- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06018675
Sammenligning av Kinesio-taping, tørr nål- og lidokain-injeksjonsmetoder i myofascialt smertesyndrom
Myofascial smertesyndrom (MPS) er et kronisk smertesyndrom karakterisert ved tilstedeværelsen av triggerpunkter i muskler og fascier i ulike deler av kroppen. På grunn av smerten har det negative effekter på funksjon, begrenser bevegelser og daglige aktiviteter. Flere invasive og ikke-invasive metoder med bevist effektivitet er beskrevet i behandlingen av myofascial smertesyndrom. I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne effekten av kinesiotaping med dry needling og lidokain-injeksjonsbehandling. Etterforskere antok at effekten av kinesiotaping har lignende resultater sammenlignet med de invasive behandlingsmetodene i behandlingen av MPS.
Sekstiseks pasienter diagnostisert med myofascial smertesyndrom i øvre trapezius ble inkludert i denne retrospektive studien. Pasientene ble delt inn i tre grupper. Tjueto pasienter ble tilfeldig utvalgt blant pasienter som fikk kinesiotapingbehandling (n:22). Tjueto pasienter som fikk dry needling-behandling (gruppe 2) og 22 pasienter som fikk lidokain-injeksjonsbehandling ble tilfeldig valgt som kontroller. Pasientene ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) og Short Form (SF-36) skalaene, som ble fullført før og 3 uker etter behandlingen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MPS) er et kronisk smertesyndrom karakterisert ved tilstedeværelsen av triggerpunkter i muskler og fascier i ulike deler av kroppen. Myofascial smertesyndrom er et av de vanligste muskel- og skjelettproblemene hos voksne, og prevalensen varierer mellom 30-93 %. Pasienter har symptomer som smerte (lokale eller henviste), tap av muskelstyrke, stivhet og begrensning av bevegelsesområdet. Selv om etiologien til myofascial smertesyndrom ikke er godt forstått, vises årsaker som holdningsforstyrrelser, traumer og ergonomiske problemer som etiologi. Simon-kriterier brukes ofte i diagnosen. Bortsett fra dette er anamnese og detaljert fysisk undersøkelse viktig ved diagnostisering av MPS.
Dry needling er en behandlingsmetode som bruker nåler som ligner på de som brukes i akupunktur, uten noe injiserbart medikament til myofascial triggerpunkter. Dry needling viser sin effekt gjennom eksponering for ulike kjemiske mediatorer. Observasjon av en lokal forløpsrespons ved dry needling viser at behandlingen er effektiv. Bivirkninger som blødning, lokalisert smerte, vasovagal synkope og sjeldne pneumothorax kan oppstå under behandling av dry needling.
Lidokaininjeksjon og Dry needling er forskjellige bruksområder som injiserbare legemidler ikke brukes i dry needling. Lidokain-injeksjon påføres ved å gi et lokalbedøvelsesmiddel på triggerpunktet. Det er rapportert i de utførte studiene at det har en lignende effekt som dry needling og at lokale smerter er mindre vanlig etter injeksjon.
Kinesiotaping (KT) er en behandlingsmetode utviklet av Dr. Kenzo Kase, som i utgangspunktet har blitt brukt i behandling av smerte, og bruken har blitt utbredt de siste årene. KT tape er en tynn og fleksibel tape som tillater leddbevegelser. KT-tape er mye brukt i behandling av smertelindring, muskelavslapping, ødemreduksjon, forbedring av muskelstyrke og holdningskorreksjon. Selv om den nøyaktige mekanismen til KT ikke er godt kjent, antas det å forårsake en reduksjon i nociceptortrykk, skape et rom i det subkutane området, bekvemmelighet ved fjerning av kjemiske mediatorer fra vevet, og også stimulering av somotosensoriske og proprioseptive mekanismer.
I vår studie hadde etterforskere som mål å sammenligne effektiviteten av ikke-invasiv KT på myofascial smertesyndrombehandling med invasive behandlingsmetoder som dry needling og lidokaininjeksjoner. Etterforskerne antok at effekten av kinesioterapi har lignende resultater sammenlignet med de invasive behandlingsmetodene i behandlingen av MPS.
Etter at IRB-godkjenning og informert samtykke fra alle pasienter ble innhentet, utførte etterforskerne denne retrospektive studien. Den institusjonelle vurderingskomiteen ble innhentet av den etiske komiteen ved Bağcılar Training and Research Hospital (nummer: 018.07.2.03.057.r1.071). Alle pasienter mellom 18-70 år som ble diagnostisert med myofascial smertesyndrom i øvre trapezius-muskelen mellom januar 2017 og desember 2018 ved etterforskerens institusjon ble registrert i denne studien. I følge effektanalyseresultatet ble 22 pasientfiler tilfeldig valgt blant pasientene som fikk KT (gruppe 1) ved bruk av myntmetoden, og 22 filer ble tilfeldig valgt fra filene til pasienter som fikk dry needling (gruppe 2) og lidokaininjeksjon (gruppe). 3) behandling på samme måte. Det var ingen forskjeller mellom alders- og kjønnsfordelinger for alle de tre utvalgte gruppene. Pasienter som har mottatt konvensjonell fysioterapi i løpet av de siste 6 månedene, diagnostisert med fibromyalgi eller fibromyalgibehandling, med en historie med nevrologisk sykdom, malignitet, cervical disc brokk, og som har gjennomgått kirurgisk inngrep i skulder- eller nakkeregionen eller som har fått behandling for diagnosen myofascial smertesyndrom det siste året ble ekskludert fra vår studie.
Alle 3 behandlingsmetodene ble brukt på pasientene av samme lege. KT-behandling ble utført ved bruk av smertehemmingsteknikken for KT-behandlingsmottakere i gruppe 1 (n=22). Totalt 3 økter, med en ukes mellomrom, ble brukt på pasientene ved bruk av KinesioTex Gold Band. Pasientene fikk behandlingen i sittende stilling. Påføringen ble utført mens pasientene var i sittende stilling med nakken i lateral fleksjon og rotasjon til kontralateral side. To 15 cm og 20 cm bånd ble brukt i søknaden, henholdsvis. Det første båndopprinnelsen ble festet til acromion, maksimal spenning ble påført de første 5-6 cm med tape. Spenning ble ikke påført resten av bandet. Det andre båndet ble kuttet i en Y-form. Applikasjonens opprinnelse var acromion. Den øvre delen av Y-bena på båndet ble påført C7 spinosus-prosessen og den nedre delen ble påført T12-regionen. Maksimal spenning ble påført begge ender av båndet.
Pasientene i gruppe 2 som gjennomgikk dry needling ble påført 0,25x25 mm sterile akupunkturnåler etter rengjøring av huden med alkohol i sittende stilling. Stemplingen ble utført på triggerpunktene på en radiell måte og inntil den lokale rykningsresponsen ble oppnådd. Nålene ble liggende i stempelområdet i ytterligere 10 minutter etter at rykningsresponsen ble oppnådd.
Stemplingen ble gjort til pasientene i gruppe 3, sittende i oppreist stilling. 2 % lidokain ble injisert med 26 Gauchl 0,45x13 mm sterile engangsnåler i 3 triggerpunkter der smertene var mest kjent, etter sterilisering av huden med et lokalt antiseptisk middel.
Alle tre gruppene gjennomgikk trapes-strekkøvelser og ble ikke gitt noen medisinsk behandling.
Alle pasienter ble evaluert med VAS og SF-36 form før og 3 uker etter behandling. VAS-skalaen er en smerteskala med markerte 0-10 områder. Null representerer fravær av smerte, mens 10 representerer svært alvorlig smerte. SF-36-skjemaet består av 36 elementer for å evaluere pasientenes daglige livsaktiviteter. Den brukes til å evaluere mange daglige livsfunksjoner som generell helsestatus, fysisk tilstand, sosial status, følelsesmessig tilstand. En høy SF-36-score er en av indikatorene på velvære i helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-70 år
- Tilstedeværelse av myofascial smertesyndrom i øvre trapeziusmuskel
Ekskluderingskriterier:
- Fikk konvensjonell fysioterapi de siste 6 månedene
- Diagnostisert med fibromyalgi eller fibromyalgibehandling
- Historie med nevrologisk sykdom, malignitet, cervikal skivebrokk
- Gjennomgått kirurgisk inngrep i skulder- eller nakkeregionen
- Fikk behandling for diagnosen myofascial smertesyndrom det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kinesioterapi
|
Gruppe 1: Kinesioterapi Gruppe 2: Dry needling Gruppe 3: lidokain-injeksjon
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
Dry needling
|
|
|
Gruppe 3
Lidokain injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsramme: Alle pasienter ble evaluert med VAS og SF-36 form før og 3 uker etter behandling.
|
VAS-skalaen er en smerteskala med markerte 0-10 områder.
Null representerer fravær av smerte, mens 10 representerer svært alvorlig smerte.
|
Alle pasienter ble evaluert med VAS og SF-36 form før og 3 uker etter behandling.
|
|
Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: Alle pasienter ble evaluert med VAS og SF-36 form før og 3 uker etter behandling.
|
SF-36-skjemaet består av 36 elementer for å evaluere pasientenes daglige livsaktiviteter.
Den brukes til å evaluere mange daglige livsfunksjoner som generell helsestatus, fysisk tilstand, sosial status, følelsesmessig tilstand.
En høy SF-36-score er en av indikatorene på velvære i helse.
|
Alle pasienter ble evaluert med VAS og SF-36 form før og 3 uker etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Ay S, Konak HE, Evcik D, Kibar S. The effectiveness of Kinesio Taping on pain and disability in cervical myofascial pain syndrome. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Mar-Apr;57(2):93-99. doi: 10.1016/j.rbre.2016.03.012. Epub 2016 May 10. English, Portuguese.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Fleckenstein J, Zaps D, Ruger LJ, Lehmeyer L, Freiberg F, Lang PM, Irnich D. Discrepancy between prevalence and perceived effectiveness of treatment methods in myofascial pain syndrome: results of a cross-sectional, nationwide survey. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 11;11:32. doi: 10.1186/1471-2474-11-32.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Dogan N, Sengul I, Akcay-Yalbuzdag S, Kaya T. Kinesio taping versus dry needling in the treatment of myofascial pain of the upper trapezius muscle: A randomized, single blind (evaluator), prospective study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):819-827. doi: 10.3233/BMR-181162.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
- Ghasemi M, Mosaffa F, Hoseini B, Behnaz F. Comparison of the Effect of Bicarbonate, Hyaluronidase, and Lidocaine Injection on Myofascial Pain Syndrome. Anesth Pain Med. 2020 Jun 23;10(3):e101037. doi: 10.5812/aapm.101037. eCollection 2020 Jun.
- Fricton J. Myofascial Pain: Mechanisms to Management. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Aug;28(3):289-311. doi: 10.1016/j.coms.2016.03.010.
- Ozturk G, Kulcu DG, Mesci N, Silte AD, Aydog E. Efficacy of kinesio tape application on pain and muscle strength in patients with myofascial pain syndrome: a placebo-controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1074-9. doi: 10.1589/jpts.28.1074. Epub 2016 Apr 28.
- Yilmaz N, Erdal A, Demir O. A comparison of dry needling and kinesiotaping therapies in myofascial pain syndrome: A randomized clinical study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Aug 18;66(3):351-359. doi: 10.5606/tftrd.2020.3917. eCollection 2020 Sep.
- Noguera-Iturbe Y, Martinez-Gramage J, Montanez-Aguilera FJ, Casana J, Lison JF. Short-Term Effects of Kinesio Taping in the Treatment of Latent and Active Upper Trapezius Trigger Points: two Prospective, Randomized, Sham-Controlled Trials. Sci Rep. 2019 Oct 9;9(1):14478. doi: 10.1038/s41598-019-51146-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforme lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 9999999993
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .