Forebygging av trykkskader hos pasienter som gjennomgår korsryggkirurgi
Sammenligning av effektiviteten av posisjoneringsanordningen bomullsrullbelagte viskoelastiske polymerputer versus viskoelastiske polymerputer for å forhindre trykkskader hos pasienter som gjennomgår korsryggkirurgi
Bakgrunn: Trykkskader (PI) er en av de vanlige komorbiditetene ved kirurgi, dvs. PI som oppstår umiddelbart etter operasjonen eller innen timer til 3 dager etter operasjonen. Forekomsten av PI ved ryggradskirurgi er omtrent 5 % ~ 66 %.
Formål:Sammenligning av forskjellen i trykkskaderater posisjoneringsanordning bomullsrullbelagte viskoelastiske polymerputer versus viskoelastiske polymerputer for trykkskader som gjennomgår korsryggkirurgi Metoder: Denne eksperimentelle studien brukte en delt kroppsdesign med tilfeldig tilordning for å sammenligne trykkreduserende effekter av forskjellige materialer på pasientens kroppskontaktpunkter med en posisjoneringsanordning. Forsøksgruppen brukte en Relton-Hall utsatt ramme med bomullsrullbelagte 3 cm viskoelastiske polymerputer, mens kontrollgruppen brukte en Relton-Hall utsatt ramme med viskoelastiske polymerputer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gongjing Rd
-
Miaoli, Gongjing Rd, Taiwan, No. 36
- Dachien Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får lumbal nervedekompresjon kombinert med intern fiksering og benfusjon.
- Bruk posisjoneringsanordningen Relton-Hall-stativet i liggende stilling.
- Driftstiden er mer enn 2,5 timer.
- Den kirurgiske anestesi er generell anestesi.
- Rutinekirurgi registrert på operasjonsplanen.
- Før operasjonen var huden intakt og det var ingen trykkskade.
Ekskluderingskriterier:
- Akuttpasienter med korsryggkirurgi.
- Under 18 år.
- Driftstiden er mindre enn 2,5 timer.
- Preoperativ hudufullstendighet (det er åpenbart et knusk-fenomen i brystet og hoften).
- Perkutan minimalt invasiv skiveprolaps dekompresjon (perkutan endoskopisk lumbalskive, PELD).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: viskoelastiske polymerputer
mens kontrollgruppen brukte en Relton-Hall utsatt ramme med viskoelastiske polymerputer
|
relton-hall-ramme viskoelastiske polymerputer
|
|
Eksperimentell: bomullsrullbelagte viskoelastiske polymerputer
Eksperimentgruppen brukte en Relton-Hall utsatt ramme med bomullsrullbelagte 3 cm viskoelastiske polymerputer
|
relton-hall-ramme bomullsrullbelagte viskoelastiske polymerputer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av to typer dekompresjonsmaterialer, forekomsten av trykkskade hos lumbalpasienter etter operasjon
Tidsramme: umiddelbart etter operasjon, 30 minutter etter operasjon, 24 timer etter operasjon og 48 timer etter operasjon
|
De fire delene av pasientens kropp som var i kontakt med posisjoneringsanordningen (venstre bryst, venstre hoftekam og høyre bryst, høyre hoftekam) ble tilfeldig delt inn i en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe, og dekompresjonseffekten av forskjellige materialer på plassering av enhet på pasientens kropp ble sammenlignet; eksperimentet Gruppen brukte posisjoneringsanordningen Relton-Hall-tilbøyelig bomullsrull for å dekke 3 cm fettputen, og kontrollgruppen brukte Relton-Hall-prone-rammefettputen. Alvorlighetsgraden av PI i forsøks- og kontrollgruppene ble vurdert og målt i henhold til trykkskadegraderingen utviklet av National Pressure Injury Advisory Committee. Etter operasjonen, returner pasienten fra liggende stilling til liggende stilling. Rett etter operasjonen, 24 timer og 48 timer etter operasjonen, observeres forekomst av trykkskade i forsøksgruppen og kontrollgruppen. |
umiddelbart etter operasjon, 30 minutter etter operasjon, 24 timer etter operasjon og 48 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Chin-Ying Dai, advising professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 游行盛
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .