- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06018675
근막통증증후군에서 키네시오 테이핑, 건식침술 및 리도카인 주사법의 비교
근막통증증후군(MPS)은 신체 여러 부위의 근육과 근막에 통증 유발점이 존재하는 것을 특징으로 하는 만성 통증 증후군입니다. 통증으로 인해 기능에 부정적인 영향을 미치고 움직임과 일상생활 활동을 제한합니다. 근막통증증후군의 관리에는 효과가 입증된 여러 침습적 및 비침습적 방법이 설명되어 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 키네시오테이핑과 건식 니들링 및 리도카인 주사 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 MPS 치료에서 키네시오테이핑의 효과가 침습적 치료 방법과 비교하여 유사한 결과를 갖는다는 가설을 세웠습니다.
상부승모근에 근막통증증후군으로 진단된 66명의 환자가 본 후향적 연구에 포함되었습니다. 환자들은 세 그룹으로 나뉘었습니다. 키네시오테이핑 치료를 받은 환자 중에서 22명의 환자가 무작위로 선택되었습니다(n:22). 건침 치료를 받은 환자 22명(그룹 2)과 리도카인 주사 치료를 받은 환자 22명을 무작위로 대조군으로 선정하였다. VAS(Visual Analogue Scale) 및 SF-36(Short Form) 척도를 사용하여 환자를 평가하였으며, 이는 치료 전과 치료 3주 후에 완료되었습니다.
연구 개요
상세 설명
근막통증증후군(MPS)은 신체 여러 부위의 근육과 근막에 통증 유발점이 존재하는 것을 특징으로 하는 만성 통증 증후군입니다. 근막통증증후군은 성인에서 가장 흔한 근골격계 문제 중 하나로 유병률은 30~93%로 다양하다. 환자는 통증(국소 또는 관련), 근력 상실, 경직, 운동 범위 제한과 같은 증상을 나타냅니다. 근막통증증후군의 원인은 잘 알려져 있지 않으나 자세장애, 외상, 인체공학적 문제 등의 원인이 원인으로 나타난다. 진단에는 Simon 기준이 자주 사용됩니다. 이 외에도 MPS 진단에는 병력과 상세한 신체검사가 중요합니다.
건식침법은 근막통증유발점에 약물을 주사하지 않고 침술과 유사한 침을 사용하는 치료법이다. 건식 니들링은 다양한 화학적 매개체에 대한 노출을 통해 그 효과를 나타냅니다. 건식 니들링의 국소 과정 반응 관찰은 치료가 효과적이라는 것을 보여줍니다. 건침 치료 시 출혈, 국소 통증, 미주신경성 실신, 드물게 기흉 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.
리도카인 주사와 건식 니들링은 주사제를 건식 니들링에 사용하지 않는 다른 용도입니다. 발통점에 국소마취제를 도포하여 리도카인 주사를 시행합니다. 실시된 연구에서는 건식니들링과 유사한 효과를 가지며, 주사 후 국소적인 통증이 덜한 것으로 보고되었다.
키네시오테이핑(KT)은 카세 겐조 박사가 개발한 치료법으로 초기에는 통증 치료에 적용됐고, 최근에는 그 활용이 널리 확산되고 있다. KT테이프는 얇고 유연하여 관절운동이 가능한 테이프입니다. KT테이프는 통증완화, 근육이완, 부종감소, 근력향상, 자세교정 등의 치료에 널리 사용되고 있습니다. KT의 정확한 기전은 잘 알려져 있지 않으나 통각수용기의 압력을 감소시키고, 피하 공간을 만들어주며, 조직 내 화학적 매개체 제거가 용이하고, 체성감각 및 고유감각 기전을 자극하는 것으로 알려져 있다.
본 연구에서 연구자들은 근막통증증후군 치료에 대한 비침습적 KT의 효과를 건식 니들링 및 리도카인 주사와 같은 침습적 치료 방법과 비교하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 MPS 관리에 있어 운동요법의 효과가 침습적 치료 방법과 비교하여 유사한 결과를 갖는다는 가설을 세웠습니다.
모든 환자의 IRB 승인과 사전동의를 얻은 후 연구자들은 이 후향적 연구를 수행했습니다. Bağcılar Training and Research Hospital 윤리위원회 (번호 : 018.07.2.03.057.r1.071)에서 기관 검토위원회를 획득했습니다. 2017년 1월부터 2018년 12월까지 연구자 기관에서 상부승모근 근막통증증후군으로 진단받은 18~70세의 모든 환자가 본 연구에 등록되었습니다. 전력분석 결과 코인법으로 KT를 투여받은 환자(그룹 1) 중에서 22개의 환자 파일을 무작위로 추출하였고, 건침침(그룹 2)과 리도카인 주사를 투여받은 환자(그룹)의 파일 중에서 22개의 파일을 무작위로 추출하였다(그룹 2). 3) 같은 방법으로 치료한다. 선택된 3개 그룹 모두 연령과 성별 분포 사이에는 차이가 없었습니다. 최근 6개월 이내에 전통적인 물리치료를 받은 환자, 섬유근육통 또는 섬유근육통 치료로 진단받은 환자, 신경질환, 악성종양, 경추추간판탈장 병력이 있는 환자, 어깨 또는 목 부위에 수술적 개입을 받은 환자 또는 치료를 받은 환자 작년에 발생한 근막통증증후군 진단에 대한 치료는 본 연구에서 제외되었다.
3가지 치료 방식은 모두 동일한 의사가 환자에게 적용했습니다. 1군(n=22)의 KT 치료 대상자를 대상으로 통증억제기법을 이용하여 KT 치료를 시행하였다. KinesioTex Gold Band를 적용하여 환자에게 1주 간격으로 총 3회 치료를 실시하였습니다. 환자들은 앉은 자세로 치료를 받았습니다. 적용은 환자가 앉은 자세에서 목을 외측 굴곡 및 반대측으로 회전시킨 상태에서 수행되었습니다. 두 개의 15cm 및 20cm 밴드가 각각 적용에 사용되었습니다. 첫 번째 밴드 시작점은 견봉에 부착되었고, 테이프의 처음 5~6cm에 최대 장력이 가해졌습니다. 나머지 밴드에는 장력이 적용되지 않았습니다. 두 번째 밴드는 Y자 모양으로 절단되었습니다. 응용 프로그램의 출처는 acromion이었습니다. 테이프의 Y 다리 윗부분은 C7 극돌기 부위에, 아랫부분은 T12 부위에 붙였습니다. 테이프의 양쪽 끝 부분에 최대 응력이 가해졌습니다.
건침침을 시행한 2군 환자들은 앉은 자세에서 알코올로 피부를 닦은 후 0.25x25mm 멸균 침을 대었다. 피스톤 운동은 방사형 방식으로 통증유발점에서 국소 연축 반응이 나타날 때까지 수행되었습니다. 연축 반응이 나타난 후 바늘을 피스톤 작동 영역에 10분 더 방치했습니다.
피스톤 운동은 직립 자세로 앉은 그룹 3의 환자에게 이루어졌습니다. 2% 리도카인을 26개의 Gauchl 0.45x13mm 일회용 멸균바늘로 통증이 가장 많이 느껴지는 3개 발통점에 국소 소독제로 피부를 소독한 후 주사하였다.
세 그룹 모두 공중그네 스트레칭 운동을 실시했으며 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
모든 환자는 치료 전과 치료 3주 후에 VAS 및 SF-36 형태로 평가되었습니다. VAS 척도는 0~10 영역으로 표시된 통증 척도입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 매우 심한 통증을 나타냅니다. SF-36 양식은 환자의 일상생활 활동을 평가하기 위한 36개 항목으로 구성되어 있다. 일반적인 건강 상태, 신체 상태, 사회적 상태, 감정 상태 등 다양한 일상 생활 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 높은 SF-36 점수는 건강 웰빙 지표 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세 사이
- 상부승모근에 근막통증증후군 존재
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 전통적인 물리치료를 받았습니다.
- 섬유근육통 또는 섬유근육통 치료로 진단됨
- 신경질환, 악성종양, 경추추간판탈장 병력
- 어깨 또는 목 부위에 수술적 개입을 받은 경우
- 지난해 근막통증증후군 진단으로 치료 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
운동요법
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그룹 1: 운동요법 그룹 2: 건식 니들링 그룹 3: 리도카인 주사
다른 이름들:
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그룹 2
건식 니들링
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그룹 3
리도카인 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 스칼라)
기간: 모든 환자는 치료 전과 치료 3주 후에 VAS 및 SF-36 형태로 평가되었습니다.
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VAS 척도는 0~10 영역으로 표시된 통증 척도입니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 매우 심한 통증을 나타냅니다.
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모든 환자는 치료 전과 치료 3주 후에 VAS 및 SF-36 형태로 평가되었습니다.
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약식-36(SF-36)
기간: 모든 환자는 치료 전과 치료 3주 후에 VAS 및 SF-36 형태로 평가되었습니다.
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SF-36 양식은 환자의 일상생활 활동을 평가하기 위한 36개 항목으로 구성되어 있다.
일반적인 건강 상태, 신체 상태, 사회적 상태, 감정 상태 등 다양한 일상 생활 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
높은 SF-36 점수는 건강 웰빙 지표 중 하나입니다.
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모든 환자는 치료 전과 치료 3주 후에 VAS 및 SF-36 형태로 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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