Forudsigelse og evaluering af Anlotinib-behandlingsrespons ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd PPGL-patienter

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre.
• Giv skriftligt informeret samtykke.
• Er villig til at vende tilbage til indskrivende institution for opfølgning.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0, 1 eller 2.
• Forventet levetid > 3 måneder.
• Patienter med diagnosen fæokromocytom eller paragangliom vil modtage anlotinib-behandling.

• Laboratoriekrav:

  • Absolut granulocyttal (AGC) større end 1,5 x 109/L;
  • Blodpladetal større end 80 x 109/L;
  • Hæmoglobin større end 90 g/l;
  • Serumbilirubin mindre end 1,5 x øvre normalgrænse (ULN);
  • Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre end 2,5 x ULN;
  • Serumkreatinin mindre end 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60 ml/min;
  • Doppler ultralydsvurdering: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ nedre grænse for normal værdi (50%).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der er allergiske over for ultralydskontrastmidler.
• Enhver af følgende:Gravide kvinder,Ammende kvinder,Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention.
• Patienter, der tidligere har brugt andre antivaskulære lægemidler, såsom sunitinib, bevacizumab, udholdenhed mv.
• Kemoterapi/systemisk terapi, strålebehandling, immunterapi eller kirurgi inden for 4 uger før behandling med kinasehæmmer.
• Patienter med en anden primær malignitet inden for 5 år før påbegyndelse af studielægemidlet.

Dem, der har flere faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.).

• Patienter med kendte ubehandlede hjernemetastaser er udelukket. Patienter med en anamnese med hjernemetastaser, som tidligere er blevet bestrålet eller resekeret mere end 2 måneder før indskrivning og er klinisk og radiografisk stabile, vil blive overvejet til indskrivning. Patienter med hjernemetastaser med symptomer eller symptomkontrol i mindre end 2 måneder.

• Aktiv eller ukontrolleret sammenfaldende sygdom, herunder, men ikke begrænset til

  • Patienter med utilfredsstillende blodtrykskontrol (systolisk blodtryk ≥150 mmHg, diastolisk blodtryk ≥100 mmHg);
  • Patienter med ukontrolleret myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, arytmi (inklusive QTC≥480ms) og ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, grad ≥2 (New York Heart Association)
  • igangværende eller aktiv infektion;
  • Levercirrhose, dekompenseret leversygdom, aktiv hepatitis eller kronisk hepatitis kræver antiviral behandling;
  • Nyresvigt kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse;
  • Har en historie med immundefekt, herunder HIV eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation;
  • Diabetes er dårligt kontrolleret (fastende blodsukker (FBG) > 10 mmol/L);
  • Urinrutiner tyder på, at urinprotein er ≥++, og 24-timers urinproteinindhold er bekræftet til at være større end 1,0 g;
  • Patienter, der har anfald og har behov for behandling;
• Enhver af følgende tilstande =< 6 måneder før registrering: Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA); Alvorlig eller ustabil hjertearytmi; Lungeemboli, ubehandlet dyb venetrombose (DVT).

Modtaget større kirurgisk behandling, åben biopsi eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før indskrivning.

• Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan holde op eller har psykiske lidelser.
• Billeddiagnostik viser, at tumoren har invaderet vigtige blodkar, eller efterforskeren vurderer, at tumoren med stor sandsynlighed invaderer vigtige blodkar og forårsager dødelig blødning under opfølgningsundersøgelsen.
• Uanset sværhedsgraden, patienter med tegn på blødning eller sygehistorie; inden for 4 uger før optagelse, patienter med enhver blødning eller blødningshændelse ≥ CTCAE grad 3, uhelede sår, sår eller frakturer.
• Patienter bruger lægemidler, der interagerer med Anlotinib.