Monitoramento contínuo da glicose no período perioperatório em receptores de transplante renal
15 de abril de 2024 atualizado por: Seoul National University Hospital
Estudo observacional prospectivo para eficácia do nível de glicose sérica perioperatória avaliada por sistema de monitoramento contínuo de glicose em pacientes com transplante renal
seu estudo visa utilizar o monitoramento contínuo da glicose (CGM) para observar as flutuações da glicose em receptores de transplante renal e prever o início do diabetes após o transplante (NODAT) com base nesses padrões.
Além disso, busca investigar a variabilidade da glicose resultante de medicamentos e cirurgias como imunossupressores e regimes de esteróides pós-transplante renal.
Este estudo observacional prospectivo antecipa a identificação de fatores que influenciam os níveis de glicose no sangue e contribui para pesquisas futuras sobre o controle da glicose no sangue usando monitoramento CGM em pacientes transplantados renais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiyoung Sin, MD
- Número de telefone: 82-10-6593-6503
- E-mail: taddy11119@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Sang-Il Min, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2330
- E-mail: surgeonmsi@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes transplantados renais
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo terá como alvo 100 pacientes transplantados renais que deram consentimento, entre aqueles que foram submetidos ao procedimento no Hospital Universitário Nacional de Seul após março de 2021.
Critério de exclusão:
- transplante de múltiplos órgãos
- história de transplante renal anterior
- menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de NODAT
Prazo: 6 meses após o transplante renal
|
taxa de novo aparecimento de diabetes após o transplante
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6 meses após o transplante renal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-CGM-KT-V1.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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