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炎症性肠病患者的自我护理以及护理人员对自我护理的贡献

炎症性肠病(IBD)是一种胃肠道慢性炎症性疾病,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。 IBD 的病程经常呈进展性且难以预测,肠道症状突然恶化。 流行病学研究表明,IBD 患病率不断上升,到 2030 年将达到 1000 万人。 这些疾病需要患者和医疗保健系统之间进行频繁的互动,或者通过持续治疗、胃肠病学就诊、手术、通过电话和电子邮件联系解决紧急症状、获得急诊、住院、营养咨询、心理干预和后续治疗来进行症状管理。向上控制。 IBD 会完全破坏家庭正常运作的能力,并常常给家庭成员的关系带来压力。 在慢性疾病的自我护理模型中,根据里格尔的“中程理论”,存在一些外部因素、预测因素可以影响和限制患者的态度,从而影响和限制患者的自尊、执行决策行为的能力改善和增强他的自我保健能力。 还有一些因素会影响一个人的自我护理决定:特定的护理人员。 在这个过程中,照顾者的角色以及他与患者建立的二元关系会影响整个自信和自我护理的过程。 该研究的目的是调查和描述 IBD 患者的自我护理以及他们的护理人员在二元互动中如何做出贡献。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00168
        • Daniele Napolitano

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究是多中心的,将在 IBD 单位和决定加入的中心的医疗部门、就诊或住院期间进行。 男性或女性患者,成人。

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上;
  • 自愿参与研究;
  • 诊断为 IBD 的门诊患者和非住院患者;
  • IBD 诊断门诊患者和住院患者的护理人员;
  • 阅读并签署知情同意书

排除标准:

  • 诊断 IBD 时间少于 12 个月的患者;
  • IBD 诊断时间少于 12 个月的患者的护理人员;
  • 手术时间少于6个月的患者;手术时间不足六个月的患者的护理提供者;
  • 对意大利语的掌握程度下降;
  • 患有严重精神疾病的受试者;
  • 严重的临床状况导致无法完成调查问卷;
  • 拒绝签署参与研究的知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估影响 IBD 患者、护理人员及其二元互动自我护理的因素;
大体时间:第 0 天、6 个月、12 个月
通过使用经过验证的问卷来评估门诊或住院 IBD 患者及其护理人员的自我护理水平,并将其与生活质量、焦虑、压力和其他预测因素相关联
第 0 天、6 个月、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月4日

初级完成 (估计的)

2024年2月5日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5886

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷调查的临床试验

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