- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06018675
Vergleich von Kinesio-Taping, Dry Needling und Lidocain-Injektionsmethoden beim myofaszialen Schmerzsyndrom
Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist ein chronisches Schmerzsyndrom, das durch das Vorhandensein von Triggerpunkten in Muskeln und Faszien in verschiedenen Körperteilen gekennzeichnet ist. Aufgrund der Schmerzen hat es negative Auswirkungen auf die Funktion und schränkt Bewegungen und Aktivitäten im täglichen Leben ein. Zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms werden mehrere invasive und nicht-invasive Methoden mit nachgewiesener Wirksamkeit beschrieben. In dieser Studie wollten die Forscher die Wirkung von Kinesiotaping mit der Behandlung mit Trockennadeln und Lidocain-Injektionen vergleichen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Wirkung von Kinesiotaping im Vergleich zu den invasiven Behandlungsmethoden bei der Behandlung von MPS zu ähnlichen Ergebnissen führt.
In diese retrospektive Studie wurden 66 Patienten mit diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom im oberen Trapezius eingeschlossen. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt. Unter den Patienten, die eine Kinesiotaping-Behandlung erhielten, wurden 22 Patienten nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (n:22). Als Kontrollen wurden 22 Patienten, die eine Trockennadelbehandlung erhielten (Gruppe 2), und 22 Patienten, die eine Lidocain-Injektionsbehandlung erhielten, zufällig ausgewählt. Die Patienten wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS) und der Kurzformskala (SF-36) bewertet, die vor und drei Wochen nach der Behandlung ausgefüllt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist ein chronisches Schmerzsyndrom, das durch das Vorhandensein von Triggerpunkten in Muskeln und Faszien in verschiedenen Körperteilen gekennzeichnet ist. Das myofasziale Schmerzsyndrom ist eines der häufigsten Muskel-Skelett-Probleme bei Erwachsenen und seine Prävalenz schwankt zwischen 30 und 93 %. Die Patienten haben Symptome wie Schmerzen (lokal oder ausstrahlend), Verlust der Muskelkraft, Steifheit und Bewegungseinschränkungen. Obwohl die Ätiologie des myofaszialen Schmerzsyndroms nicht vollständig geklärt ist, scheinen Ursachen wie Haltungsstörungen, Traumata und ergonomische Probleme als Ursachen aufzutreten. Bei der Diagnose werden häufig Simon-Kriterien verwendet. Darüber hinaus sind eine Anamnese und eine ausführliche körperliche Untersuchung wichtig für die Diagnose eines MPS.
Beim Dry Needling handelt es sich um eine Behandlungsmethode, bei der ähnliche Nadeln wie bei der Akupunktur verwendet werden, ohne dass Medikamente an myofaszialen Triggerpunkten injiziert werden. Dry Needling entfaltet seine Wirkung durch die Einwirkung verschiedener chemischer Mediatoren. Die Beobachtung einer lokalen Verlaufsreaktion beim Dry Needling zeigt, dass die Behandlung wirksam ist. Während der Behandlung mit Dry Needling können Nebenwirkungen wie Blutungen, lokale Schmerzen, vasovagale Synkope und selten Pneumothorax auftreten.
Lidocain-Injektion und Dry Needling sind verschiedene Anwendungen, bei denen injizierbare Medikamente beim Dry Needling nicht zum Einsatz kommen. Lidocain-Injektion wird durch die Gabe eines Lokalanästhetikums auf den Triggerpunkt angewendet. In den durchgeführten Studien wurde berichtet, dass es eine ähnliche Wirkung wie das Dry Needling hat und dass lokale Schmerzen nach der Injektion seltener auftreten.
Kinesiotaping (KT) ist eine von Dr. Kenzo Kase entwickelte Behandlungsmethode, die zunächst zur Schmerzbehandlung eingesetzt wurde und in den letzten Jahren eine weite Verbreitung gefunden hat. KT-Tape ist ein dünnes und flexibles Tape, das Gelenkbewegungen ermöglicht. KT-Tape wird häufig zur Schmerzlinderung, Muskelentspannung, Ödemreduzierung, Verbesserung der Muskelkraft und Haltungskorrektur eingesetzt. Obwohl der genaue Mechanismus der KT nicht genau bekannt ist, geht man davon aus, dass sie zu einer Verringerung des Nozizeptordrucks führt, einen Raum im subkutanen Bereich schafft, die Entfernung chemischer Mediatoren aus dem Gewebe erleichtert und auch somotosensorische und propriozeptive Mechanismen stimuliert.
In unserer Studie wollten die Forscher die Wirksamkeit der nicht-invasiven KT bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms mit invasiven Behandlungsmethoden wie Trockennadelung und Lidocain-Injektionen vergleichen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Wirkung der Kinesiotherapie im Vergleich zu den invasiven Behandlungsmethoden bei der Behandlung von MPS ähnliche Ergebnisse liefert.
Nachdem die IRB-Genehmigung und die Einverständniserklärung aller Patienten eingeholt worden waren, führten die Forscher diese retrospektive Studie durch. Das institutionelle Prüfungsgremium wurde von der Ethikkommission des Bağcılar Training and Research Hospital (Nummer: 018.07.2.03.057.r1.071) eingerichtet. Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, bei denen zwischen Januar 2017 und Dezember 2018 in der Prüfeinrichtung ein myofasziales Schmerzsyndrom im oberen Trapezmuskel diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie aufgenommen. Gemäß dem Ergebnis der Leistungsanalyse wurden 22 Patientendateien nach dem Zufallsprinzip aus den Patientendateien ausgewählt, die KT (Gruppe 1) unter Verwendung der Münzmethode erhielten, und 22 Dateien wurden nach dem Zufallsprinzip aus den Dateien von Patienten ausgewählt, die eine Trockennadelung (Gruppe 2) und eine Lidocain-Injektion (Gruppe) erhielten 3) Behandlung auf die gleiche Weise. Es gab keine Unterschiede zwischen der Alters- und Geschlechtsverteilung aller drei ausgewählten Gruppen. Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine konventionelle Physiotherapie erhalten haben, bei denen Fibromyalgie oder Fibromyalgie-Behandlung diagnostiziert wurde, bei denen in der Vorgeschichte neurologische Erkrankungen, bösartige Erkrankungen oder ein Bandscheibenvorfall im Halsbereich aufgetreten sind und die sich einem chirurgischen Eingriff im Schulter- oder Nackenbereich unterzogen haben oder erhalten haben Behandlungen zur Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms im letzten Jahr wurden von unserer Studie ausgeschlossen.
Alle drei Behandlungsmodalitäten wurden von demselben Arzt bei den Patienten angewendet. Die KT-Behandlung wurde unter Verwendung der Schmerzhemmungstechnik für KT-Behandlungsempfänger in Gruppe 1 (n=22) durchgeführt. Insgesamt wurden den Patienten drei Sitzungen im Abstand von einer Woche mit dem KinesioTex Gold Band verabreicht. Die Patienten erhielten die Behandlung im Sitzen. Die Anwendung wurde durchgeführt, während sich die Patienten in sitzender Position befanden, wobei der Hals seitlich gebeugt und zur kontralateralen Seite rotiert war. Bei der Anwendung wurden zwei 15-cm- bzw. 20-cm-Bänder verwendet. Der Ursprung des ersten Bandes wurde auf das Akromion geklebt, die ersten 5–6 cm des Bandes wurden mit maximaler Spannung beaufschlagt. Der Rest der Band wurde nicht unter Spannung gesetzt. Das zweite Band wurde in Y-Form geschnitten. Der Ursprung der Anwendung war das Akromion. Der obere Teil der Y-Schenkel des Bandes wurde auf den C7-Spinosus-Prozess und der untere Teil auf die T12-Region aufgebracht. Auf beide Enden des Bandes wurde maximale Belastung ausgeübt.
Den Patienten der Gruppe 2, die sich einer Trockennadelung unterzogen hatten, wurden sterile Akupunkturnadeln der Größe 0,25 x 25 mm angelegt, nachdem die Haut im Sitzen mit Alkohol gereinigt worden war. Die Kolbenbewegung wurde an den Triggerpunkten radial durchgeführt, bis die lokale Zuckungsreaktion erreicht wurde. Die Nadeln wurden nach Erhalt der Zuckungsreaktion weitere 10 Minuten im Kolbenbereich belassen.
Das Pistoning wurde an den Patienten der Gruppe 3 im aufrechten Sitzen durchgeführt. 2 % Lidocain wurde mit 26 sterilen Gauchl-Einwegnadeln (0,45 x 13 mm) in drei Triggerpunkte injiziert, an denen der Schmerz am stärksten zu spüren war, nachdem die Haut mit einem lokalen Antiseptikum sterilisiert worden war.
Alle drei Gruppen absolvierten Trapez-Dehnübungen und erhielten keine medizinische Behandlung.
Alle Patienten wurden vor und 3 Wochen nach der Behandlung auf VAS und SF-36-Form untersucht. Die VAS-Skala ist eine Schmerzskala mit markierten 0-10-Bereichen. Null steht für das Fehlen von Schmerzen, während 10 für sehr starke Schmerzen steht. Das SF-36-Formular besteht aus 36 Elementen zur Bewertung der täglichen Lebensaktivitäten der Patienten. Es wird verwendet, um viele Funktionen des täglichen Lebens zu bewerten, wie z. B. den allgemeinen Gesundheitszustand, die körperliche Verfassung, den sozialen Status und den emotionalen Zustand. Ein hoher SF-36-Wert ist einer der Indikatoren für das gesundheitliche Wohlbefinden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Vorliegen eines myofaszialen Schmerzsyndroms im oberen Trapezmuskel
Ausschlusskriterien:
- Hat in den letzten 6 Monaten konventionelle Physiotherapie erhalten
- Bei Ihnen wurde Fibromyalgie oder Fibromyalgie-Behandlung diagnostiziert
- Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, bösartigen Erkrankungen, Bandscheibenvorfall im Halsbereich
- Hat sich einem chirurgischen Eingriff im Schulter- oder Nackenbereich unterzogen
- Wurde im letzten Jahr wegen der Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Kinesiotherapie
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Gruppe 1: Kinesiotherapie, Gruppe 2: Dry Needling, Gruppe 3: Lidocain-Injektion
Andere Namen:
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Gruppe 2
Trockennadelung
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Gruppe 3
Lidocain-Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Alle Patienten wurden vor und 3 Wochen nach der Behandlung auf VAS und SF-36-Form untersucht.
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Die VAS-Skala ist eine Schmerzskala mit markierten 0-10-Bereichen.
Null steht für das Fehlen von Schmerzen, während 10 für sehr starke Schmerzen steht.
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Alle Patienten wurden vor und 3 Wochen nach der Behandlung auf VAS und SF-36-Form untersucht.
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Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Alle Patienten wurden vor und 3 Wochen nach der Behandlung auf VAS und SF-36-Form untersucht.
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Das SF-36-Formular besteht aus 36 Elementen zur Bewertung der täglichen Lebensaktivitäten der Patienten.
Es wird verwendet, um viele Funktionen des täglichen Lebens zu bewerten, wie z. B. den allgemeinen Gesundheitszustand, die körperliche Verfassung, den sozialen Status und den emotionalen Zustand.
Ein hoher SF-36-Wert ist einer der Indikatoren für das gesundheitliche Wohlbefinden.
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Alle Patienten wurden vor und 3 Wochen nach der Behandlung auf VAS und SF-36-Form untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Ay S, Konak HE, Evcik D, Kibar S. The effectiveness of Kinesio Taping on pain and disability in cervical myofascial pain syndrome. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Mar-Apr;57(2):93-99. doi: 10.1016/j.rbre.2016.03.012. Epub 2016 May 10. English, Portuguese.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Fleckenstein J, Zaps D, Ruger LJ, Lehmeyer L, Freiberg F, Lang PM, Irnich D. Discrepancy between prevalence and perceived effectiveness of treatment methods in myofascial pain syndrome: results of a cross-sectional, nationwide survey. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 11;11:32. doi: 10.1186/1471-2474-11-32.
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- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
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- Ozturk G, Kulcu DG, Mesci N, Silte AD, Aydog E. Efficacy of kinesio tape application on pain and muscle strength in patients with myofascial pain syndrome: a placebo-controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1074-9. doi: 10.1589/jpts.28.1074. Epub 2016 Apr 28.
- Yilmaz N, Erdal A, Demir O. A comparison of dry needling and kinesiotaping therapies in myofascial pain syndrome: A randomized clinical study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Aug 18;66(3):351-359. doi: 10.5606/tftrd.2020.3917. eCollection 2020 Sep.
- Noguera-Iturbe Y, Martinez-Gramage J, Montanez-Aguilera FJ, Casana J, Lison JF. Short-Term Effects of Kinesio Taping in the Treatment of Latent and Active Upper Trapezius Trigger Points: two Prospective, Randomized, Sham-Controlled Trials. Sci Rep. 2019 Oct 9;9(1):14478. doi: 10.1038/s41598-019-51146-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
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Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
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Andere Studien-ID-Nummern
- 9999999993
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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