- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012799
Kontinuerlig glukosövervakning under perioperativ period hos mottagare av njurtransplantationer
15 april 2024 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Prospektiv observationsstudie för effektivitet av perioperativ serumglukosnivå utvärderad av kontinuerligt glukosövervakningssystem hos njurtransplantationspatienter
hans studie syftar till att använda kontinuerlig glukosövervakning (CGM) för att observera glukosfluktuationer hos njurtransplanterade mottagare och förutsäga nystartad diabetes efter transplantation (NODAT) baserat på dessa mönster.
Dessutom syftar det till att undersöka glukosvariabilitet som är ett resultat av mediciner och operationer såsom immunsuppressiva medel och steroidregimer efter njurtransplantation.
Denna prospektiva observationsstudie förutser att identifiera faktorer som påverkar blodsockernivåerna och bidra till framtida forskning om blodsockerhantering med hjälp av CGM-övervakning hos njurtransplanterade patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiyoung Sin, MD
- Telefonnummer: 82-10-6593-6503
- E-post: taddy11119@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang-Il Min, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2330
- E-post: surgeonmsi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Njurtransplanterade patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att rikta in sig på 100 njurtransplanterade patienter som har lämnat samtycke, bland dem som genomgick proceduren på Seoul National University Hospital efter mars 2021.
Exklusions kriterier:
- multiorgantransplantation
- historia av tidigare njurtransplantation
- yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kursen för NODAT
Tidsram: 6 månader efter njurtransplantation
|
frekvensen av nystartad diabetes efter transplantation
|
6 månader efter njurtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-CGM-KT-V1.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .