Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção de lesões por pressão em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar

21 de julho de 2024 atualizado por: Yu, Hsing-Sheng, Central Taiwan University of Science and Technology

Comparação da eficácia do dispositivo de posicionamento Almofadas de polímero viscoelástico revestidas com rolo de algodão versus almofadas de polímero viscoelástico para prevenção de lesões por pressão em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar

Antecedentes: Lesões por pressão (LP) são uma das comorbidades comuns em cirurgia, ou seja, LP que ocorre imediatamente após a cirurgia ou dentro de horas a 3 dias após a cirurgia. A incidência de IP em cirurgia de coluna é de cerca de 5% a 66%.

Objetivo: Comparação da diferença nas taxas de lesões por pressão, dispositivo de posicionamento de almofadas de polímero viscoelástico revestido de algodão versus almofadas de polímero viscoelástico para lesões por pressão submetidas a cirurgia da coluna lombar. Métodos: Este estudo experimental usou um desenho de corpo dividido com atribuição aleatória para comparar a redução de pressão efeitos de diferentes materiais nos pontos de contato do corpo de um paciente com um dispositivo de posicionamento. O grupo experimental utilizou uma estrutura prona Relton-Hall com almofadas de polímero viscoelástico de 3 cm revestidas com rolo de algodão, enquanto o grupo controle usou uma estrutura prona Relton-Hall com almofadas de polímero viscoelástico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo concentra-se em pacientes submetidos a cirurgia lombar em um hospital em uma determinada área do norte de Taiwan, com um recrutamento pretendido de 50 participantes randomizados em grupos experimentais e de controle. O estudo usará o sistema de classificação de lesões por pressão desenvolvido pelo National Pressure Injury Advisory Panel para avaliar a gravidade das lesões por pressão no pré-operatório, pós-operatório imediato, 30 minutos pós-operatório, 24 horas pós-operatório e 48 horas pós-operatório. -Operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gongjing Rd
      • Miaoli, Gongjing Rd, Taiwan, No. 36
        • Dachien Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que recebem descompressão do nervo lombar combinada com fixação interna e fusão óssea.
  2. Use o dispositivo de posicionamento Relton-Hall rack em posição prona.
  3. O tempo de operação é superior a 2,5 horas.
  4. A anestesia cirúrgica é a anestesia geral.
  5. Cirurgia de rotina registrada na agenda de cirurgia.
  6. Antes da operação, a pele estava íntegra e não havia lesão por pressão.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes de cirurgia lombar de emergência.
  2. Menores de 18 anos.
  3. O tempo de operação é inferior a 2,5 horas.
  4. Incompletude da pele pré-operatória (obviamente há fenômeno de esmagamento do tórax e da crista ilíaca).
  5. Descompressão percutânea de hérnia de disco minimamente invasiva (disco lombar endoscópico percutâneo, PELD).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: almofadas de polímero viscoelástico
enquanto o grupo controle usou uma estrutura propensa Relton-Hall com almofadas de polímero viscoelástico
almofadas de polímero viscoelástico com estrutura relton-hall
Experimental: almofadas de polímero viscoelástico revestidas com rolo de algodão
O grupo experimental utilizou uma estrutura prona Relton-Hall com almofadas de polímero viscoelástico de 3 cm revestidas com rolo de algodão.
almofadas de polímero viscoelástico revestido de algodão com estrutura relton-hall

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando dois tipos de materiais de descompressão, a incidência de Lesão por Pressão em pacientes lombares após cirurgia
Prazo: pós-operatório imediato, 30 minutos pós-operatório, 24 horas pós-operatório e 48 horas pós-operatório

As quatro partes do corpo do paciente em contato com o dispositivo de posicionamento (tórax esquerdo, crista ilíaca esquerda e tórax direito, crista ilíaca direita) foram divididas aleatoriamente em grupo experimental ou grupo controle, e o efeito descompressivo de diferentes materiais no posicionamento do dispositivo no corpo do paciente foi comparado; o experimento O grupo utilizou o dispositivo de posicionamento rolo de algodão com estrutura prona Relton-Hall para cobrir a almofada de gordura de 3 cm, e o grupo controle usou a almofada de gordura com estrutura prona Relton-Hall.

A gravidade da LP nos grupos experimental e controle foi avaliada e medida de acordo com a classificação de lesão por pressão desenvolvida pelo National Pressure Injury Advisory Committee. Após a cirurgia, retorne o paciente da posição prona para a posição supina. Imediatamente após a operação, 24 horas e 48 horas após a operação, observar a ocorrência de lesão por pressão no grupo experimental e no grupo controle.

pós-operatório imediato, 30 minutos pós-operatório, 24 horas pós-operatório e 48 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chin-Ying Dai, advising professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 游行盛

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever