Профилактика пролежней у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника
Сравнение эффективности подушечек из вязкоэластичного полимера с ватным рулонным покрытием и подушечек из вязкоэластичного полимера для предотвращения пролежней у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника
Введение: Пролежни (ПП) являются одним из частых сопутствующих заболеваний в хирургии, то есть ПП, возникающий сразу после операции или в течение нескольких часов-3 дней после операции. Частота возникновения ПИ в хирургии позвоночника составляет около 5–66%.
Цель: Сравнение различий в частоте пролежней при позиционировании устройства. Подушечки из вязкоупругого полимера с ватным валиком и подушечками из вязкоупругого полимера при пролежнях при операциях на поясничном отделе позвоночника. Методы: В этом экспериментальном исследовании использовалась конструкция с разделенным корпусом со случайным распределением для сравнения снижения давления. воздействие различных материалов на точки контакта тела пациента с устройством позиционирования. Экспериментальная группа использовала раму Релтона-Холла для лежания с подушечками из вязкоупругого полимера толщиной 3 см, покрытыми хлопчатобумажными валками, тогда как контрольная группа использовала раму Релтона-Холла для лежания с подушечками из вязкоупругого полимера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gongjing Rd
-
Miaoli, Gongjing Rd, Тайвань, No. 36
- Dachien Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие декомпрессию поясничного нерва в сочетании с внутренней фиксацией и спондилодезом костей.
- Используйте устройство позиционирования стойки Релтон-Холл в положении лежа.
- Время операции более 2,5 часов.
- Хирургическая анестезия – это общий наркоз.
- Плановая операция, зарегистрированная в графике операций.
- До операции кожа была цела, пролежней не было.
Критерий исключения:
- Пациенты неотложной поясничной хирургии.
- До 18 лет.
- Время операции менее 2,5 часов.
- Предоперационная неполноценность кожи (очевиден феномен размозжения грудной клетки и гребня подвздошной кости).
- Чрескожная малоинвазивная декомпрессия грыжи диска (чрескожная эндоскопическая поясничная декомпрессия диска, ЧЭЛД).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: подушечки из вязкоэластичного полимера
в то время как контрольная группа использовала раму Релтона-Холла с подушками из вязкоупругого полимера.
|
подушечки из вязкоупругого полимера на каркасе Релтона-Холла
|
|
Экспериментальный: подушечки из вязкоупругого полимера с ватным покрытием
Экспериментальная группа использовала раму Релтона-Холла для лежания с подушечками из вязкоупругого полимера толщиной 3 см, покрытыми ватным валиком.
|
Каркас Релтон-Холла, хлопковые подушечки из вязкоупругого полимера с рулонным покрытием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнивая два вида декомпрессионных материалов, частота пролежней у пациентов с поясничным отделом после операции
Временное ограничение: сразу после операции, через 30 минут после операции, через 24 часа после операции и через 48 часов после операции.
|
Четыре части тела пациента, контактирующие с устройством позиционирования (левая грудная клетка, левый гребень подвздошной кости и правая грудная клетка, правый гребень подвздошной кости), были случайным образом разделены на экспериментальную группу или контрольную группу, а также декомпрессионное воздействие различных материалов на позиционирование. сравнивалось устройство на теле пациента; Эксперимент Группа использовала устройство позиционирования ватного валика Relton-Hall, чтобы покрыть жировую подушку толщиной 3 см, а контрольная группа использовала жировую подушку Relton-Hall. Тяжесть пролежней в экспериментальной и контрольной группах оценивалась и измерялась в соответствии с классификацией пролежней, разработанной Национальным консультативным комитетом по пролежням. После операции верните пациента из положения лежа на спину. Сразу после операции, через 24 часа и 48 часов после операции наблюдают возникновение пролежней в экспериментальной и контрольной группах. |
сразу после операции, через 30 минут после операции, через 24 часа после операции и через 48 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chin-Ying Dai, advising professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 游行盛
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .