Zapobieganie urazom uciskowym u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa lędźwiowego
Porównanie skuteczności urządzeń pozycjonujących, powlekanych rolką bawełnianych wiskoelastycznych podkładek polimerowych z wiskoelastycznymi podkładkami polimerowymi w zapobieganiu urazom uciskowym u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa lędźwiowego
Wstęp: Urazy uciskowe (PI) są jedną z częstych chorób współistniejących podczas zabiegów chirurgicznych, co oznacza, że PI pojawia się bezpośrednio po operacji lub w ciągu kilku godzin do 3 dni po operacji. Częstość występowania PI w chirurgii kręgosłupa wynosi około 5% ~ 66%.
Cel: Porównanie różnicy w częstości występowania urazów uciskowych, urządzenie pozycjonujące, bawełniane, wiskoelastyczne podkładki polimerowe z wiskoelastycznymi podkładkami polimerowymi w przypadku urazów uciskowych podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego. Metody: W tym badaniu eksperymentalnym wykorzystano konstrukcję z dzielonym korpusem z losowym przydziałem w celu porównania redukujących ciśnienie wpływ różnych materiałów na punkty styku ciała pacjenta z urządzeniem pozycjonującym. Grupa eksperymentalna stosowała ramę Reltona-Halla z wiskoelastycznymi podkładkami polimerowymi pokrytymi rolką bawełnianą o grubości 3 cm, podczas gdy grupa kontrolna stosowała ramę Reltona-Halla z wiskoelastycznymi podkładkami polimerowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gongjing Rd
-
Miaoli, Gongjing Rd, Tajwan, No. 36
- Dachien Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani dekompresji nerwu lędźwiowego połączonej z wewnętrzną stabilizacją i zespoleniem kości.
- Używaj urządzenia do pozycjonowania stojaka Relton-Hall w pozycji na brzuchu.
- Czas operacji wynosi ponad 2,5 godziny.
- Znieczulenie chirurgiczne jest znieczuleniem ogólnym.
- Rutynowa operacja wpisana w harmonogram operacji.
- Przed operacją skóra była nienaruszona i nie wystąpiły żadne urazy uciskowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po nagłych operacjach lędźwiowych.
- Poniżej 18. roku życia.
- Czas działania wynosi niecałe 2,5 godziny.
- Niekompletność skóry przedoperacyjnej (oczywiście występuje zjawisko zmiażdżenia klatki piersiowej i grzebienia biodrowego).
- Przezskórna minimalnie inwazyjna dekompresja przepukliny dysku (przezskórna endoskopowa dyskopatia lędźwiowa, PELD).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wiskoelastyczne podkładki polimerowe
podczas gdy grupa kontrolna stosowała ramę Reltona-Halla z lepkosprężystymi podkładkami polimerowymi
|
Wiskoelastyczne podkładki polimerowe z ramą Reltona Halla
|
|
Eksperymentalny: wiskoelastyczne podkładki polimerowe powlekane bawełną
W grupie eksperymentalnej zastosowano ramę Reltona-Halla z wiskoelastycznymi podkładkami polimerowymi pokrytymi rolką bawełnianą o grubości 3 cm
|
Ramka Relton-Hall, bawełniane, wiskoelastyczne podkładki polimerowe powlekane rolką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dwóch rodzajów materiałów dekompresyjnych, częstość występowania urazów ciśnieniowych u pacjentów lędźwiowych po operacji
Ramy czasowe: natychmiast po operacji, 30 minut po operacji, 24 godziny po operacji i 48 godzin po operacji
|
Cztery części ciała pacjenta mające kontakt z urządzeniem pozycjonującym (lewa klatka piersiowa, lewy grzebień biodrowy i prawa klatka piersiowa, prawy grzebień biodrowy) podzielono losowo na grupę eksperymentalną lub grupę kontrolną i zbadano wpływ dekompresji różnych materiałów na pozycjonowanie porównywano urządzenie na ciele pacjenta; eksperyment Grupa używała bawełnianej rolki urządzenia pozycjonującego Relton-Hall do przykrycia 3 cm poduszki tłuszczowej, a grupa kontrolna stosowała podkładkę tłuszczową Relton-Hall leżącą na ramie. Nasilenie PI w grupie eksperymentalnej i kontrolnej oceniano i mierzono zgodnie ze stopniem urazów uciskowych opracowanym przez Krajowy Komitet Doradczy ds. Urazów Uciskowych. Po zabiegu ułóż pacjenta z pozycji na brzuchu do pozycji na plecach. Bezpośrednio po operacji, 24 godziny i 48 godzin po operacji, należy obserwować występowanie urazów uciskowych w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. |
natychmiast po operacji, 30 minut po operacji, 24 godziny po operacji i 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chin-Ying Dai, advising professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 游行盛
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .