovervåking i perioperativ periode hos nyretransplanterte mottakere
15. april 2024 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Prospektiv observasjonsstudie for effektivitet av perioperativt serumglukosenivå evaluert av kontinuerlig glukoseovervåkingssystem hos nyretransplantasjonspasienter
studien hans tar sikte på å bruke kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) for å observere glukosesvingninger hos nyretransplanterte og forutsi nyoppstått diabetes etter transplantasjon (NODAT) basert på disse mønstrene.
I tillegg søker den å undersøke glukosevariasjoner som følge av medisiner og operasjoner som immunsuppressiva og steroidregimer etter nyretransplantasjon.
Denne prospektive observasjonsstudien forutser å identifisere faktorer som påvirker blodsukkernivået og bidra til fremtidig forskning på blodsukkerhåndtering ved bruk av CGM-overvåking hos nyretransplanterte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiyoung Sin, MD
- Telefonnummer: 82-10-6593-6503
- E-post: taddy11119@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sang-Il Min, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2330
- E-post: surgeonmsi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyretransplanterte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil målrettes mot 100 nyretransplanterte pasienter som har gitt samtykke, blant dem som gjennomgikk prosedyren ved Seoul National University Hospital etter mars 2021.
Ekskluderingskriterier:
- multiorgantransplantasjon
- historie med tidligere nyretransplantasjon
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats på NODAT
Tidsramme: 6 måneder etter nyretransplantasjon
|
rate av nyoppstått diabetes etter transplantasjon
|
6 måneder etter nyretransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SNUH-CGM-KT-V1.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .