Prevence tlakových poranění u pacientů podstupujících operaci bederní páteře
Porovnání účinnosti polohovacího zařízení Viskoelastické polymerové podložky potažené bavlnou a viskoelastické polymerové podložky pro prevenci tlakových poranění u pacientů podstupujících operaci bederní páteře
Pozadí: Tlaková poranění (PI) jsou jednou z běžných komorbidit v chirurgii, což znamená, že PI se vyskytuje bezprostředně po operaci nebo během hodin až 3 dnů po operaci. Incidence PI při operacích páteře je asi 5 % ~ 66 %.
Účel：Porovnání rozdílu v rychlosti tlakového poranění polohovací zařízení bavlněným válečkem potažené viskoelastické polymerové vložky oproti viskoelastickým polymerovým vložkám pro tlaková poranění podstupující operaci bederní páteře Metody: Tato experimentální studie použila design děleného těla s náhodným přiřazením k porovnání tlaku snižujícího účinky různých materiálů na kontaktní body těla pacienta s polohovacím zařízením. Experimentální skupina používala rám na břiše Relton-Hall s bavlněnými válečky potaženými 3 cm viskoelastickými polymerovými podložkami, zatímco kontrolní skupina používala rám na břiše Relton-Hall s viskoelastickými polymerovými podložkami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gongjing Rd
-
Miaoli, Gongjing Rd, Tchaj-wan, No. 36
- Dachien Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující dekompresi bederního nervu kombinovanou s vnitřní fixací a kostní fúzí.
- Polohovací zařízení Relton-Hall používejte v poloze na břiše.
- Doba provozu je více než 2,5 hodiny.
- Chirurgická anestezie je celková anestezie.
- Běžná chirurgie zapsaná v ordinačním plánu.
- Před operací byla kůže intaktní a nedošlo k žádnému tlakovému poranění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s urgentní bederní operací.
- Ve věku do 18 let.
- Doba provozu je méně než 2,5 hodiny.
- Předoperační nekompletnost kůže (samozřejmě se jedná o fenomén rozdrcení hrudníku a hřebenu kyčelního).
- Perkutánní minimálně invazivní dekomprese hernie ploténky (perkutánní endoskopická bederní ploténka, PELD).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: viskoelastické polymerové podložky
zatímco kontrolní skupina používala rám Relton-Hall na břiše s viskoelastickými polymerovými podložkami
|
relton-hall frame viskoelastické polymerové podložky
|
|
Experimentální: viskoelastické polymerové polštářky potažené bavlněnou rolí
Experimentální skupina používala rám Relton-Hall na břiše s bavlněnými válečky potaženými 3 cm viskoelastickými polymerovými podložkami
|
relton-hall frame bavlněné rolované viskoelastické polymerové podložky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání dvou druhů dekompresních materiálů, výskyt tlakového poranění u bederních pacientů po operaci
Časové okno: bezprostředně po operaci, 30 minut po operaci, 24 hodin po operaci a 48 hodin po operaci
|
Čtyři části pacientova těla v kontaktu s polohovacím zařízením (levý hrudník, levý hřeben kyčelního kloubu a pravý hrudník, pravý hřeben kyčelního kloubu) byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny a dekompresní účinek různých materiálů na polohování bylo porovnáno zařízení na těle pacienta; experiment Skupina použila polohovací zařízení Relton-Hall na břiše na břiše k pokrytí 3 cm tukového polštáře a kontrolní skupina použila Relton-Hall na břišní tukový polštář. Závažnost PI v experimentální a kontrolní skupině byla hodnocena a měřena podle klasifikace tlakového poškození vyvinutého Národním poradním výborem pro tlakové poškození. Po operaci vraťte pacienta z polohy na břiše do polohy na zádech. Bezprostředně po operaci, 24 hodin a 48 hodin po operaci, pozorujte výskyt tlakového poranění u experimentální skupiny a kontrolní skupiny. |
bezprostředně po operaci, 30 minut po operaci, 24 hodin po operaci a 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chin-Ying Dai, advising professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 游行盛
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .