Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebepéče u pacientů postižených zánětlivým onemocněním střev a příspěvek pečovatelů k sebepéči

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy. Průběh IBD je často progresivní a může být stěží předvídatelný, s náhlými exacerbacemi střevních symptomů. Epidemiologické studie ukázaly, že IBD má rostoucí prevalenci a v roce 2030 dosáhne 10 milionů lidí. Tato onemocnění vyžadují časté interakce mezi pacienty a zdravotnickým systémem nebo zvládání příznaků kontinuálními terapiemi, gastroenterologické návštěvy, operace, kontakty pro řešení urgentních příznaků z telefonu a e-mailu, přístup na pohotovost, hospitalizace, nutriční poradenství, psychologické intervence a následná- nahoru ovládání. IBD může zcela narušit schopnost rodiny normálně fungovat a často zatěžuje vztahy členů rodiny. V modelu sebepéče u chronických onemocnění se podle Riegelovy „Teorie středního rozsahu“ vyskytují vnější faktory, prediktivní faktory, které mohou ovlivnit a limitovat postoj pacienta a tedy i jeho sebeúctu, schopnost realizovat rozhodovací chování ke zlepšení a zvýšení jeho sebepéče. Existují také faktory, které ovlivňují rozhodnutí člověka o sebeobsluhu: konkrétní pečovatelé. V tomto procesu může role pečovatele a dyáda, kterou s pacientem nastolí, ovlivnit celý proces sebedůvěry a péče o sebe. Cílem studie je prozkoumat a popsat sebepéče u pacientů s IBD a jak mohou přispět jejich pečovatelé v dyadické interakci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rome, Itálie, 00168
        • Daniele Napolitano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkum je multicentrický a bude probíhat na jednotkách IBD a na lékařských odděleních center, která se rozhodnou připojit, při návštěvách nebo hospitalizaci. Pacient nebo pacientka, dospělý.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší;
  • dobrovolná účast na studii;
  • pacient s diagnózou IBD ambulantní a nehospitalizovaný;
  • pečovatel o pacienty s diagnózou IBD ambulantní a hospitalizované;
  • Přečtení a podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s diagnózou IBD po dobu kratší než 12 měsíců;
  • pečovatelé pacientů s diagnózou IBD po dobu kratší než 12 měsíců;
  • pacienti operovaní méně než 6 měsíců; poskytovatelé péče o pacienty operující méně než šest měsíců;
  • snížené zvládnutí italského jazyka;
  • subjekty trpící vážnými psychiatrickými poruchami;
  • závažné klinické stavy, které by neumožňovaly vyplnění dotazníku;
  • odmítnutí podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit faktory, které ovlivňují sebepéci o pacienta s IBD, o pečovatele a jejich dyadickou interakci;
Časové okno: Den 0, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnotit prostřednictvím administrace validovaných dotazníků úroveň sebepéče ambulantních nebo hospitalizovaných pacientů s IBD a jejich pečovatelů a korelovat ji s kvalitou života, úzkostí, stresem a dalšími prediktivními faktory
Den 0, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5886

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit