조영증강초음파 PPGL 환자를 이용한 Anlotinib 치료반응 예측 및 평가

포함 기준:

• 18세 이상.
• 서면 동의서를 제공하십시오.
• 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 0, 1 또는 2.
• 기대 수명 > 3개월.
• 크롬친화세포종 또는 부신경절종 진단을 받은 환자는 안로티닙 치료를 받게 됩니다.

• 실험실 요구사항:

  • 절대 과립구 수(AGC)가 1.5 x 109/L를 초과합니다.
  • 혈소판 수가 80 x 109/L 이상;
  • 90g/L 이상의 헤모글로빈;
  • 혈청 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만입니다.
  • 2.5 x ULN 미만의 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT);
  • 혈청 크레아티닌이 1.5 x ULN 미만이거나 크레아티닌 청소율(CCr)≥60ml/min,
  • 도플러 초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 정상 값의 하한(50%).

제외 기준:

• 초음파 조영제에 알레르기가 있는 환자.
• 다음 중 하나:임산부, 수유부, 적절한 피임법을 사용하기를 꺼리는 가임기 남성 또는 여성.
• 이전에 수니티닙, 베바시주맙, 지구력 등 다른 항혈관 표적 약물을 사용한 적이 있는 환자.
• 키나제 억제제 치료 전 4주 이내에 화학요법/전신요법, 방사선요법, 면역요법 또는 수술.
• 연구 약물 시작 전 5년 이내에 또 다른 원발성 악성 종양이 있는 환자.

내복약에 영향을 미치는 여러 요인(삼키지 못함, 만성 설사, 장폐색 등)을 갖고 있는 분.

• 치료되지 않은 뇌 전이가 있는 것으로 알려진 환자는 제외됩니다. 등록 전 2개월 이상 이전에 방사선 조사를 받았거나 절제된 뇌 전이 병력이 있고 임상적으로나 방사선학적으로 안정한 환자는 등록이 고려됩니다. 2개월 미만 동안 증상이 있거나 증상 조절이 가능한 뇌전이 환자.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 또는 통제되지 않는 병발성 질환

  • 혈압 조절이 불만족스러운 환자(수축기 혈압 ≥150mmHg, 이완기 혈압 ≥100mmHg)
  • 조절되지 않는 심근허혈 또는 심근경색, 부정맥(QTC≥480ms 포함), 조절되지 않는 울혈성 심부전 2등급 이상 환자(뉴욕심장협회)
  • 진행 중이거나 활성 감염;
  • 간경변증, 비대상성 간질환, 활동성 간염 또는 만성 간염에는 항바이러스 치료가 필요합니다.
  • 신부전증에는 혈액투석이나 복막투석이 필요합니다.
  • HIV 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력이 있거나 장기 이식 병력이 있는 경우
  • 당뇨병은 잘 조절되지 않습니다(공복 혈당(FBG)> 10mmol/L).
  • 소변 루틴에 따르면 소변 단백질은 ≥++이며 24시간 소변 단백질 함량은 1.0g보다 큰 것으로 확인됩니다.
  • 발작이 있어 치료가 필요한 환자
• 다음 조건 중 하나 = 등록 전 6개월 미만: 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA); 심각하거나 불안정한 심장 부정맥; 폐색전증, 치료되지 않은 심부정맥혈전증(DVT).

등록 전 28일 이내에 대수술 치료, 개방형 생검 또는 명백한 외상성 손상을 받은 경우.

• 향정신성 약물 남용의 병력이 있어 끊을 수 없거나 정신질환을 앓고 있는 자.
• 영상을 통해 종양이 중요한 혈관을 침범한 것으로 나타나거나, 후속 연구에서 종양이 중요한 혈관을 침범하여 치명적인 출혈을 일으킬 가능성이 매우 높다고 연구자가 판단합니다.
• 중증도에 관계없이 출혈의 징후가 있거나 병력이 있는 환자; 등록 전 4주 이내에 출혈 또는 출혈 사건 ≥ CTCAE 3등급, 치유되지 않은 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자.
• 환자들은 Anlotinib과 상호작용하는 약물을 사용하고 있습니다.