- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06015139
요추 수술을 받는 환자의 압박 손상 예방
요추 수술을 받는 환자의 욕창 예방을 위한 위치 조정 장치 면봉 코팅 점탄성 폴리머 패드와 점탄성 폴리머 패드의 효과 비교
배경:압박상(PI)은 수술 시 흔히 발생하는 동반질환 중 하나로서 수술 직후 또는 수술 후 몇 시간에서 3일 이내에 발생하는 PI를 의미한다. 척추 수술에서 PI의 발생률은 약 5%~66%입니다.
목적:요추 수술을 받는 욕창에 대한 위치 고정 장치 면봉 코팅 점탄성 폴리머 패드와 점탄성 폴리머 패드의 욕창 발생률 차이 비교 위치 지정 장치를 사용하여 환자의 신체 접촉 지점에 다양한 재료가 미치는 영향. 실험 그룹은 면 롤 코팅된 3 cm 점탄성 폴리머 패드가 있는 Relton-Hall 경향 프레임을 사용했으며, 대조군은 점탄성 폴리머 패드가 있는 Relton-Hall 경향 프레임을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gongjing Rd
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Miaoli, Gongjing Rd, 대만, No. 36
- Dachien Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내부 고정 및 뼈 유합술과 함께 요추 신경 감압술을 받는 환자.
- 포지셔닝 장치 Relton-Hall 랙을 엎드린 자세로 사용하십시오.
- 수술시간은 2시간 30분 이상입니다.
- 수술마취는 전신마취입니다.
- 수술일정에 등록된 정기수술입니다.
- 수술 전 피부는 손상되지 않았으며 욕창도 없었습니다.
제외 기준:
- 응급 요추 수술 환자.
- 18세 미만.
- 수술 시간은 2.5시간 미만입니다.
- 수술 전 피부 불완전성(분명히 가슴과 장골 눌림 현상이 있음).
- 경피적 최소 침습 디스크 탈출 감압술(경피 내시경 요추 디스크, PELD).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 점탄성 폴리머 패드
대조군은 점탄성 폴리머 패드가 있는 Relton-Hall 경향 프레임을 사용했습니다.
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relton-hall 프레임 점탄성 폴리머 패드
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실험적: 면 롤 코팅 점탄성 폴리머 패드
실험 그룹은 면 롤 코팅된 3 cm 점탄성 폴리머 패드가 있는 Relton-Hall 경향 프레임을 사용했습니다.
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relton-hall 프레임 면 롤 코팅 점탄성 폴리머 패드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 종류의 감압재료 비교, 수술 후 요추 환자의 욕창 발생률
기간: 수술 직후, 수술 후 30분, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
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위치결정 장치와 접촉하는 환자 신체의 4개 부위(왼쪽 가슴, 왼쪽 장골능, 오른쪽 가슴, 오른쪽 장골능)를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누고, 위치결정에 대한 다양한 재료의 감압 효과를 조사하였다. 환자 신체의 장치를 비교했습니다. 실험 그룹은 위치 조정 장치인 Relton-Hall 프레임 면봉을 사용하여 3cm 지방 패드를 덮었고, 대조군은 Relton-Hall 프레임 지방 패드를 사용했습니다. 실험군과 대조군의 PI 중증도는 국립압박자문위원회(National Pressure Injury Advisory Committee)에서 개발한 욕창 등급에 따라 평가 및 측정되었습니다. 수술 후 환자를 엎드린 자세에서 바로 누운 자세로 되돌립니다. 수술 직후, 수술 후 24시간, 48시간에 실험군과 대조군의 욕창 발생을 관찰한다. |
수술 직후, 수술 후 30분, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chin-Ying Dai, advising professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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