Voorkomen van decubitus bij patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan
Vergelijking van de effectiviteit van positioneringshulpmiddel Katoenen rolgecoate visco-elastische polymeerkussentjes versus visco-elastische polymeerkussentjes ter voorkoming van drukletsel bij patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan
Achtergrond: Drukletsels (PI) zijn een van de meest voorkomende comorbiditeiten bij operaties, dat wil zeggen PI die onmiddellijk na de operatie of binnen enkele uren tot 3 dagen na de operatie optreedt. De incidentie van PI bij wervelkolomchirurgie bedraagt ongeveer 5% ~ 66%.
Doel: Vergelijking van het verschil in decubituspercentages Positioneringsapparaat katoenen roll-coated visco-elastische polymeerpads versus visco-elastische polymeerpads voor decubitusverwondingen die een operatie aan de lumbale wervelkolom ondergaan. Methoden: Bij deze experimentele studie werd een split-body-ontwerp met willekeurige toewijzing gebruikt om de drukverlagende effecten van verschillende materialen op de lichaamscontactpunten van een patiënt met een positioneringsapparaat. De experimentele groep gebruikte een Relton-Hall gevoelig frame met katoenen roll-coated 3 cm visco-elastische polymeer kussentjes, terwijl de controlegroep een Relton-Hall gevoelig frame gebruikte met visco-elastische polymeer kussentjes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gongjing Rd
-
Miaoli, Gongjing Rd, Taiwan, No. 36
- Dachien Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lumbale zenuwdecompressie ondergaan in combinatie met interne fixatie en botfusie.
- Gebruik het positioneringsapparaat Relton-Hall-rek in buikligging.
- De werkingstijd bedraagt ruim 2,5 uur.
- De chirurgische anesthesie is algemene anesthesie.
- Routinematige chirurgie geregistreerd op het operatieschema.
- Vóór de operatie was de huid intact en was er geen sprake van drukletsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een lumbale operatie hebben ondergaan.
- Onder de leeftijd van 18 jaar.
- De werkingstijd bedraagt minder dan 2,5 uur.
- Preoperatieve onvolledigheid van de huid (er is duidelijk sprake van een verbrijzeling van de borstkas en de iliacale top).
- Percutane minimaal invasieve decompressie van hernia (percutane endoscopische lumbale schijf, PELD).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: visco-elastische polymeerpads
terwijl de controlegroep een Relton-Hall-ligframe gebruikte met visco-elastische polymeerpads
|
Relton-Hall frame visco-elastische polymeerpads
|
|
Experimenteel: katoenen, rolgecoate visco-elastische polymeerpads
De experimentele groep gebruikte een Relton-Hall gevoelig frame met katoenen roll-coated 3 cm visco-elastische polymeer pads
|
Relton-hall frame katoenen visco-elastische polymeerpads met rolcoating
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van twee soorten decompressiematerialen: de incidentie van drukletsel bij lumbale patiënten na een operatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie, 30 minuten na de operatie, 24 uur na de operatie en 48 uur na de operatie
|
De vier delen van het lichaam van de patiënt die in contact kwamen met het positioneringsapparaat (linkerborst, linker iliacale top en rechterborst, rechter iliacale top) werden willekeurig verdeeld in een experimentele groep of een controlegroep. Het decompressie-effect van verschillende materialen op de positionering van de patiënt werd willekeurig verdeeld. apparaat op het lichaam van de patiënt werd vergeleken; het experiment De groep gebruikte het positioneringsapparaat Relton-Hall-katoenenrol om het vetkussentje van 3 cm te bedekken, en de controlegroep gebruikte het Relton-Hall-buigframe-vetkussentje. De ernst van PI in de experimentele en controlegroepen werd beoordeeld en gemeten volgens de classificatie voor decubitus, ontwikkeld door de National Pressure Injury Advisory Committee. Na de operatie brengt u de patiënt terug van buikligging naar rugligging. Observeer direct na de operatie, 24 uur en 48 uur na de operatie het optreden van decubitus bij de experimentele groep en de controlegroep. |
onmiddellijk na de operatie, 30 minuten na de operatie, 24 uur na de operatie en 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chin-Ying Dai, advising professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 游行盛
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .