이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

DES 최적화에서 공칭 압력 및 안정성 접근 방식을 사용한 결합 팽창

2026년 3월 5일 업데이트: Cai De Jin, MD, Zunyi Medical College

관상동맥 약물 방출 스텐트 최적화 및 결과에서 공칭 압력 및 안정성 접근법을 사용한 공동 팽창

"간단하고 안전한 유지"에 이어 스텐트 최적화를 달성하려면 관상동맥 중재술이 권장됩니다. 관상동맥 영상(ICI) 유도에 의한 관상동맥 약물 용출 스텐트(DES) 이식 시 공칭압력 및 안정성을 이용한 관절 팽창(JINS) 접근법 프로토콜은 불필요한 방사선 노출 및 확장 후 풍선 혈관성형술 관련을 줄이는 데 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. 합병증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증거와 합의 기반 관상동맥 약물 방출 스텐트(DES) 최적화를 달성하기 위한 다양한 유형의 스텐트 팽창 프로토콜은 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다. 연구자들은 JINS 접근 방식이 중국의 일상 업무에 채택될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다.

조사관은 최소 30초 동안 붕괴 없이 공칭 압력(+1~2atm)으로 스텐트 풍선을 팽창시키는 것으로 설명되는 JINS 프로토콜에 따라 관상동맥 신생 병변에 ICI(OCT 또는 IVUS) 유도 DES 이식을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

161

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, 중국, 563003
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 관상동맥 증후군(UA/NSTEMI/STEMI) 환자는 새로운 병변에 OCT 또는 IVUS 유도 DES 이식을 받을 계획입니다.
  • 환자는 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 왼쪽 주, 입구 오른쪽 관상동맥 병변.
  • 일차 경피 관상동맥 중재술에서 혈전 부담이 높습니다.
  • 활동성 출혈 또는 출혈 체질, 혈소판 감소증(혈소판 <100,000/mL) 또는 헤모글로빈 <10g/dL
  • 간 기능 장애(혈청 간 효소>정상 한계의 3배)
  • 신부전(eGFR <15 ml/min/1.73m2 또는 투석이 필요한 경우)
  • 기대 수명 < 1년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: JINS 접근 방식
JINS 접근법은 최소 30초 동안 붕괴 없이 공칭 압력으로 스텐트 풍선을 팽창시키는 것으로 설명됩니다.
절차: ICI가 안내하는 JINS 접근 방식
DES 이식 시 OCT 또는 IVUS 유도 JINS 접근법(Healing-Targeted SUPREME/Infinity Sirolimus-Eluting Stent, GuReeater™ Sirolimus-Eluting Stent, XIENCE Alpine Everolimus-Eluting Stent, Promus PREMIER™ Everolimus-Eluting Stent, Resolute Integrity를 ​​포함한 DES 유형) ™ Zotarolimus 용출 스텐트, Firebird 2™ Sirolimus 용출 스텐트, Firekingfisher™ Sirolimus 용출 스텐트).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텐트 최적화
기간: 24시간
다음과 같은 목표를 달성하려면: 최소 스텐트 면적(MSA) > IVUS의 경우 >5.5mm2 또는 MSA > OCT의 경우 >4.5mm2, 스텐트 확장 >80%(MSA를 평균 기준 루멘 면적으로 나눈 값), 심각한 변형이 없음, 심각한 스텐트 가장자리 절개 없음 , 유의미한 조직 돌출 없음, 심장 사망, 표적 혈관 심근 경색, 표적 병변 재관류술, 인덱스 시술 후 처음 24시간 동안 급성 스텐트 혈전증 발생 없이 성공적인 DES 이식.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 선박 고장
기간: 12개월에
심장사, 표적 혈관 심근경색, 허혈로 인한 표적 혈관 재개통이 복합적으로 발생합니다.
12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zunyi Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Cai De Jin, MD, Zunyi Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JINS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다