Prevención de lesiones por presión en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar
Comparación de la eficacia de las almohadillas de polímero viscoelástico recubiertas con rollos de algodón del dispositivo de posicionamiento versus las almohadillas de polímero viscoelástico para prevenir lesiones por presión en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar
Antecedentes: Las lesiones por presión (IP) son una de las comorbilidades comunes en la cirugía, es decir, IP que ocurren inmediatamente después de la cirugía o entre horas y 3 días después de la cirugía. La incidencia de IP en la cirugía de columna es aproximadamente del 5% al 66%.
Propósito: Comparación de la diferencia en las tasas de lesiones por presión dispositivo de posicionamiento almohadillas de polímero viscoelástico recubiertas con rollos de algodón versus almohadillas de polímero viscoelástico para lesiones por presión sometidas a cirugía de columna lumbar Métodos: Este estudio experimental utilizó un diseño de cuerpo dividido con asignación aleatoria para comparar la reducción de presión efectos de diferentes materiales en los puntos de contacto del cuerpo de un paciente con un dispositivo de posicionamiento. El grupo experimental utilizó una estructura en decúbito prono Relton-Hall con almohadillas de polímero viscoelástico de 3 cm recubiertas con un rollo de algodón, mientras que el grupo de control utilizó una estructura en decúbito prono Relton-Hall con almohadillas de polímero viscoelástico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gongjing Rd
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Miaoli, Gongjing Rd, Taiwán, No. 36
- Dachien Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben descompresión del nervio lumbar combinada con fijación interna y fusión ósea.
- Utilice el dispositivo de posicionamiento rack Relton-Hall en posición boca abajo.
- El tiempo de operación es de más de 2,5 horas.
- La anestesia quirúrgica es anestesia general.
- Cirugía de rutina registrada en el cronograma de cirugía.
- Antes de la operación, la piel estaba intacta y no había ninguna lesión por presión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de cirugía lumbar de urgencia.
- Menores de 18 años.
- El tiempo de operación es inferior a 2,5 horas.
- Piel incompleta preoperatoria (obviamente hay un fenómeno de aplastamiento del tórax y la cresta ilíaca).
- Descompresión percutánea de hernia discal mínimamente invasiva (disco lumbar endoscópico percutáneo, PELD).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: almohadillas de polímero viscoelástico
mientras que el grupo de control utilizó un marco propenso a Relton-Hall con almohadillas de polímero viscoelástico
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almohadillas de polímero viscoelástico con marco relton-hall
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Experimental: Almohadillas de polímero viscoelástico recubiertas en rollo de algodón.
El grupo experimental utilizó una estructura en decúbito prono Relton-Hall con almohadillas de polímero viscoelástico de 3 cm recubiertas con un rollo de algodón.
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Almohadillas de polímero viscoelástico recubiertas en rollo de algodón con estructura Relton Hall
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparando dos tipos de materiales de descompresión, la incidencia de lesión por presión en pacientes lumbares después de la cirugía
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato, 30 minutos postoperatorio, 24 horas postoperatorio y 48 horas postoperatorio
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Las cuatro partes del cuerpo del paciente en contacto con el dispositivo de posicionamiento (tórax izquierdo, cresta ilíaca izquierda y tórax derecho, cresta ilíaca derecha) se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental o un grupo de control, y se evaluó el efecto de descompresión de diferentes materiales en el posicionamiento del se comparó el dispositivo sobre el cuerpo del paciente; En el experimento, el grupo utilizó el dispositivo de posicionamiento, un rollo de algodón con estructura en decúbito prono Relton-Hall para cubrir la almohadilla de grasa de 3 cm, y el grupo de control utilizó la almohadilla de grasa con estructura en decúbito prono Relton-Hall. La gravedad de la IP en los grupos experimental y de control se evaluó y midió de acuerdo con la clasificación de lesiones por presión desarrollada por el Comité Asesor Nacional sobre Lesiones por Presión. Después de la cirugía, regrese al paciente de la posición boca abajo a la posición supina. Inmediatamente después de la operación, 24 horas y 48 horas después de la operación, observe la aparición de lesión por presión en el grupo experimental y en el grupo de control. |
postoperatorio inmediato, 30 minutos postoperatorio, 24 horas postoperatorio y 48 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chin-Ying Dai, advising professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 游行盛
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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