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Kontinuierliche Glukoseüberwachung in der perioperativen Phase bei Empfängern von Nierentransplantaten

15. April 2024 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Prospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit des perioperativen Serumglukosespiegels, bewertet durch ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem bei Nierentransplantationspatienten

Seine Studie zielt darauf ab, die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) zu nutzen, um Glukoseschwankungen bei Nierentransplantatempfängern zu beobachten und auf der Grundlage dieser Muster den neu auftretenden Diabetes nach der Transplantation (NODAT) vorherzusagen. Darüber hinaus soll die Glukosevariabilität untersucht werden, die durch Medikamente und Operationen wie Immunsuppressiva und Steroidtherapien nach einer Nierentransplantation verursacht wird. Diese prospektive Beobachtungsstudie soll Faktoren identifizieren, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen, und einen Beitrag zur zukünftigen Forschung zum Blutzuckermanagement mithilfe der CGM-Überwachung bei Nierentransplantationspatienten leisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie richtet sich an 100 Nierentransplantationspatienten, die ihre Einwilligung gegeben haben, darunter diejenigen, die sich dem Eingriff nach März 2021 am Seoul National University Hospital unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Multiorgantransplantation
  • Vorgeschichte einer früheren Nierentransplantation
  • jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate von NODAT
Zeitfenster: 6 Monate nach Nierentransplantation
Rate neu auftretender Diabetes nach Transplantation
6 Monate nach Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH-CGM-KT-V1.2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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