Prediksjon og evaluering av Anlotinib-behandlingsrespons ved bruk av kontrastforbedret ultralyd PPGL-pasienter

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre.
• Gi skriftlig informert samtykke.
• Vil gjerne gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0, 1 eller 2.
• Forventet levealder > 3 måneder.
• Pasienter med diagnosen feokromocytom eller paragangliom vil motta anlotinibbehandling.

• Laboratoriekrav:

  • Absolutt granulocyttantall (AGC) større enn 1,5 x 109/L;
  • Blodplateantall større enn 80 x 109/L;
  • Hemoglobin større enn 90 g/l;
  • Serumbilirubin mindre enn 1,5 x øvre normalgrense (ULN);
  • Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre enn 2,5 x ULN;
  • Serumkreatinin mindre enn 1,5 x ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min;
  • Doppler ultralydvurdering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ nedre grense for normalverdi (50%).

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er allergiske mot ultralydkontrastmidler.
• Noen av følgende:Gravide kvinner,Ammende kvinner,Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon.
• Pasienter som tidligere har brukt andre antivaskulære medisiner, som sunitinib, bevacizumab, utholdenhet, etc.
• Kjemoterapi/systemisk terapi, strålebehandling, immunterapi eller kirurgi innen 4 uker før kinasehemmerbehandling.
• Pasienter med annen primær malignitet innen 5 år før oppstart av studiemedisin.

De som har flere faktorer som påvirker orale medisiner (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon, etc.).

• Pasienter med kjente ubehandlede hjernemetastaser er ekskludert. Pasienter som har en historie med hjernemetastaser som tidligere har blitt bestrålet eller resektert mer enn 2 måneder før innrullering og som er klinisk og radiografisk stabile, vil bli vurdert for innrullering. Pasienter med hjernemetastaser med symptomer eller symptomkontroll i mindre enn 2 måneder.

• Aktiv eller ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til

  • Pasienter med utilfredsstillende blodtrykkskontroll (systolisk blodtrykk ≥150 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg);
  • Pasienter med ukontrollert myokardiskemi eller hjerteinfarkt, arytmi (inkludert QTC≥480ms) og ukontrollert kongestiv hjertesvikt, grad ≥2 (New York Heart Association)
  • pågående eller aktiv infeksjon;
  • Levercirrhose, dekompensert leversykdom, aktiv hepatitt eller kronisk hepatitt krever antiviral behandling;
  • Nyresvikt krever hemodialyse eller peritonealdialyse;
  • Har en historie med immunsvikt, inkludert HIV eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon;
  • Diabetes er dårlig kontrollert (fastende blodsukker (FBG)> 10mmol/L);
  • Urinrutiner tyder på at urinprotein er ≥++, og 24-timers urinproteininnhold er bekreftet å være større enn 1,0 g;
  • Pasienter som har anfall og trenger behandling;
• Enhver av følgende tilstander =< 6 måneder før registrering: Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskemisk angrep (TIA); Alvorlig eller ustabil hjertearytmi; Lungeemboli, ubehandlet dyp venetrombose (DVT).

Fikk større kirurgisk behandling, åpen biopsi eller åpenbar traumatisk skade innen 28 dager før innmelding.

• De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke kan slutte eller har psykiske lidelser.
• Bildediagnostikk viser at svulsten har invadert viktige blodårer, eller etterforskeren vurderer at svulsten med stor sannsynlighet vil invadere viktige blodårer og forårsake dødelig blødning under oppfølgingsstudien.
• Uavhengig av alvorlighetsgrad, pasienter med tegn på blødning eller sykehistorie; innen 4 uker før innrullering, pasienter med blødninger eller blødningshendelser ≥ CTCAE grad 3, uhelte sår, sår eller brudd.
• Pasienter bruker legemidler som interagerer med Anlotinib.