Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painevammojen ehkäisy potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Yu, Hsing-Sheng, Central Taiwan University of Science and Technology

Asemointilaitteen puuvillarullapäällysteisten viskoelastisten polymeerityynyjen tehokkuuden vertailu viskoelastisiin polymeerityynyihin painevammojen estämiseksi potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus

Taustaa: Painevammat (PI) ovat yksi yleisimmistä leikkauksen liitännäissairauksista, mikä tarkoittaa PI:tä, joka tapahtuu välittömästi leikkauksen jälkeen tai tunneista 3 päivään leikkauksen jälkeen. PI:n ilmaantuvuus selkärangan leikkauksissa on noin 5–66 %.

Tarkoitus: Painevammojen välisten erojen vertailu paikannuslaitteen puuvillarullalla päällystetyt viskoelastiset polymeerityynyt vs. viskoelastiset polymeerityynyt painevammoihin lannerangan leikkauksessa Menetelmät: Tässä kokeellisessa tutkimuksessa käytettiin jaetun kehon suunnittelua satunnaismäärityksellä paineen alentamisen vertaamiseksi eri materiaalien vaikutukset potilaan kehon kosketuspisteisiin paikannuslaitteella. Koeryhmä käytti Relton-Hall-kehikkoa, jossa oli puuvillarullapinnoitettuja 3 cm:n viskoelastisia polymeerityynyjä, kun taas kontrolliryhmä käytti Relton-Hall-runkokehystä viskoelastisilla polymeerityynyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus keskittyy potilaisiin, joille tehdään lanneleikkaus sairaalassa tietyllä alueella Pohjois-Taiwanissa. Suunniteltuun rekrytointiin on tarkoitus saada 50 osallistujaa satunnaistettuina koe- ja kontrolliryhmiin. Tutkimuksessa käytetään National Pressure Injury Advisory Panelin kehittämää painevammojen arviointijärjestelmää painevammojen vakavuuden arvioimiseksi ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. -operaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Gongjing Rd
      • Miaoli, Gongjing Rd, Taiwan, No. 36
        • Rekrytointi
        • Dachien Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat lannehermon dekompressiota yhdistettynä sisäiseen kiinnitykseen ja luun fuusioimiseen.
  2. Käytä asemointilaitteen Relton-Hall -telinettä makuuasennossa.
  3. Toiminta-aika on yli 2,5 tuntia.
  4. Kirurginen anestesia on yleisanestesia.
  5. Rutiinileikkaus, joka on rekisteröity leikkausaikatauluun.
  6. Ennen leikkausta iho oli ehjä eikä painevammoja ollut.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiireelliset lanneleikkauspotilaat.
  2. Alle 18-vuotias.
  3. Toiminta-aika on alle 2,5 tuntia.
  4. Leikkausta edeltävä ihon epätäydellisyys (ilmeisesti rintakehän ja suoliluun harjanteen murskausilmiö).
  5. Perkutaaninen minimaalisesti invasiivinen levytyrän dekompressio (perkutaaninen endoskooppinen lannelevylevy, PELD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: viskoelastiset polymeerityynyt
kun taas kontrolliryhmä käytti Relton-Hall-kehikkoa viskoelastisilla polymeerityynyillä
Laite: viskoelastiset polymeerityynyt
relton-hall runko viskoelastiset polymeerityynyt
Kokeellinen: puuvillarullapäällysteiset viskoelastiset polymeerityynyt
Koeryhmä käytti Relton-Hall-runkoa, jossa oli puuvillarullapinnoitettu 3 cm viskoelastinen polymeerityyny
Laite: puuvillarullapäällysteiset viskoelastiset polymeerityynyt
relton-hall runko puuvillarullapinnoitetut viskoelastiset polymeerityynyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verrataan kahta erilaista dekompressiomateriaalia, painevamman ilmaantuvuus lannerangan potilailla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Potilaan neljä paikannuslaitteen kanssa kosketuksissa olevaa kehon osaa (vasen rintakehä, vasen suoliluun harja ja oikea rintakehä, oikea suoliluun harja) jaettiin satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään, ja eri materiaalien dekompressiovaikutus potilaan sijoitteluun. laitetta potilaan kehossa verrattiin; koe Ryhmä käytti 3 cm:n rasvatyynyn peittämiseen Relton-Hall-makasrunko-puuvillarullaa ja kontrolliryhmä Relton-Hall-makasrunko-rasvatyynyä.

PI:n vakavuus koe- ja kontrolliryhmissä arvioitiin ja mitattiin National Pressure Injury Advisory Committeen kehittämän painevammojen luokituksen mukaisesti. Leikkauksen jälkeen potilas palautetaan makuuasennosta selälleen. Välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, tarkkaile painevaurion esiintymistä koeryhmässä ja kontrolliryhmässä.
välittömästi leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Taiwan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chin-Ying Dai, advising professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yu, Hsing-sheng

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset viskoelastiset polymeerityynyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa