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Confronto tra Kinesio Taping, Dry Needling e metodi di iniezione di lidocaina nella sindrome dolorosa miofasciale

26 agosto 2023 aggiornato da: Sezin Solum, Bursa City Hospital

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è una sindrome del dolore cronico caratterizzata dalla presenza di punti trigger nei muscoli e nella fascia in varie parti del corpo. A causa del dolore, ha effetti negativi sulla funzione, limitando i movimenti e le attività della vita quotidiana. Nella gestione della sindrome dolorosa miofasciale sono descritti diversi metodi invasivi e non invasivi di provata efficacia. In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare l’effetto del kinesiotaping con il trattamento con dry needling e iniezione di lidocaina. I ricercatori hanno ipotizzato che l'effetto del kinesiotaping abbia risultati simili rispetto ai metodi di trattamento invasivi nel trattamento della MPS.

In questo studio retrospettivo sono stati inclusi sessantasei pazienti con diagnosi di sindrome del dolore miofasciale nel trapezio superiore. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi. Ventidue pazienti sono stati selezionati casualmente tra i pazienti che hanno ricevuto il trattamento con kinesiotaping (n: 22). Ventidue pazienti che hanno ricevuto il trattamento con dry needling (gruppo 2) e 22 pazienti che hanno ricevuto il trattamento con iniezione di lidocaina sono stati selezionati casualmente come controlli. I pazienti sono stati valutati utilizzando le scale Visual Analogue Scale (VAS) e Short Form (SF-36), che sono state completate prima e 3 settimane dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è una sindrome del dolore cronico caratterizzata dalla presenza di punti trigger nei muscoli e nella fascia in varie parti del corpo. La sindrome del dolore miofasciale è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni negli adulti e la sua prevalenza varia tra il 30 e il 93%. I pazienti presentano sintomi quali dolore (locale o riferito), perdita di forza muscolare, rigidità e limitazione del range di movimento. Sebbene l’eziologia della sindrome del dolore miofasciale non sia ben compresa, cause come disturbi della postura, traumi e problemi ergonomici appaiono come eziologia. Nella diagnosi vengono spesso utilizzati i criteri di Simon. Oltre a ciò, l’anamnesi e l’esame obiettivo dettagliato sono importanti nella diagnosi della MPS.

Il dry needling è un metodo di trattamento che utilizza aghi simili a quelli utilizzati nell'agopuntura, senza alcun farmaco iniettabile sui punti trigger miofasciali. Il dry needling mostra il suo effetto attraverso l'esposizione a vari mediatori chimici. L'osservazione di una risposta locale al dry needling dimostra che il trattamento è efficace. Durante il trattamento del dry needling possono verificarsi effetti collaterali come sanguinamento, dolore localizzato, sincope vasovagale e raramente pneumotorace.

L'iniezione di lidocaina e il dry needling sono applicazioni diverse in cui i farmaci iniettabili non vengono utilizzati nel dry needling. Iniezione di lidocaina applicata somministrando una sostanza anestetica locale sul punto trigger. Negli studi condotti è stato riportato che ha un effetto simile al dry needling e che il dolore locale è meno comune dopo l'iniezione.

Il Kinesiotaping (KT) è un metodo di trattamento sviluppato dal Dr. Kenzo Kase, inizialmente applicato nel trattamento del dolore, e il suo utilizzo si è diffuso negli ultimi anni. Il nastro KT è un nastro sottile e flessibile che consente i movimenti articolari. Il nastro KT è ampiamente utilizzato nel trattamento del sollievo dal dolore, del rilassamento muscolare, della riduzione dell'edema, del miglioramento della forza muscolare e della correzione della postura. Sebbene l'esatto meccanismo della KT non sia ben noto, si ritiene che causi una diminuzione della pressione dei nocicettori, crei uno spazio nell'area sottocutanea, faciliti la rimozione dei mediatori chimici dal tessuto e anche la stimolazione dei meccanismi somotosensoriali e propriocettivi.

Nel nostro studio, i ricercatori miravano a confrontare l’efficacia della KT non invasiva nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale con metodi di trattamento invasivi come il dry needling e le iniezioni di lidocaina. I ricercatori hanno ipotizzato che l'effetto della kinesiterapia abbia risultati simili rispetto ai metodi di trattamento invasivi nella gestione della MPS.

Dopo aver ottenuto l'approvazione dell'IRB e il consenso informato di tutti i pazienti, i ricercatori hanno eseguito questo studio retrospettivo. Il comitato di revisione istituzionale è stato ottenuto dal comitato etico dell'Ospedale di formazione e ricerca di Bağcılar (numero: 018.07.2.03.057.r1.071). Sono stati arruolati in questo studio tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore tra gennaio 2017 e dicembre 2018 presso l'istituto dello sperimentatore. Secondo il risultato dell'analisi di potenza, 22 file di pazienti sono stati selezionati casualmente tra i pazienti trattati con KT (gruppo 1) utilizzando il metodo della moneta, e 22 file sono stati selezionati casualmente tra i file di pazienti trattati con dry needling (gruppo 2) e iniezione di lidocaina (gruppo 3) trattamento allo stesso modo. Non sono state riscontrate differenze tra la distribuzione per età e per genere di tutti e 3 i gruppi selezionati. Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica convenzionale negli ultimi 6 mesi, con diagnosi di fibromialgia o trattamento per fibromialgia, con una storia di malattie neurologiche, tumori maligni, ernia del disco cervicale e che sono stati sottoposti a intervento chirurgico nella regione della spalla o del collo o che hanno ricevuto il trattamento per la diagnosi di sindrome del dolore miofasciale nell'ultimo anno è stato escluso dal nostro studio.

Tutte e 3 le modalità di trattamento sono state applicate ai pazienti dallo stesso medico. Il trattamento KT è stato eseguito utilizzando la tecnica di inibizione del dolore per i soggetti trattati con KT nel gruppo 1 (n = 22). Ai pazienti sono state applicate 3 sessioni in totale, a una settimana di distanza, utilizzando l'applicazione di KinesioTex Gold Band. I pazienti hanno ricevuto il trattamento in posizione seduta. L'applicazione è stata eseguita mentre i pazienti erano in posizione seduta con il collo in flessione laterale e rotazione verso il lato controlaterale. Nell'applicazione sono state utilizzate rispettivamente due fasce da 15 cm e 20 cm. L'origine della prima fascia è stata fatta aderire all'acromion, la massima tensione è stata applicata ai primi 5-6 cm di nastro. La tensione non è stata applicata al resto della band. La seconda fascia è stata tagliata a forma di Y. L'origine dell'applicazione era l'acromion. La parte superiore delle gambe a Y del nastro è stata applicata al processo spinoso C7 e la parte inferiore è stata applicata alla regione T12. La massima sollecitazione è stata applicata ad entrambe le estremità del nastro.

Ai pazienti del gruppo 2 sottoposti a dry needling sono stati applicati aghi sterili per agopuntura da 0,25x25 mm dopo aver pulito la pelle con alcol mentre erano in posizione seduta. Il pistoning è stato eseguito sui punti trigger in modo radiale e fino all'ottenimento della risposta di contrazione locale. Gli aghi sono stati lasciati nell'area di pistonizzazione per altri 10 minuti dopo aver ottenuto la risposta di contrazione.

Il pistonaggio è stato effettuato ai pazienti del Gruppo 3, seduti in posizione eretta. È stata iniettata lidocaina al 2% con 26 aghi sterili monouso Gauchl 0,45x13 mm in 3 punti trigger dove il dolore era maggiormente avvertito, dopo aver sterilizzato la pelle con un antisettico locale.

Tutti e tre i gruppi sono stati sottoposti a esercizi di stretching al trapezio e non hanno ricevuto alcun trattamento medico.

Tutti i pazienti sono stati valutati con il modulo VAS e SF-36 prima e 3 settimane dopo il trattamento. La scala VAS è una scala del dolore con aree contrassegnate da 0 a 10. Zero rappresenta l'assenza di dolore, mentre 10 rappresenta un dolore molto intenso. Il modulo SF-36 è composto da 36 item per valutare le attività della vita quotidiana dei pazienti. Viene utilizzato per valutare molte funzioni della vita quotidiana come lo stato di salute generale, la condizione fisica, lo stato sociale, lo stato emotivo. Un punteggio SF-36 elevato è uno degli indicatori di benessere in salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore tra gennaio 2017 e dicembre 2018 presso il nostro istituto sono stati arruolati in questo studio. Secondo il risultato dell'analisi di potenza, 22 file di pazienti sono stati selezionati casualmente tra i pazienti trattati con KT (gruppo 1) utilizzando il metodo della moneta, e 22 file sono stati selezionati casualmente tra i file di pazienti trattati con dry needling (gruppo 2) e iniezione di lidocaina (gruppo 3) trattamento allo stesso modo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 70 anni
  • Presenza di sindrome dolorosa miofasciale nel muscolo trapezio superiore

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto terapia fisica convenzionale negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosi di fibromialgia o trattamento della fibromialgia
  • Storia di malattie neurologiche, neoplasie, ernia del disco cervicale
  • Ha subito un intervento chirurgico nella regione della spalla o del collo
  • Ha ricevuto un trattamento per la diagnosi di sindrome del dolore miofasciale nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Kinesiterapia
Gruppo 1: Kinesioterapia Gruppo 2: Dry needling Gruppo 3: iniezione di lidocaina
Altri nomi:
  • puntura a secco
  • iniezione di lidocaina
Gruppo 2
Agugliatura a secco
Gruppo 3
Iniezione di lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati valutati con il modulo VAS e SF-36 prima e 3 settimane dopo il trattamento.
La scala VAS è una scala del dolore con aree contrassegnate da 0 a 10. Zero rappresenta l'assenza di dolore, mentre 10 rappresenta un dolore molto intenso.
Tutti i pazienti sono stati valutati con il modulo VAS e SF-36 prima e 3 settimane dopo il trattamento.
Forma breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati valutati con il modulo VAS e SF-36 prima e 3 settimane dopo il trattamento.
Il modulo SF-36 è composto da 36 item per valutare le attività della vita quotidiana dei pazienti. Viene utilizzato per valutare molte funzioni della vita quotidiana come lo stato di salute generale, la condizione fisica, lo stato sociale, lo stato emotivo. Un punteggio SF-36 elevato è uno degli indicatori di benessere in salute.
Tutti i pazienti sono stati valutati con il modulo VAS e SF-36 prima e 3 settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2023

Primo Inserito (Stimato)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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