Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesinflation med nominelt tryk og stabilitetstilgang i DES-optimering

5. marts 2026 opdateret af: Cai De Jin, MD, Zunyi Medical College

Ledinflation med nominelt tryk og stabilitetstilgang i koronar lægemiddel-eluerende stentoptimering og resultater

For at opnå stentoptimering efter "Keep It Simple and Safe" anbefales koronar intervention. En protokol for ledinflation med Nominelt tryk og Stabilitet (JINS) tilgang i koronar lægemiddel-eluerende stent (DES) implantation ved intrakoronar billeddannelse (ICI) vejledning kunne give yderligere fordele ved at reducere unødvendig strålingseksponering og post-dilatation ballonangioplastik-relateret komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Variable typer stent-inflationsprotokol for at opnå evidens og konsensus-baseret coronary drug-eluing stent (DES) optimering kunne forbedre kliniske resultater. Efterforskerne sigter mod at evaluere, om JINS-tilgangen kan anvendes i kinesisk daglig praksis.

Efterforskerne vil udføre ICI (OCT eller IVUS)-guidet DES-implantation i koronare de novo læsioner ved JINS-protokol, beskrevet som oppustning af stentballon med nominelt tryk (+1~2atm) uden henfald i mindst 30 sekunder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563003
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut koronarsyndrom (UA/NSTEMI/STEMI) planlægger at gennemgå OCT- eller IVUS-guidet DES-implantation i de novo læsion.
  • Patienter giver skriftligt informeret samtykke inden tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre hoved, ostial højre koronararterielæsion.
  • Høj trombebelastning ved indeks primær perkutan koronar intervention.
  • Aktiv blødning eller blødende diatese, trombocytopeni (blodplade <100.000/ml) eller hæmoglobin <10 g/dL
  • Leverdysfunktion (serumleverenzym > 3 gange den normale grænse)
  • Nyresvigt (eGFR <15 ml/min/1,73m2 eller kræver dialyse)
  • Forventet levetid < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JINS tilgang
JINS-metoden beskrives som at puste en stentballon op med nominelt tryk uden henfald i mindst 30 sekunder.
Procedure: ICI-guidet JINS tilgang
OCT- eller IVUS-guidet JINS-tilgang i DES-implantation (DES-typer, herunder Healing-Targeted SUPREME/Infinity Sirolimus-Eluerende Stent, GuReater™ Sirolimus-Eluerende Stent, XIENCE Alpine Everolimus-Eluerende Stent, Promus PREMIER™ Everolimus-Eluerende Stent, Resolute Integrity ™ Zotarolimus-eluerende stent, Firebird 2™ Sirolimus-eluerende stent, Firekingfisher™ Sirolimus-eluerende stent).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stentoptimering
Tidsramme: Ved 24 timer
For at opnå målene som følger: minimalt stentareal (MSA) >5,5 mm2 ved IVUS eller MSA >4,5mm2 ved OCT, stentudvidelse >80 % (MSA divideret med gennemsnitligt referencelumenareal), ingen signifikant fejltilfælde, ingen signifikant stentkantdissektion , ingen signifikant vævsfremspring og vellykket DES-implantation uden forekomst af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt, mållæsionsrevaskularisering, akut stenttrombose i løbet af de første 24 timer efter en indeksprocedure.
Ved 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målfartøjsfejl
Tidsramme: Ved 12 måneder
Sammensætning af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt, iskæmi-drevet målkarrevaskularisering.
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zunyi Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cai De Jin, MD, Zunyi Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JINS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner