염증성 장질환 환자의 자가간호와 간병인의 자가간호 기여도 (IBD-Self)
2025년 7월 1일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
염증성 장질환(IBD)은 크론병과 궤양성 대장염을 포함하는 위장관의 만성 염증성 질환입니다.
IBD의 경과는 흔히 진행적이며 장 증상이 갑자기 악화되어 예측하기 어렵습니다.
역학 연구에 따르면 IBD 유병률이 증가하여 2030년에는 1,000만 명에 이를 것으로 나타났습니다.
이러한 질병에는 환자와 의료 시스템 간의 빈번한 상호 작용이 필요하거나 지속적인 치료, 위장병 방문, 수술, 전화 및 이메일을 통한 긴급 증상 해결을 위한 연락, 응급 상황에 대한 접근, 입원, 영양 상담, 심리적 개입 및 후속 조치를 통한 증상 관리가 필요합니다. 위로 컨트롤.
IBD는 가족의 정상적인 기능 능력을 완전히 방해할 수 있으며 종종 가족 구성원의 관계에 부담을 줍니다.
Riegel의 "중간 범위 이론"에 따르면 만성 질환의 자가 관리 모델에는 환자의 태도에 영향을 미치고 제한할 수 있는 예측 요인인 외부 요인, 즉 환자의 자존감, 의사 결정 행동을 실행하는 능력이 있습니다. 자기 관리를 개선하고 증가시키기 위해.
개인의 자기 관리 결정에 영향을 미치는 요인, 즉 특정 간병인도 있습니다.
이 과정에서 간병인의 역할과 그가 환자와 맺는 관계는 자신감과 자기관리의 전 과정에 영향을 미칠 수 있다.
본 연구의 목적은 IBD 환자의 자가 관리와 일대일 상호작용에서 간병인이 어떻게 기여할 수 있는지 조사하고 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 다기관 전향적 관찰 연구
인구 연구는 다중 센터이며 참여하기로 결정한 센터와 함께 참조 센터로 로마의 Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS에서 수행될 예정입니다. 환자는 방문 또는 입원 중에 IBD 센터, 의료 병동에 등록됩니다. 후속조치는 T1(6개월)과 T2(12개월)에 1차 투여 후 이뤄질 예정이다. 후속 설문지(T1 및 T2)는 전화 또는 텔레매틱스로 관리됩니다. 연구는 윤리위원회의 승인을 받는 즉시 시작됩니다. 총 연구 기간은 마지막 등록일로부터 12개월을 초과하지 않습니다.
연구 기간 연구는 윤리위원회의 승인일로부터 12개월 동안 지속됩니다. 이 연구는 2024년 12월 말까지 완료될 것으로 예상된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Daniele Napolitano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구는 다기관이며 IBD 부서와 방문 또는 입원 중에 참여하기로 결정한 센터의 의료 부서에서 수행될 것입니다.
남성 또는 여성 환자, 성인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 연구에 자발적으로 참여;
- IBD 외래환자 및 비입원 환자로 진단된 환자;
- IBD 진단 외래환자 및 입원 환자의 간병인;
- 고지된 동의서를 읽고 서명하기
제외 기준:
- IBD 진단을 받은 지 12개월 미만인 환자;
- IBD 진단을 받은 지 12개월 미만인 환자의 간병인;
- 6개월 미만 동안 수술을 받은 환자; 6개월 미만 운영되는 환자의 진료 제공자;
- 이탈리아어 숙달 능력 감소;
- 심각한 정신 질환을 앓고 있는 대상체;
- 설문지 작성을 허용하지 않는 심각한 임상 상태;
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명하는 것을 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자, 간병인 및 이들의 부부 상호 작용의 자가 관리에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
기간: 0일, 6개월, 12개월
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검증된 설문지를 통해 외래환자 또는 입원환자 IBD 환자와 그 보호자의 자가 관리 수준을 평가하고 이를 삶의 질, 불안, 스트레스 및 기타 예측 요인과 연관시킵니다.
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0일, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniele Napolitano, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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