- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06018675
Сравнение методов кинезиотейпирования, сухой иглы и инъекций лидокаина при миофасциальном болевом синдроме
Миофасциальный болевой синдром (МПС) — хронический болевой синдром, характеризующийся наличием триггерных точек в мышцах и фасциях в различных частях тела. Из-за боли это отрицательно влияет на функции, ограничивая движения и повседневную деятельность. Описано несколько инвазивных и неинвазивных методов лечения миофасциального болевого синдрома с доказанной эффективностью. В этом исследовании исследователи стремились сравнить эффект кинезиотейпирования с сухими иглами и инъекциями лидокаина. Исследователи предположили, что эффект кинезиотейпирования имеет аналогичные результаты по сравнению с инвазивными методами лечения МПС.
В ретроспективное исследование были включены 66 пациентов с диагнозом миофасциальный болевой синдром в верхней части трапеции. Пациенты были разделены на три группы. Двадцать два пациента были случайным образом выбраны среди пациентов, получавших лечение кинезиотейпированием (n:22). Двадцать два пациента, получавших лечение сухими иглами (группа 2), и 22 пациента, получавшие лечение инъекциями лидокаина, были случайным образом выбраны в качестве контрольной группы. Состояние пациентов оценивалось с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и краткой формы (SF-36), которые заполнялись до и через 3 недели после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром (МПС) — хронический болевой синдром, характеризующийся наличием триггерных точек в мышцах и фасциях в различных частях тела. Миофасциальный болевой синдром является одной из наиболее частых проблем опорно-двигательного аппарата у взрослых, его распространенность колеблется в пределах 30-93%. У пациентов наблюдаются такие симптомы, как боль (локальная или отраженная), потеря мышечной силы, скованность и ограничение диапазона движений. Хотя этиология миофасциального болевого синдрома недостаточно изучена, в качестве этиологии фигурируют такие причины, как нарушение осанки, травмы и эргономические проблемы. Критерии Саймона часто используются в диагностике. Помимо этого, в диагностике МПС важное значение имеют сбор анамнеза и детальное физикальное обследование.
Сухая иглоукалывание — это метод лечения, при котором используются иглы, аналогичные тем, которые используются в иглоукалывание, без введения каких-либо лекарств в миофасциальные триггерные точки. Эффект сухого иглоукалывания проявляется в воздействии различных химических медиаторов. Наблюдение за местной реакцией на сухое иглоукалывание показывает, что лечение эффективно. Во время лечения сухими иглами могут возникать такие побочные эффекты, как кровотечение, локализованная боль, вазовагальный обморок и редко пневмоторакс.
Инъекция лидокаина и сухая игла — это разные применения, в которых инъекционные препараты не используются при сухой игле. Инъекция лидокаина применяется путем введения местного анестетика в триггерную точку. В проведенных исследованиях сообщалось, что он оказывает такой же эффект, как и сухая игла, и что после инъекции местная боль возникает реже.
Кинезиотейпирование (КТ) — это метод лечения, разработанный доктором Кензо Касе, который первоначально применялся для лечения боли, а в последние годы его использование получило широкое распространение. Лента КТ — тонкая и гибкая лента, обеспечивающая движения суставов. Лента КТ широко используется для облегчения боли, мышечной релаксации, уменьшения отеков, улучшения мышечной силы и коррекции осанки. Хотя точный механизм КТ недостаточно известен, считается, что он вызывает снижение ноцицепторного давления, создание пространства в подкожной области, удобство удаления химических медиаторов из тканей, а также стимуляцию сомотосенсорных и проприоцептивных механизмов.
В нашем исследовании исследователи стремились сравнить эффективность неинвазивной КТ в лечении миофасциального болевого синдрома с инвазивными методами лечения, такими как сухие иглы и инъекции лидокаина. Исследователи предположили, что эффект кинезиотерапии имеет аналогичные результаты по сравнению с инвазивными методами лечения МПС.
После получения одобрения IRB и информированного согласия всех пациентов исследователи провели это ретроспективное исследование. Институциональная наблюдательная комиссия была получена комитетом по этике Учебно-исследовательской больницы Багджылар (номер: 018.07.2.03.057.r1.071). В исследование были включены все пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, у которых в период с января 2017 по декабрь 2018 года в учреждении исследователя диагностирован миофасциальный болевой синдром в верхней части трапециевидной мышцы. По результатам силового анализа 22 файла пациентов были случайным образом выбраны среди пациентов, получавших КТ (группа 1) методом монеты, и 22 файла были случайным образом выбраны из файлов пациентов, получавших сухие иглоукалывания (группа 2) и инъекции лидокаина (группа). 3) лечение таким же образом. Не было различий между возрастным и гендерным распределением всех трех выбранных групп. Пациенты, получавшие традиционную физиотерапию в течение последних 6 месяцев, с диагнозом фибромиалгия или лечение фибромиалгии, имеющие в анамнезе неврологические заболевания, злокачественные новообразования, грыжи шейного диска, перенесшие хирургическое вмешательство в области плеча или шеи или получившие лечение по поводу диагноза миофасциального болевого синдрома в прошлом году были исключены из нашего исследования.
Все три метода лечения применялись к пациентам одним и тем же врачом. Лечение КТ проводилось с использованием методики торможения боли у реципиентов лечения КТ в группе 1 (n=22). Всего пациентам было проведено 3 сеанса с интервалом в одну неделю с использованием KinesioTex Gold Band. Пациенты получали лечение в положении сидя. Аппликацию выполняли, когда пациенты находились в положении сидя с шеей в боковом сгибании и ротации в контралатеральную сторону. В приложении использовались две ленты шириной 15 см и 20 см соответственно. Начало первой ленты прикрепляли к акромиону, максимальное натяжение оказывали на первые 5-6 см ленты. На остальную часть группы напряжение не распространялось. Вторая полоса была вырезана в форме буквы Y. Происхождением приложения был акромион. Верхняя часть Y-ножек тейпа накладывалась на остистый отросток С7, а нижняя часть – на область Т12. Максимальное напряжение было приложено к обоим концам ленты.
Больным 2-й группы, которым проводилась сухая иглоукалывание, наносили стерильные акупунктурные иглы 0,25х25 мм после очистки кожи спиртом в положении сидя. Поршневое воздействие осуществлялось на триггерные точки радиально до тех пор, пока не была получена местная реакция подергивания. Иглы оставляли в зоне поршня еще на 10 минут после получения реакции сокращения.
Поршенение производилось пациентам 3-й группы, сидящим в вертикальном положении. 2% лидокаин вводили 26 одноразовыми стерильными иглами Gauchl 0,45x13 мм в 3 триггерные точки, где боль была наиболее ощущаемой, после стерилизации кожи местным антисептиком.
Все три группы проходили упражнения на растяжку на трапеции и не получали никакой медицинской помощи.
Все пациенты оценивались по ВАШ и форме SF-36 до и через 3 недели после лечения. Шкала VAS представляет собой шкалу боли с отмеченными областями от 0 до 10. Ноль означает отсутствие боли, а 10 — очень сильную боль. Форма SF-36 состоит из 36 пунктов для оценки повседневной жизнедеятельности пациентов. Он используется для оценки многих функций повседневной жизни, таких как общее состояние здоровья, физическое состояние, социальный статус, эмоциональное состояние. Высокий показатель SF-36 является одним из показателей благополучия в отношении здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-70 лет
- Наличие миофасциального болевого синдрома в верхней части трапециевидной мышцы.
Критерий исключения:
- Получали традиционную физиотерапию за последние 6 месяцев.
- Диагноз фибромиалгия или лечение фибромиалгии
- В анамнезе неврологические заболевания, злокачественные новообразования, грыжа межпозвоночного диска шейного отдела позвоночника.
- Перенесённое хирургическое вмешательство в области плеча или шеи.
- Получал лечение по поводу диагноза «миофасциальный болевой синдром» в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Кинезитерапия
|
Группа 1: Кинезиотерапия. Группа 2: Сухие иглоукалывания. Группа 3: инъекции лидокаина.
Другие имена:
|
|
Группа 2
Сухая игла
|
|
|
Группа 3
Лидокаин для инъекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный аналоговый Scala (VAS)
Временное ограничение: Все пациенты оценивались по ВАШ и форме SF-36 до и через 3 недели после лечения.
|
Шкала VAS представляет собой шкалу боли с отмеченными областями от 0 до 10.
Ноль означает отсутствие боли, а 10 — очень сильную боль.
|
Все пациенты оценивались по ВАШ и форме SF-36 до и через 3 недели после лечения.
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Все пациенты оценивались по ВАШ и форме SF-36 до и через 3 недели после лечения.
|
Форма SF-36 состоит из 36 пунктов для оценки повседневной жизнедеятельности пациентов.
Он используется для оценки многих функций повседневной жизни, таких как общее состояние здоровья, физическое состояние, социальный статус, эмоциональное состояние.
Высокий показатель SF-36 является одним из показателей благополучия в отношении здоровья.
|
Все пациенты оценивались по ВАШ и форме SF-36 до и через 3 недели после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Ay S, Konak HE, Evcik D, Kibar S. The effectiveness of Kinesio Taping on pain and disability in cervical myofascial pain syndrome. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Mar-Apr;57(2):93-99. doi: 10.1016/j.rbre.2016.03.012. Epub 2016 May 10. English, Portuguese.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Fleckenstein J, Zaps D, Ruger LJ, Lehmeyer L, Freiberg F, Lang PM, Irnich D. Discrepancy between prevalence and perceived effectiveness of treatment methods in myofascial pain syndrome: results of a cross-sectional, nationwide survey. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 11;11:32. doi: 10.1186/1471-2474-11-32.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Dogan N, Sengul I, Akcay-Yalbuzdag S, Kaya T. Kinesio taping versus dry needling in the treatment of myofascial pain of the upper trapezius muscle: A randomized, single blind (evaluator), prospective study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):819-827. doi: 10.3233/BMR-181162.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
- Ghasemi M, Mosaffa F, Hoseini B, Behnaz F. Comparison of the Effect of Bicarbonate, Hyaluronidase, and Lidocaine Injection on Myofascial Pain Syndrome. Anesth Pain Med. 2020 Jun 23;10(3):e101037. doi: 10.5812/aapm.101037. eCollection 2020 Jun.
- Fricton J. Myofascial Pain: Mechanisms to Management. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Aug;28(3):289-311. doi: 10.1016/j.coms.2016.03.010.
- Ozturk G, Kulcu DG, Mesci N, Silte AD, Aydog E. Efficacy of kinesio tape application on pain and muscle strength in patients with myofascial pain syndrome: a placebo-controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1074-9. doi: 10.1589/jpts.28.1074. Epub 2016 Apr 28.
- Yilmaz N, Erdal A, Demir O. A comparison of dry needling and kinesiotaping therapies in myofascial pain syndrome: A randomized clinical study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Aug 18;66(3):351-359. doi: 10.5606/tftrd.2020.3917. eCollection 2020 Sep.
- Noguera-Iturbe Y, Martinez-Gramage J, Montanez-Aguilera FJ, Casana J, Lison JF. Short-Term Effects of Kinesio Taping in the Treatment of Latent and Active Upper Trapezius Trigger Points: two Prospective, Randomized, Sham-Controlled Trials. Sci Rep. 2019 Oct 9;9(1):14478. doi: 10.1038/s41598-019-51146-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Синдром
- Фибромиалгия
- Соматоформные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 9999999993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .