Voorspelling en evaluatie van de respons op de behandeling met anlotinib met behulp van PPGL-patiënten met contrastversterkte echografie

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder.
• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up.
• Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 of 2.
• Levensverwachting > 3 maanden.
• Patiënten bij wie de diagnose feochromocytoom of paraganglioom is gesteld, zullen een behandeling met alotinib krijgen.

• Laboratoriumvereisten:

  • Absoluut aantal granulocyten (AGC) groter dan 1,5 x 109/l;
  • Aantal bloedplaatjes groter dan 80 x 109/l;
  • Hemoglobine groter dan 90 g/l;
  • Serumbilirubine minder dan 1,5 x bovengrens van normaal (ULN);
  • Serumaspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) minder dan 2,5 x ULN;
  • Serumcreatinine minder dan 1,5 x ULN of creatinineklaring (CCr) ≥60 ml/min;
  • Doppler-echografiebeoordeling: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ ondergrens van de normale waarde (50%).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die allergisch zijn voor ultrasone contrastmiddelen.
• Een van de volgende personen: Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn adequate anticonceptie te gebruiken.
• Patiënten die eerder andere antivasculaire geneesmiddelen hebben gebruikt, zoals sunitinib, bevacizumab, uithoudingsvermogen, enz.
• Chemotherapie/systemische therapie, radiotherapie, immunotherapie of operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling met kinaseremmers.
• Patiënten met een andere primaire maligniteit binnen 5 jaar vóór aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel.

Degenen die meerdere factoren hebben die orale medicatie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie, enz.).

• Patiënten met bekende onbehandelde hersenmetastasen zijn uitgesloten. Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen die eerder zijn bestraald of gereseceerd meer dan 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving en die klinisch en radiografisch stabiel zijn, komen in aanmerking voor inschrijving. Patiënten met hersenmetastasen met klachten of symptoomcontrole korter dan 2 maanden.

• Actieve of ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot

  • Patiënten met een onbevredigende bloeddrukcontrole (systolische bloeddruk ≥150 mmHg, diastolische bloeddruk ≥100 mmHg);
  • Patiënten met ongecontroleerde myocardischemie of myocardinfarct, aritmie (inclusief QTC≥480ms) en ongecontroleerd congestief hartfalen, graad ≥2 (New York Heart Association)
  • aanhoudende of actieve infectie;
  • Levercirrose, gedecompenseerde leverziekte, actieve hepatitis of chronische hepatitis vereisen een antivirale behandeling;
  • Nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse;
  • Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie heeft, waaronder HIV of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
  • Diabetes wordt slecht onder controle gehouden (nuchtere bloedglucose (FBG)> 10 mmol/L);
  • Uit urineroutines blijkt dat het eiwitgehalte in de urine ≥++ is, en er wordt bevestigd dat het 24-uurseiwitgehalte in de urine groter is dan 1,0 g;
  • Patiënten die epileptische aanvallen hebben en behandeling nodig hebben;
• Een van de volgende aandoeningen =< 6 maanden vóór registratie: Cerebrovasculair accident (CVA) of transiënte ischemische aanval (TIA); Ernstige of onstabiele hartritmestoornissen; Longembolie, onbehandelde diepe veneuze trombose (DVT).

Een grote chirurgische behandeling, open biopsie of duidelijk traumatisch letsel heeft ondergaan binnen 28 dagen vóór inschrijving.

• Degenen die een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik hebben en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben.
• Uit beeldvorming blijkt dat de tumor belangrijke bloedvaten is binnengedrongen of de onderzoeker oordeelt dat de tumor tijdens het vervolgonderzoek zeer waarschijnlijk belangrijke bloedvaten zal binnendringen en fatale bloedingen zal veroorzaken.
• Ongeacht de ernst, patiënten met tekenen van bloeding of medische voorgeschiedenis; binnen 4 weken vóór inschrijving, patiënten met een bloeding of bloeding ≥ CTCAE-graad 3, niet-genezen wonden, zweren of fracturen.
• Patiënten gebruiken geneesmiddelen die interageren met anlotinib.