Previsione e valutazione della risposta al trattamento con Anlotinib utilizzando pazienti PPGL con ultrasuoni con mezzo di contrasto

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più.
• Fornire il consenso informato scritto.
• Disposto a tornare all'istituto iscritto per il follow-up.
• Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2.
• Aspettativa di vita > 3 mesi.
• I pazienti con diagnosi di feocromocitoma o paraganglioma riceveranno un trattamento con anlotinib.

• Requisiti del laboratorio:

  • Conta assoluta dei granulociti (AGC) maggiore di 1,5 x 109/L;
  • Conta piastrinica superiore a 80 x 109/L;
  • Emoglobina superiore a 90 g/L;
  • Bilirubina sierica inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN);
  • Aspartato aminotransferasi sierica (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) inferiori a 2,5 x ULN;
  • Creatinina sierica inferiore a 1,5 volte ULN o clearance della creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min;
  • Valutazione ecografica Doppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ limite inferiore del valore normale (50%).

Criteri di esclusione:

• Pazienti allergici ai mezzi di contrasto ecografici.
• Uno qualsiasi dei seguenti: donne incinte, donne che allattano, uomini o donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare un'adeguata contraccezione.
• Pazienti che hanno utilizzato in precedenza altri farmaci mirati antivascolari, come sunitinib, bevacizumab, endurance, ecc.
• Chemioterapia/terapia sistemica, radioterapia, immunoterapia o intervento chirurgico nelle 4 settimane precedenti la terapia con inibitori della chinasi.
• Pazienti con un altro tumore maligno primario nei 5 anni precedenti l'inizio del farmaco in studio.

Coloro che hanno molteplici fattori che influenzano i farmaci per via orale (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.).

• Sono esclusi i pazienti con metastasi cerebrali note non trattate. Verranno presi in considerazione per l'arruolamento i pazienti con una storia di metastasi cerebrali che sono state precedentemente irradiate o resecate più di 2 mesi prima dell'arruolamento e che sono clinicamente e radiograficamente stabili. Pazienti con metastasi cerebrali con sintomi o controllo dei sintomi da meno di 2 mesi.

• Malattia intercorrente attiva o incontrollata inclusa, ma non limitata a

  • Pazienti con controllo pressorio insoddisfacente (pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg);
  • Pazienti con ischemia miocardica non controllata o infarto miocardico, aritmia (incluso QTC≥480 ms) e insufficienza cardiaca congestizia non controllata, grado ≥2 (New York Heart Association)
  • infezione in corso o attiva;
  • La cirrosi epatica, la malattia epatica scompensata, l'epatite attiva o l'epatite cronica richiedono un trattamento antivirale;
  • L'insufficienza renale richiede emodialisi o dialisi peritoneale;
  • Avere una storia di immunodeficienza, incluso l'HIV o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi;
  • Il diabete è scarsamente controllato (glicemia a digiuno (FBG)> 10mmol/L);
  • Le routine urinarie suggeriscono che le proteine ​​urinarie sono ≥++ e il contenuto proteico nelle urine delle 24 ore è confermato essere maggiore di 1,0 g;
  • Pazienti che hanno convulsioni e necessitano di cure;
• Una qualsiasi delle seguenti condizioni = < 6 mesi prima della registrazione: accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA); Aritmia cardiaca grave o instabile; Embolia polmonare, trombosi venosa profonda (TVP) non trattata.

Ha ricevuto un trattamento chirurgico importante, una biopsia a cielo aperto o una lesione traumatica evidente entro 28 giorni prima dell'arruolamento.

• Coloro che hanno una storia di abuso di farmaci psicotropi e non riescono a smettere o hanno disturbi mentali.
• L'imaging mostra che il tumore ha invaso importanti vasi sanguigni oppure lo sperimentatore ritiene che sia molto probabile che il tumore invada importanti vasi sanguigni e causi sanguinamento fatale durante lo studio di follow-up.
• Indipendentemente dalla gravità, pazienti con segni di sanguinamento o anamnesi; entro 4 settimane prima dell'arruolamento, pazienti con qualsiasi sanguinamento o evento di sanguinamento ≥ grado 3 CTCAE, ferite non cicatrizzate, ulcere o fratture.
• I pazienti utilizzano farmaci che interagiscono con Anlotinib.