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요추 수술을 받는 환자의 압박 손상 예방

2024년 7월 21일 업데이트: Yu, Hsing-Sheng, Central Taiwan University of Science and Technology

요추 수술을 받는 환자의 욕창 예방을 위한 위치 조정 장치 면봉 코팅 점탄성 폴리머 패드와 점탄성 폴리머 패드의 효과 비교

배경:압박상(PI)은 수술 시 흔히 발생하는 동반질환 중 하나로서 수술 직후 또는 수술 후 몇 시간에서 3일 이내에 발생하는 PI를 의미한다. 척추 수술에서 PI의 발생률은 약 5%~66%입니다.

목적:요추 수술을 받는 욕창에 대한 위치 고정 장치 면봉 코팅 점탄성 폴리머 패드와 점탄성 폴리머 패드의 욕창 발생률 차이 비교 위치 지정 장치를 사용하여 환자의 신체 접촉 지점에 다양한 재료가 미치는 영향. 실험 그룹은 면 롤 코팅된 3 cm 점탄성 폴리머 패드가 있는 Relton-Hall 경향 프레임을 사용했으며, 대조군은 점탄성 폴리머 패드가 있는 Relton-Hall 경향 프레임을 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 대만 북부 특정 지역의 한 병원에서 요추 수술을 받는 환자에 초점을 맞추고 있으며, 50명의 참가자를 실험군과 대조군으로 무작위로 모집할 계획입니다. 이 연구에서는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 30분, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간의 욕창 심각도를 평가하기 위해 국립 압박 손상 자문 패널(National Pressure Injury Advisory Panel)이 개발한 압력 손상 등급 시스템을 사용할 것입니다. -작업.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gongjing Rd
      • Miaoli, Gongjing Rd, 대만, No. 36
        • Dachien Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 내부 고정 및 뼈 유합술과 함께 요추 신경 감압술을 받는 환자.
  2. 포지셔닝 장치 Relton-Hall 랙을 엎드린 자세로 사용하십시오.
  3. 수술시간은 2시간 30분 이상입니다.
  4. 수술마취는 전신마취입니다.
  5. 수술일정에 등록된 정기수술입니다.
  6. 수술 전 피부는 손상되지 않았으며 욕창도 없었습니다.

제외 기준:

  1. 응급 요추 수술 환자.
  2. 18세 미만.
  3. 수술 시간은 2.5시간 미만입니다.
  4. 수술 전 피부 불완전성(분명히 가슴과 장골 눌림 현상이 있음).
  5. 경피적 최소 침습 디스크 탈출 감압술(경피 내시경 요추 디스크, PELD).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 점탄성 폴리머 패드
대조군은 점탄성 폴리머 패드가 있는 Relton-Hall 경향 프레임을 사용했습니다.
relton-hall 프레임 점탄성 폴리머 패드
실험적: 면 롤 코팅 점탄성 폴리머 패드
실험 그룹은 면 롤 코팅된 3 cm 점탄성 폴리머 패드가 있는 Relton-Hall 경향 프레임을 사용했습니다.
relton-hall 프레임 면 롤 코팅 점탄성 폴리머 패드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 종류의 감압재료 비교, 수술 후 요추 환자의 욕창 발생률
기간: 수술 직후, 수술 후 30분, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간

위치결정 장치와 접촉하는 환자 신체의 4개 부위(왼쪽 가슴, 왼쪽 장골능, 오른쪽 가슴, 오른쪽 장골능)를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누고, 위치결정에 대한 다양한 재료의 감압 효과를 조사하였다. 환자 신체의 장치를 비교했습니다. 실험 그룹은 위치 조정 장치인 Relton-Hall 프레임 면봉을 사용하여 3cm 지방 패드를 덮었고, 대조군은 Relton-Hall 프레임 지방 패드를 사용했습니다.

실험군과 대조군의 PI 중증도는 국립압박자문위원회(National Pressure Injury Advisory Committee)에서 개발한 욕창 등급에 따라 평가 및 측정되었습니다. 수술 후 환자를 엎드린 자세에서 바로 누운 자세로 되돌립니다. 수술 직후, 수술 후 24시간, 48시간에 실험군과 대조군의 욕창 발생을 관찰한다.

수술 직후, 수술 후 30분, 수술 후 24시간, 수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chin-Ying Dai, advising professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 游行盛

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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