- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015789
Tulehduksellisesta suolistosairaudesta kärsivien potilaiden itsehoito ja omaishoitajien panos itsehoitoon
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen maha-suolikanavan tulehduksellinen sairaus, mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus.
IBD:n kulku on usein etenevä ja tuskin ennustettavissa, ja suolisto-oireet pahenevat äkillisesti.
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että IBD:n esiintyvyys lisääntyy ja saavuttaa 10 miljoonaa ihmistä vuonna 2030.
Nämä sairaudet vaativat toistuvaa vuorovaikutusta potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän välillä tai oireiden hallintaa jatkuvilla hoidoilla, gastroenterologisia käyntejä, leikkausta, yhteydenottoja kiireellisten oireiden ratkaisemiseksi puhelimitse ja sähköpostitse, pääsyä ensiapuun, sairaalahoitoja, ravitsemusneuvontaa, psykologisia toimenpiteitä ja seurantaa. säätimet ylös.
IBD voi täysin häiritä perheen kykyä toimia normaalisti ja usein rasittaa perheenjäsenten suhteita.
Kroonisten sairauksien itsehoidon mallissa Riegelin "Middle Range Theory" -teorian mukaan on ulkoisia tekijöitä, ennakoivia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ja rajoittaa potilaan asennetta ja siten hänen itsetuntoaan, kykyä toteuttaa päätöksentekokäyttäytymistä. parantaakseen ja lisätäkseen itsehoitoaan.
On myös tekijöitä, jotka vaikuttavat henkilön itsehoitopäätöksiin: tietyt omaishoitajat.
Tässä prosessissa hoitajan rooli ja hänen potilaan kanssa perustamansa dyadi voivat vaikuttaa koko itseluottamus- ja itsehoitoprosessiin.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja kuvata IBD-potilaiden omahoitoa ja sitä, kuinka heidän omaishoitajiensa voivat vaikuttaa dyadiseen vuorovaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Daniele Napolitano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus on monikeskusta, ja se tehdään IBD-yksiköissä ja niiden keskusten lääketieteellisillä osastoilla, jotka päättävät liittyä, käyntien tai sairaalahoidon aikana.
Mies- tai naispotilas, aikuinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen;
- potilas, jolla on diagnosoitu IBD avohoidossa ja ei-sairaalahoidossa;
- IBD-diagnoosin sairastavien ja sairaalahoidossa olevien potilaiden hoitaja;
- Tietoisen suostumuksen lukeminen ja allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on IBD-diagnoosi alle 12 kuukautta;
- alle 12 kuukauden IBD-diagnoosin saaneiden potilaiden omaishoitajille;
- alle 6 kuukautta leikatut potilaat; alle kuusi kuukautta toimivien potilaiden hoidon tarjoajat;
- Italian kielen hallinta heikkenee;
- henkilöt, jotka kärsivät vakavista psykiatrisista häiriöistä;
- vakavat kliiniset sairaudet, jotka eivät mahdollista kyselyn täyttämistä;
- kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi tekijöitä, jotka vaikuttavat IBD-potilaan, hoitajan itsehoitoon ja heidän dyadiseen vuorovaikutukseensa;
Aikaikkuna: Päivä 0, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioi validoitujen kyselylomakkeiden avulla avo- tai laitoshoidossa olevien IBD-potilaiden ja heidän hoitajiensa itsehoidon tasoa ja korreloi se elämänlaatuun, ahdistukseen, stressiin ja muihin ennakoiviin tekijöihin
|
Päivä 0, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5886
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki