Prédiction et évaluation de la réponse au traitement par l'anlotinib à l'aide de patients PPGL à ultrasons à contraste amélioré

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus.
• Fournir un consentement éclairé écrit.
• Disposé à retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi.
• Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2.
• Espérance de vie > 3 mois.
• Les patients diagnostiqués avec un phéochromocytome ou un paragangliome recevront un traitement à l'anlotinib.

• Exigences du laboratoire :

  • Nombre absolu de granulocytes (AGC) supérieur à 1,5 x 109/L ;
  • Numération plaquettaire supérieure à 80 x 109/L ;
  • Hémoglobine supérieure à 90 g/L ;
  • Bilirubine sérique inférieure à 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ;
  • Aspartate aminotransférase sérique (AST) et alanine aminotransférase (ALT) inférieures à 2,5 x LSN ;
  • Créatinine sérique inférieure à 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine (CCr) ≥60 ml/min ;
  • Évaluation échographique Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ limite inférieure de la valeur normale (50 %).

Critère d'exclusion:

• Patients allergiques aux produits de contraste échographiques.
• L'un des éléments suivants : femmes enceintes, femmes qui allaitent, hommes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception adéquate.
• Patients ayant déjà utilisé d'autres médicaments antivasculaires ciblés, tels que le sunitinib, le bevacizumab, l'endurance, etc.
• Chimiothérapie/thérapie systémique, radiothérapie, immunothérapie ou intervention chirurgicale dans les 4 semaines précédant le traitement par inhibiteur de kinase.
• Patients présentant une autre tumeur maligne primitive dans les 5 ans précédant le début du médicament à l'étude.

Ceux qui présentent de multiples facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité d'avaler, la diarrhée chronique, l'occlusion intestinale, etc.).

• Les patients présentant des métastases cérébrales connues non traitées sont exclus. Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales qui ont été préalablement irradiés ou réséqués plus de 2 mois avant l'inscription et qui sont cliniquement et radiographiquement stables seront pris en compte pour l'inscription. Patients présentant des métastases cérébrales avec symptômes ou contrôle des symptômes depuis moins de 2 mois.

• Maladie intercurrente active ou incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter

  • Patients dont le contrôle de la pression artérielle est insatisfaisant (pression artérielle systolique ≥150 mmHg, pression artérielle diastolique ≥100 mmHg) ;
  • Patients présentant une ischémie myocardique non contrôlée ou un infarctus du myocarde, une arythmie (y compris QTC ≥ 480 ms) et une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, grade ≥ 2 (New York Heart Association)
  • infection en cours ou active ;
  • La cirrhose du foie, la maladie hépatique décompensée, l'hépatite active ou l'hépatite chronique nécessitent un traitement antiviral ;
  • L'insuffisance rénale nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ;
  • Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris le VIH ou d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organe ;
  • Le diabète est mal contrôlé (glycémie à jeun (FBG) > 10 mmol/L) ;
  • Les routines urinaires suggèrent que les protéines urinaires sont ≥++ et que la teneur en protéines urinaires sur 24 heures est confirmée comme étant supérieure à 1,0 g ;
  • Les patients qui ont des convulsions et ont besoin d’un traitement ;
• L'une des conditions suivantes = < 6 mois avant l'enregistrement : accident vasculaire cérébral (AVC) ou accident ischémique transitoire (AIT) ; Arythmie cardiaque grave ou instable ; Embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde (TVP) non traitée.

A reçu un traitement chirurgical majeur, une biopsie ouverte ou une blessure traumatique évidente dans les 28 jours précédant l'inscription.

• Ceux qui ont des antécédents d’abus de drogues psychotropes et qui ne peuvent pas arrêter de fumer ou qui souffrent de troubles mentaux.
• L'imagerie montre que la tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou que l'investigateur juge que la tumeur est très susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer une hémorragie mortelle au cours de l'étude de suivi.
• Quelle que soit la gravité, les patients présentant des signes de saignement ou des antécédents médicaux ; dans les 4 semaines précédant l'inscription, les patients présentant un saignement ou un événement hémorragique ≥ CTCAE grade 3, plaies, ulcères ou fractures non cicatrisées.
• Les patients utilisent des médicaments qui interagissent avec l'Anlotinib.