使用对比增强超声 PPGL 患者预测和评估安罗替尼治疗反应

纳入标准：

• 18 岁或以上。
• 提供书面知情同意书。
• 愿意返回招生机构进行随访。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0、1 或 2。
• 预期寿命 > 3 个月。
• 诊断患有嗜铬细胞瘤或副神经节瘤的患者将接受安罗替尼治疗。

• 实验室要求：

  • 绝对粒细胞计数 (AGC) 大于 1.5 x 109/L；
  • 血小板计数大于 80 x 109/L；
  • 血红蛋白大于90g/L；
  • 血清胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍；
  • 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 低于 2.5 x ULN；
  • 血清肌酐低于 1.5 x ULN 或肌酐清除率（CCr）≥60ml/min；
  • 多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥正常值下限（50%）。

排除标准：

• 对超声造影剂过敏的患者。
• 以下任何一种：孕妇、哺乳期妇女、不愿采取充分避孕措施的育龄男性或女性。
• 既往使用过其他抗血管靶向药物的患者，如舒尼替尼、贝伐珠单抗、耐力等。
• 激酶抑制剂治疗前 4 周内接受过化疗/全身治疗、放疗、免疫治疗或手术。
• 开始研究药物前 5 年内患有另一种原发性恶性肿瘤的患者。

存在多种影响口服药物的因素（如吞咽困难、慢性腹泻、肠梗阻等）者。

• 已知患有未经治疗的脑转移的患者被排除在外。 有脑转移病史且在入组前 2 个月以上接受过放射或切除且临床和影像学稳定的患者将被考虑入组。 有症状或症状控制少于2个月的脑转移患者。

• 活动性或不受控制的并发疾病，包括但不限于

  • 血压控制不佳的患者（收缩压≥150mmHg，舒张压≥100mmHg）；
  • 未控制的心肌缺血或心肌梗死、心律失常（包括QTC≥480ms）、未控制的充血性心力衰竭，≥2级（纽约心脏协会）
  • 持续或活动性感染；
  • 肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或慢性肝炎需要抗病毒治疗；
  • 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；
  • 有免疫缺陷病史，包括艾滋病毒或其他获得性或先天性免疫缺陷病史，或有器官移植史；
  • 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）>10mmol/L）；
  • 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白含量大于1.0g；
  • 患有癫痫发作并需要治疗的患者；
• 注册前 6 个月内满足以下任何条件： 脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作 (TIA)；严重或不稳定的心律失常；肺栓塞、未经治疗的深静脉血栓（DVT）。

入组前28天内接受过重大手术治疗、开放活检或明显外伤。

• 有精神药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者。
• 影像学显示肿瘤已侵犯重要血管或研究者在随访研究中判断肿瘤极有可能侵犯重要血管并导致致命性出血。
• 无论严重程度如何，有任何出血迹象或病史的患者；入组前4周内，有任何出血或出血事件≥CTCAE 3级、未愈合的伤口、溃疡或骨折的患者。
• 患者正在使用与安罗替尼相互作用的药物。