Previsão e avaliação da resposta ao tratamento com anlotinibe usando pacientes PPGL com ultrassom com contraste aprimorado

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais.
• Forneça consentimento informado por escrito.
• Disposto a retornar à instituição matriculada para acompanhamento.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2.
• Expectativa de vida > 3 meses.
• Pacientes com diagnóstico de feocromocitoma ou paraganglioma receberão tratamento com anlotinibe.

• Requisitos de laboratório:

  • Contagem absoluta de granulócitos (AGC) maior que 1,5 x 109/L;
  • Contagem de plaquetas maior que 80 x 109/L;
  • Hemoglobina maior que 90g/L;
  • Bilirrubina sérica inferior a 1,5 x limite superior do normal (LSN);
  • Aspartato aminotransferase sérica (AST) e alanina aminotransferase (ALT) menos de 2,5 x LSN;
  • Creatinina sérica inferior a 1,5 x LSN ou depuração de creatinina (CCr)≥60ml/min;
  • Avaliação ultrassonográfica Doppler: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ limite inferior do valor normal (50%).

Critério de exclusão:

• Pacientes alérgicos a agentes de contraste ultrassonográficos.
• Qualquer um dos seguintes:Mulheres grávidas,Mulheres lactantes,Homens ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam utilizar contracepção adequada.
• Pacientes que já usaram outros medicamentos antivasculares direcionados, como sunitinibe, bevacizumabe, endurance, etc.
• Quimioterapia/terapia sistêmica, radioterapia, imunoterapia ou cirurgia nas 4 semanas anteriores à terapia com inibidor de quinase.
• Pacientes com outra malignidade primária nos 5 anos anteriores ao início do medicamento do estudo.

Aqueles que apresentam múltiplos fatores que afetam os medicamentos orais (como incapacidade de engolir, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.).

• Pacientes com metástases cerebrais não tratadas conhecidas são excluídos. Pacientes com histórico de metástase cerebral que foram previamente irradiados ou ressecados há mais de 2 meses antes da inscrição e são clínica e radiograficamente estáveis ​​serão considerados para inscrição. Pacientes com metástases cerebrais com sintomas ou controle dos sintomas há menos de 2 meses.

• Doença intercorrente ativa ou não controlada, incluindo, mas não limitada a

  • Pacientes com controle pressórico insatisfatório (pressão arterial sistólica ≥150 mmHg, pressão arterial diastólica ≥100 mmHg);
  • Pacientes com isquemia miocárdica não controlada ou infarto do miocárdio, arritmia (incluindo QTC≥480ms) e insuficiência cardíaca congestiva não controlada, grau ≥2（New York Heart Association)
  • infecção contínua ou ativa;
  • Cirrose hepática, doença hepática descompensada, hepatite ativa ou hepatite crônica requerem tratamento antiviral;
  • A insuficiência renal requer hemodiálise ou diálise peritoneal;
  • Ter histórico de imunodeficiência, incluindo HIV ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos;
  • O diabetes está mal controlado (glicemia de jejum (GJ)> 10mmol/L);
  • As rotinas de urina sugerem que a proteína na urina é ≥++, e o conteúdo de proteína na urina de 24 horas é confirmado como superior a 1,0 g;
  • Pacientes que apresentam convulsões e necessitam de tratamento;
• Qualquer uma das seguintes condições =< 6 meses antes do registro: Acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT); Arritmia cardíaca grave ou instável; Embolia pulmonar, trombose venosa profunda (TVP) não tratada.

Recebeu tratamento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática óbvia 28 dias antes da inscrição.

• Aqueles que têm histórico de abuso de drogas psicotrópicas e não conseguem parar ou têm transtornos mentais.
• Os exames de imagem mostram que o tumor invadiu vasos sanguíneos importantes ou o investigador avalia que é muito provável que o tumor invada vasos sanguíneos importantes e cause sangramento fatal durante o estudo de acompanhamento.
• Independentemente da gravidade, pacientes com qualquer sinal de sangramento ou histórico médico; dentro de 4 semanas antes da inscrição, pacientes com qualquer sangramento ou evento hemorrágico ≥ grau 3 CTCAE, feridas não cicatrizadas, úlceras ou fraturas.
• Os pacientes estão usando medicamentos que interagem com o Anlotinibe.