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Autocuidado em Pacientes Acometidos por Doença Inflamatória Intestinal e Contribuição dos Cuidadores para o Autocuidado

A Doença Inflamatória Intestinal (DII) é uma doença inflamatória crônica do trato gastrointestinal que inclui a doença de Crohn e a Retocolite Ulcerativa. O curso da DII é frequentemente progressivo e dificilmente previsível, com exacerbações súbitas dos sintomas intestinais. Estudos epidemiológicos demonstraram que a DII tem uma prevalência crescente, atingindo 10 milhões de pessoas em 2030. Estas doenças requerem interações frequentes entre os pacientes e o sistema de saúde, ou gestão de sintomas com terapias contínuas, consultas gastroenterológicas, cirurgia, contactos para resolução de sintomas urgentes por telefone e email, acesso à urgência, internamentos, aconselhamento nutricional, intervenções psicológicas e acompanhamento. controles. Uma DII pode perturbar completamente a capacidade de uma família funcionar normalmente e muitas vezes impõe uma tensão nos relacionamentos dos membros da família. No modelo de autocuidado nas doenças crónicas, segundo a "Teoria de Médio Alcance" de Riegel, existem fatores externos, fatores preditivos que podem influenciar e limitar a atitude do paciente e, portanto, a sua autoestima, a capacidade de implementar comportamentos de tomada de decisão para melhorar e aumentar seu autocuidado. Existem também fatores que influenciam as decisões de autocuidado de uma pessoa: os cuidadores específicos. Neste processo, o papel do cuidador e a díade que estabelece com o paciente podem influenciar todo o processo de autoconfiança e autocuidado. Os objetivos do estudo são investigar e descrever o autocuidado em pacientes com DII e como seus cuidadores em interação diádica podem contribuir.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Daniele Napolitano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A pesquisa é multicêntrica e será realizada nas unidades de DII e nos departamentos médicos dos centros que decidirem aderir, durante as consultas ou internações. Paciente masculino ou feminino, adulto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais;
  • participação voluntária no estudo;
  • paciente com diagnóstico de DII ambulatorial e não internado;
  • cuidador de pacientes com diagnóstico de DII ambulatoriais e internados;
  • Ler e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pacientes com diagnóstico de DII há menos de 12 meses;
  • cuidadores de pacientes com diagnóstico de DII há menos de 12 meses;
  • pacientes operados há menos de 6 meses; prestadores de cuidados de pacientes operando há menos de seis meses;
  • domínio reduzido da língua italiana;
  • sujeitos que sofrem de perturbações psiquiátricas graves;
  • condições clínicas graves que não permitissem o preenchimento do questionário;
  • recusa em assinar o consentimento informado para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os fatores que afetam o autocuidado do paciente com DII, do cuidador e da sua interação diádica;
Prazo: Dia 0, 6 meses, 12 meses
Avaliar através da aplicação de questionários validados o nível de autocuidado de pacientes ambulatoriais ou internados com DII e seus cuidadores e correlacioná-lo com qualidade de vida, ansiedade, estresse e outros fatores preditivos
Dia 0, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5886

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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