Folyamatos glükózmonitorozás a műtét utáni időszakban vesetranszplantált betegeknél
2024. április 15. frissítette: Seoul National University Hospital
Prospektív megfigyelési vizsgálat a perioperatív szérum glükózszint folyamatos glükózmonitorozó rendszerrel értékelt hatékonyságáról vesetranszplantált betegeknél
tanulmányának célja a Continuous Glucose Monitoring (CGM) felhasználása a vesetranszplantált betegek glükóz-ingadozásainak megfigyelésére és a transzplantáció utáni új kezdetű diabétesz (NODAT) előrejelzésére ezen minták alapján.
Ezen túlmenően a vesetranszplantáció utáni gyógyszerekből és műtétekből, például immunszuppresszánsokból és szteroid kezelésekből adódó glükóz-variabilitás vizsgálatára törekszik.
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat előrevetíti a vércukorszintet befolyásoló tényezők azonosítását, és hozzájárul a vércukorszint kezelésével kapcsolatos jövőbeni kutatásokhoz vesetranszplantált betegek CGM monitorozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiyoung Sin, MD
- Telefonszám: 82-10-6593-6503
- E-mail: taddy11119@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang-Il Min, MD
- Telefonszám: 82-2-2072-2330
- E-mail: surgeonmsi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmány 100 beleegyező vesetranszplantált beteget céloz meg azok közül, akik 2021 márciusa után a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban estek át a beavatkozáson.
Kizárási kritériumok:
- több szerv transzplantációja
- korábbi veseátültetés anamnézisében
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NODAT aránya
Időkeret: 6 hónappal a veseátültetés után
|
az újonnan kialakuló cukorbetegség aránya a transzplantáció után
|
6 hónappal a veseátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUH-CGM-KT-V1.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .