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Vorbeugung von Druckverletzungen bei Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen

21. Juli 2024 aktualisiert von: Yu, Hsing-Sheng, Central Taiwan University of Science and Technology

Vergleich der Wirksamkeit von Positionierungsvorrichtungen mit Baumwollrollen-beschichteten viskoelastischen Polymerpolstern im Vergleich zu viskoelastischen Polymerpolstern zur Vorbeugung von Druckverletzungen bei Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen

Hintergrund: Druckverletzungen (PI) sind eine der häufigsten Komorbiditäten in der Chirurgie, d. h. PI, die unmittelbar nach der Operation oder innerhalb von Stunden bis 3 Tagen nach der Operation auftreten. Die Inzidenz von PI bei Wirbelsäulenoperationen liegt bei etwa 5 % bis 66 %.

Zweck: Vergleich des Unterschieds in den Raten von Dekubituspositionierungsgeräten mit Baumwollrollen-beschichteten viskoelastischen Polymerpolstern im Vergleich zu viskoelastischen Polymerpolstern für Druckverletzungen bei Lendenwirbelsäulenoperationen. Methoden: Diese experimentelle Studie verwendete ein Split-Body-Design mit zufälliger Zuordnung, um die Druckreduzierung zu vergleichen Auswirkungen verschiedener Materialien auf die Körperkontaktpunkte eines Patienten mit einem Positionierungsgerät. Die Versuchsgruppe verwendete einen Relton-Hall-Liegerahmen mit mit Baumwollrollen beschichteten 3 cm dicken viskoelastischen Polymerpolstern, während die Kontrollgruppe einen Relton-Hall-Liegerahmen mit viskoelastischen Polymerpolstern verwendete.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die sich in einem Krankenhaus in einem bestimmten Gebiet Nordtaiwans einer Lumbaloperation unterziehen. Die geplante Rekrutierung von 50 Teilnehmern erfolgt nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen. Die Studie wird das vom National Pressure Injury Advisory Panel entwickelte Dekubitus-Bewertungssystem verwenden, um die Schwere von Dekubitus vor der Operation, unmittelbar nach der Operation, 30 Minuten nach der Operation, 24 Stunden nach der Operation und 48 Stunden nach der Operation zu bewerten -Betrieb.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gongjing Rd
      • Miaoli, Gongjing Rd, Taiwan, No. 36
        • Dachien Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Dekompression des Lendennervs in Kombination mit interner Fixierung und Knochenfusion erhalten.
  2. Verwenden Sie das Positionierungsgerät Relton-Hall Rack in Bauchlage.
  3. Die Operationszeit beträgt mehr als 2,5 Stunden.
  4. Die chirurgische Anästhesie ist eine Vollnarkose.
  5. Routineoperationen, die im Operationsplan eingetragen sind.
  6. Vor der Operation war die Haut intakt und es lag keine Druckverletzung vor.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Notfalloperationen an der Lendenwirbelsäule.
  2. Unter 18 Jahren.
  3. Die Operationszeit beträgt weniger als 2,5 Stunden.
  4. Präoperative Hautunvollständigkeit (offensichtlich liegt ein Quetschungsphänomen in Brust und Beckenkamm vor).
  5. Perkutane minimalinvasive Bandscheibenvorfalldekompression (perkutane endoskopische lumbale Bandscheibe, PELD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: viskoelastische Polymerpolster
während die Kontrollgruppe einen Relton-Hall-Liegerahmen mit viskoelastischen Polymerpolstern verwendete
Viskoelastische Polymerpolster des Relton-Hall-Rahmens
Experimental: Watterollenbeschichtete viskoelastische Polymerpolster
Die Versuchsgruppe verwendete einen Relton-Hall-Liegerahmen mit mit Baumwollrollen beschichteten 3 cm dicken viskoelastischen Polymerpolstern
Relton-Hall-Rahmen, rollenbeschichtete, viskoelastische Polymerpolster aus Baumwolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zweier Arten von Dekompressionsmaterialien: Häufigkeit von Druckverletzungen bei Lendenwirbelsäulenpatienten nach einer Operation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 30 Minuten nach der Operation, 24 Stunden nach der Operation und 48 Stunden nach der Operation

Die vier Körperteile des Patienten, die mit dem Positionierungsgerät in Kontakt kamen (linker Brustkorb, linker Beckenkamm und rechter Brustkorb, rechter Beckenkamm), wurden zufällig in eine Versuchsgruppe oder eine Kontrollgruppe eingeteilt und der Dekompressionseffekt verschiedener Materialien auf die Positionierung untersucht Gerät am Körper des Patienten wurde verglichen; Das Experiment: Die Gruppe verwendete die Positioniervorrichtung Relton-Hall Prone Frame Watterolle, um das 3 cm große Fettpolster abzudecken, und die Kontrollgruppe verwendete das Relton-Hall Prone Frame Fat Pad.

Der Schweregrad der PI in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wurde gemäß der vom National Pressure Injury Advisory Committee entwickelten Dekubitus-Einstufung beurteilt und gemessen. Bringen Sie den Patienten nach der Operation von der Bauchlage in die Rückenlage zurück. Beobachten Sie unmittelbar nach der Operation, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation, das Auftreten von Dekubitus in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.

unmittelbar nach der Operation, 30 Minuten nach der Operation, 24 Stunden nach der Operation und 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Chin-Ying Dai, advising professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 游行盛

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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