- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018675
Kinesioteippauksen, kuivaneulauksen ja lidokaiinin injektiomenetelmien vertailu myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on krooninen kipuoireyhtymä, jolle on ominaista liipaisupisteiden esiintyminen lihaksissa ja faskiassa eri kehon osissa. Kivun vuoksi sillä on kielteisiä vaikutuksia toimintaan, rajoittaen liikkeitä ja jokapäiväistä elämää. Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa kuvataan useita invasiivisia ja ei-invasiivisia menetelmiä, joiden tehokkuus on todistettu. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan kinesioteippauksen vaikutusta kuivaneulaukseen ja lidokaiiniinjektiohoitoon. Tutkijat olettivat, että kinesioteippauksen vaikutuksella on samanlaiset tulokset kuin invasiivisilla hoitomenetelmillä MPS:n hoidossa.
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 66 potilasta, joilla oli diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ylätrapetsissa. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään. Kinesioteippaushoitoa saaneiden potilaiden joukosta valittiin satunnaisesti 22 potilasta (n:22). Kaksikymmentäkaksi potilasta, jotka saivat kuivaneulaushoitoa (ryhmä 2) ja 22 potilasta, jotka saivat lidokaiiniinjektiohoitoa, valittiin satunnaisesti kontrolleiksi. Potilaat arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS)- ja Short Form (SF-36) -asteikoilla, jotka suoritettiin ennen hoitoa ja 3 viikkoa sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on krooninen kipuoireyhtymä, jolle on ominaista liipaisupisteiden esiintyminen lihaksissa ja faskiassa eri kehon osissa. Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yksi yleisimmistä aikuisten tuki- ja liikuntaelinongelmista, ja sen esiintyvyys vaihtelee välillä 30-93 %. Potilailla on oireita, kuten kipu (paikallinen tai lähetetty), lihasvoiman menetys, jäykkyys ja liikeratojen rajoittuminen. Vaikka myofaskiaalisen kipuoireyhtymän etiologiaa ei tunneta hyvin, syyt, kuten asentohäiriöt, traumat ja ergonomiset ongelmat, esiintyvät etiologiana. Diagnoosissa käytetään usein Simon-kriteerejä. Tämän lisäksi anamneesi ja yksityiskohtainen fyysinen tutkimus ovat tärkeitä MPS:n diagnosoinnissa.
Kuivaneulaus on hoitomenetelmä, jossa käytetään samanlaisia neuloja kuin akupunktiossa ilman injektoitavaa lääkettä myofascial triggerpisteisiin. Kuivaneulaus osoittaa vaikutuksensa altistuessaan erilaisille kemiallisille välittäjäaineille. Paikallisen hoitovasteen havainnointi kuivaneulauksessa osoittaa, että hoito on tehokasta. Haittavaikutuksia, kuten verenvuotoa, paikallista kipua, vasovagaalinen pyörtyminen ja harvoin ilmarinta, voi esiintyä kuivaneulauksen hoidon aikana.
Lidokaiini-injektio ja kuivaneulaus ovat erilaisia sovelluksia, joita injektoivia lääkkeitä ei käytetä kuivaneulauksessa. Lidokaiini-injektio annetaan antamalla paikallispuudutusainetta laukaisukohtaan. Tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu, että sillä on samanlainen vaikutus kuin kuivalla neulauksella ja että paikallinen kipu on harvinaisempaa injektion jälkeen.
Kinesioteippaus (KT) on tohtori Kenzo Kasen kehittämä hoitomenetelmä, jota on alun perin sovellettu kivun hoidossa ja sen käyttö on yleistynyt viime vuosina. KT-teippi on ohut ja joustava teippi, joka mahdollistaa nivelten liikkeet. KT-teippiä käytetään laajalti kivunlievitykseen, lihasten rentoutumiseen, turvotuksen vähentämiseen, lihasvoiman parantamiseen ja asennon korjaamiseen. Vaikka KT:n tarkkaa mekanismia ei tunneta hyvin, sen uskotaan aiheuttavan nosiseptoripaineen laskua, luovan tilaa ihonalaiselle alueelle, helpottavan kemiallisten välittäjien poistamista kudoksesta ja myös stimuloivan somotosensorisia ja proprioseptiivisia mekanismeja.
Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät vertaamaan ei-invasiivisen KT:n tehokkuutta myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa invasiivisiin hoitomenetelmiin, kuten kuivaneulaukseen ja lidokaiiniinjektioihin. Tutkijat olettivat, että kinesioterapialla on samanlaisia tuloksia kuin invasiivisilla hoitomenetelmillä MPS:n hoidossa.
Kun IRB-hyväksyntä ja kaikkien potilaiden tietoinen suostumus oli saatu, tutkijat suorittivat tämän retrospektiivisen tutkimuksen. Bağcılar Training and Research Hospitalin (numero: 018.07.2.03.057.r1.071) eettinen komitea sai instituutioiden arviointilautakunnan. Kaikki 18–70-vuotiaat potilaat, joilla diagnosoitiin myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen alueella tammikuun 2017 ja joulukuun 2018 välisenä aikana tutkijalaitoksessa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Tehoanalyysin tuloksen mukaan KT:ta (ryhmä 1) saaneiden potilaiden joukosta valittiin satunnaisesti kolikkomenetelmällä 22 potilastiedostoa ja kuivaneulauksen (ryhmä 2) ja lidokaiiniinjektion (ryhmä) potilaiden tiedostoista 22 tiedostoa. 3) hoito samalla tavalla. Kaikkien kolmen valitun ryhmän ikä- ja sukupuolijakauman välillä ei ollut eroja. Potilaat, jotka ovat saaneet tavanomaista fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla on diagnosoitu fibromyalgia- tai fibromyalgiahoito, joilla on ollut neurologinen sairaus, pahanlaatuinen kasvain, kohdunkaulan välilevytyrä ja joille on tehty leikkaus olkapään tai niska-alueella tai jotka ovat saaneet myofaskiaalisen kipuoireyhtymän diagnoosin hoito viimeisen vuoden aikana jätettiin tutkimuksestamme pois.
Sama lääkäri sovelsi potilaille kaikkia kolmea hoitomuotoa. KT-hoito suoritettiin kivun estotekniikalla ryhmän 1 KT-hoidon saajille (n=22). Yhteensä 3 hoitokertaa, viikon välein, käytettiin potilaille KinesioTex Gold Band -sovelluksella. Potilaat saivat hoidon istuma-asennossa. Levitys suoritettiin potilaiden ollessa istuma-asennossa niska lateraalisessa taivutuksessa ja kiertyessä kontralateraaliselle puolelle. Sovelluksessa käytettiin kahta 15 cm ja 20 cm nauhaa. Ensimmäinen nauhan origo kiinnitettiin akromioniin, maksimi jännitys kohdistettiin ensimmäisiin 5-6 cm nauhaan. Jännitystä ei kohdistettu muuhun bändiin. Toinen nauha leikattiin Y-muotoon. Hakemuksen alkuperä oli acromion. Teipin Y-haarojen yläosa kiinnitettiin C7 spinosus -prosessiin ja alaosa T12-alueelle. Maksimijännitys kohdistettiin nauhan molempiin päihin.
Ryhmän 2 potilaat, joille tehtiin kuivaneulaus, laitettiin steriileillä 0,25 x 25 mm:n akupunktioneuloilla sen jälkeen, kun iho oli puhdistettu alkoholilla istuma-asennossa. Mäntä suoritettiin liipaisupisteissä säteittäisesti ja kunnes saatiin paikallinen nykimisvaste. Neulat jätettiin mäntäalueelle vielä 10 minuutiksi nykimisvasteen saamisen jälkeen.
Mäntä tehtiin ryhmän 3 potilaille pystyasennossa. 2 % lidokaiinia injektoitiin 26 Gauchl 0,45x13 mm kertakäyttöisellä steriilillä neulalla 3 laukaisukohtaan, joissa kipu tuntui eniten, sen jälkeen kun iho oli steriloitu paikallisella antiseptisella aineella.
Kaikille kolmelle ryhmälle tehtiin trapetsivenyttelyharjoituksia, eikä niille annettu lääketieteellistä hoitoa.
Kaikki potilaat arvioitiin VAS- ja SF-36-muodolla ennen hoitoa ja 3 viikkoa hoidon jälkeen. VAS-asteikko on kipuasteikko, jossa on merkitty 0-10 aluetta. Nolla tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 edustaa erittäin voimakasta kipua. SF-36-lomake koostuu 36 kohdasta, joilla arvioidaan potilaiden päivittäistä elämää. Sitä käytetään arvioimaan monia päivittäisen elämän toimintoja, kuten yleistä terveydentilaa, fyysistä kuntoa, sosiaalista asemaa ja tunnetilaa. Korkea SF-36-pistemäärä on yksi terveyden hyvinvoinnin indikaattoreista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotiaana
- Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän esiintyminen ylemmässä trapeziuslihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Sai tavanomaista fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diagnosoitu fibromyalgia tai fibromyalgiahoito
- Aiempi neurologinen sairaus, pahanlaatuisuus, kohdunkaulan välilevytyrä
- Kävi kirurgisen toimenpiteen olkapään tai kaulan alueella
- Sai hoitoa myofaskiaalisen kipuoireyhtymän diagnosointiin viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Kinesioterapia
|
Ryhmä 1: Kinesioterapia Ryhmä 2: Kuivaneulaus Ryhmä 3: lidokaiiniinjektio
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
Kuiva neulaus
|
|
|
Ryhmä 3
Lidokaiini-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioitiin VAS- ja SF-36-muodolla ennen hoitoa ja 3 viikkoa hoidon jälkeen.
|
VAS-asteikko on kipuasteikko, jossa on merkitty 0-10 aluetta.
Nolla tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 edustaa erittäin voimakasta kipua.
|
Kaikki potilaat arvioitiin VAS- ja SF-36-muodolla ennen hoitoa ja 3 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioitiin VAS- ja SF-36-muodolla ennen hoitoa ja 3 viikkoa hoidon jälkeen.
|
SF-36-lomake koostuu 36 kohdasta, joilla arvioidaan potilaiden päivittäistä elämää.
Sitä käytetään arvioimaan monia päivittäisen elämän toimintoja, kuten yleistä terveydentilaa, fyysistä kuntoa, sosiaalista asemaa ja tunnetilaa.
Korkea SF-36-pistemäärä on yksi terveyden hyvinvoinnin indikaattoreista.
|
Kaikki potilaat arvioitiin VAS- ja SF-36-muodolla ennen hoitoa ja 3 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Ay S, Konak HE, Evcik D, Kibar S. The effectiveness of Kinesio Taping on pain and disability in cervical myofascial pain syndrome. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Mar-Apr;57(2):93-99. doi: 10.1016/j.rbre.2016.03.012. Epub 2016 May 10. English, Portuguese.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Fleckenstein J, Zaps D, Ruger LJ, Lehmeyer L, Freiberg F, Lang PM, Irnich D. Discrepancy between prevalence and perceived effectiveness of treatment methods in myofascial pain syndrome: results of a cross-sectional, nationwide survey. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 11;11:32. doi: 10.1186/1471-2474-11-32.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Dogan N, Sengul I, Akcay-Yalbuzdag S, Kaya T. Kinesio taping versus dry needling in the treatment of myofascial pain of the upper trapezius muscle: A randomized, single blind (evaluator), prospective study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):819-827. doi: 10.3233/BMR-181162.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
- Ghasemi M, Mosaffa F, Hoseini B, Behnaz F. Comparison of the Effect of Bicarbonate, Hyaluronidase, and Lidocaine Injection on Myofascial Pain Syndrome. Anesth Pain Med. 2020 Jun 23;10(3):e101037. doi: 10.5812/aapm.101037. eCollection 2020 Jun.
- Fricton J. Myofascial Pain: Mechanisms to Management. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Aug;28(3):289-311. doi: 10.1016/j.coms.2016.03.010.
- Ozturk G, Kulcu DG, Mesci N, Silte AD, Aydog E. Efficacy of kinesio tape application on pain and muscle strength in patients with myofascial pain syndrome: a placebo-controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1074-9. doi: 10.1589/jpts.28.1074. Epub 2016 Apr 28.
- Yilmaz N, Erdal A, Demir O. A comparison of dry needling and kinesiotaping therapies in myofascial pain syndrome: A randomized clinical study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Aug 18;66(3):351-359. doi: 10.5606/tftrd.2020.3917. eCollection 2020 Sep.
- Noguera-Iturbe Y, Martinez-Gramage J, Montanez-Aguilera FJ, Casana J, Lison JF. Short-Term Effects of Kinesio Taping in the Treatment of Latent and Active Upper Trapezius Trigger Points: two Prospective, Randomized, Sham-Controlled Trials. Sci Rep. 2019 Oct 9;9(1):14478. doi: 10.1038/s41598-019-51146-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9999999993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .