- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06018675
Comparação dos métodos de Kinesio Taping, Dry Needling e injeção de lidocaína na síndrome da dor miofascial
A síndrome da dor miofascial (MPS) é uma síndrome de dor crônica caracterizada pela presença de pontos-gatilho nos músculos e fáscias em várias partes do corpo. Devido à dor, tem efeitos negativos na função, restringindo movimentos e atividades de vida diária. Vários métodos invasivos e não invasivos com eficácia comprovada são descritos no manejo da síndrome dolorosa miofascial. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar o efeito da cinesiotaping com agulhamento seco e tratamento com injeção de lidocaína. Os investigadores levantaram a hipótese de que o efeito da cinesiotaping tem resultados semelhantes em comparação com os métodos de tratamento invasivos no tratamento da MPS.
Sessenta e seis pacientes com diagnóstico de síndrome de dor miofascial no trapézio superior foram incluídos neste estudo retrospectivo. Os pacientes foram divididos em três grupos. Vinte e dois pacientes foram selecionados aleatoriamente entre os pacientes que receberam tratamento com cinesiotaping (n:22). Vinte e dois pacientes que receberam tratamento com agulhamento seco (grupo 2) e 22 pacientes que receberam tratamento com injeção de lidocaína foram selecionados aleatoriamente como controles. Os pacientes foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e da escala Short Form (SF-36), que foram preenchidas antes e 3 semanas após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial (MPS) é uma síndrome de dor crônica caracterizada pela presença de pontos-gatilho nos músculos e fáscias em várias partes do corpo. A síndrome dolorosa miofascial é um dos problemas musculoesqueléticos mais comuns em adultos e sua prevalência varia entre 30-93%. Os pacientes apresentam sintomas como dor (local ou referida), perda de força muscular, rigidez e restrição da amplitude de movimento. Embora a etiologia da síndrome dolorosa miofascial não seja bem compreendida, causas como distúrbio postural, trauma e problemas ergonômicos aparecem como etiologia. Os critérios de Simon são frequentemente usados no diagnóstico. Além disso, a anamnese e o exame físico detalhado são importantes no diagnóstico da MPS.
O agulhamento seco é um método de tratamento que utiliza agulhas semelhantes às utilizadas na acupuntura, sem qualquer medicamento injetável nos pontos-gatilho miofasciais. O agulhamento seco mostra seu efeito através da exposição a diversos mediadores químicos. A observação de uma resposta local no agulhamento seco mostra que o tratamento é eficaz. Efeitos colaterais como sangramento, dor localizada, síncope vasovagal e raramente pneumotórax podem ocorrer durante o tratamento com agulhamento seco.
A injeção de lidocaína e o agulhamento seco são aplicações diferentes em que os medicamentos injetáveis não são usados no agulhamento seco. Injeção de lidocaína aplicada administrando uma substância anestésica local no ponto-gatilho. Foi relatado nos estudos realizados que tem um efeito semelhante ao agulhamento seco e que a dor local é menos comum após a injeção.
Kinesiotaping (KT) é um método de tratamento desenvolvido pelo Dr. Kenzo Kase, que foi inicialmente aplicado no tratamento da dor, e seu uso se difundiu nos últimos anos. A fita KT é uma fita fina e flexível que permite movimentos articulares. A fita KT é amplamente utilizada no tratamento de alívio da dor, relaxamento muscular, redução de edema, melhora da força muscular e correção de postura. Embora o mecanismo exato do KT não seja bem conhecido, acredita-se que ele cause diminuição da pressão nociceptora, crie espaço na área subcutânea, seja conveniente na remoção de mediadores químicos do tecido e também estimule mecanismos somotossensoriais e proprioceptivos.
Em nosso estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar a eficácia do KT não invasivo no tratamento da síndrome da dor miofascial com métodos de tratamento invasivos, como agulhamento seco e injeções de lidocaína. Os investigadores levantaram a hipótese de que o efeito da cinesioterapia tem resultados semelhantes em comparação com os métodos de tratamento invasivos no tratamento da MPS.
Após a aprovação do IRB e o consentimento informado de todos os pacientes terem sido obtidos, os investigadores realizaram este estudo retrospectivo. O conselho de revisão institucional foi obtido pelo comitê de ética do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bağcılar (Número: 018.07.2.03.057.r1.071). Todos os pacientes entre 18 e 70 anos que foram diagnosticados com síndrome de dor miofascial no músculo trapézio superior entre janeiro de 2017 a dezembro de 2018 na instituição do investigador foram incluídos neste estudo. De acordo com o resultado da análise de poder, 22 prontuários de pacientes foram selecionados aleatoriamente entre os pacientes que receberam KT (grupo 1) pelo método da moeda, e 22 prontuários foram selecionados aleatoriamente dos prontuários de pacientes que receberam agulhamento seco (grupo 2) e injeção de lidocaína (grupo 3) tratamento da mesma forma. Não houve diferenças entre as distribuições de idade e sexo dos três grupos selecionados. Pacientes que receberam fisioterapia convencional nos últimos 6 meses, com diagnóstico de fibromialgia ou tratamento para fibromialgia, com histórico de doença neurológica, malignidade, hérnia de disco cervical, e que foram submetidos a intervenção cirúrgica na região do ombro ou pescoço ou que receberam tratamento para o diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial no último ano foram excluídos do nosso estudo.
Todas as três modalidades de tratamento foram aplicadas aos pacientes pelo mesmo médico. O tratamento com KT foi realizado utilizando a técnica de inibição da dor para os receptores de tratamento com KT no grupo 1 (n = 22). Foram aplicadas aos pacientes um total de 3 sessões, com intervalo de uma semana, utilizando a aplicação do KinesioTex Gold Band. Os pacientes receberam o tratamento na posição sentada. A aplicação foi realizada com os pacientes sentados, com o pescoço em flexão lateral e rotação para o lado contralateral. Foram utilizadas duas faixas de 15 cm e 20 cm na aplicação, respectivamente. A origem da primeira banda foi aderida ao acrômio, a tensão máxima foi aplicada nos primeiros 5-6 cm da fita. A tensão não foi aplicada ao resto da banda. A segunda banda foi cortada em formato de Y. A origem do aplicativo foi acrômio. A parte superior das pernas Y da fita foi aplicada no processo espinhoso C7 e a parte inferior foi aplicada na região T12. A tensão máxima foi aplicada em ambas as extremidades da fita.
Os pacientes do grupo 2 submetidos ao agulhamento seco receberam agulhas de acupuntura estéreis 0,25x25 mm após limpeza da pele com álcool na posição sentada. O pistãoamento foi realizado nos pontos-gatilho de forma radial e até que a resposta de contração local fosse obtida. As agulhas foram deixadas na área de pistão por mais 10 minutos após a resposta de contração ter sido obtida.
O pistãoamento foi feito nos pacientes do Grupo 3, sentados em posição vertical. Lidocaína a 2% foi injetada com agulhas estéreis descartáveis 26 Gauchl 0,45x13 mm em 3 pontos-gatilho onde a dor era mais sentida, após esterilização da pele com antisséptico local.
Todos os três grupos foram submetidos a exercícios de alongamento do trapézio e não receberam nenhum tratamento médico.
Todos os pacientes foram avaliados com VAS e formulário SF-36 antes e 3 semanas após o tratamento. A escala VAS é uma escala de dor com áreas marcadas de 0 a 10. Zero representa ausência de dor, enquanto 10 representa dor muito intensa. O formulário SF-36 é composto por 36 itens para avaliar as atividades de vida diária dos pacientes. É usado para avaliar muitas funções da vida diária, como estado geral de saúde, condição física, status social e estado emocional. Uma pontuação alta no SF-36 é um dos indicadores de bem-estar em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 70 anos
- Presença de síndrome de dor miofascial no músculo trapézio superior
Critério de exclusão:
- Recebeu fisioterapia convencional nos últimos 6 meses
- Diagnosticado com fibromialgia ou tratamento de fibromialgia
- História de doença neurológica, malignidade, hérnia de disco cervical
- Foi submetido a intervenção cirúrgica na região do ombro ou pescoço
- Recebeu tratamento para diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Cinesioterapia
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Grupo 1: Cinesioterapia Grupo 2: Agulhamento seco Grupo 3: injeção de lidocaína
Outros nomes:
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Grupo 2
Agulhamento seco
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Grupo 3
Injeção de lidocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Todos os pacientes foram avaliados com VAS e formulário SF-36 antes e 3 semanas após o tratamento.
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A escala VAS é uma escala de dor com áreas marcadas de 0 a 10.
Zero representa ausência de dor, enquanto 10 representa dor muito intensa.
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Todos os pacientes foram avaliados com VAS e formulário SF-36 antes e 3 semanas após o tratamento.
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Formulário abreviado-36 (SF-36)
Prazo: Todos os pacientes foram avaliados com VAS e formulário SF-36 antes e 3 semanas após o tratamento.
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O formulário SF-36 é composto por 36 itens para avaliar as atividades de vida diária dos pacientes.
É usado para avaliar muitas funções da vida diária, como estado geral de saúde, condição física, status social e estado emocional.
Uma pontuação alta no SF-36 é um dos indicadores de bem-estar em saúde.
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Todos os pacientes foram avaliados com VAS e formulário SF-36 antes e 3 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Ay S, Konak HE, Evcik D, Kibar S. The effectiveness of Kinesio Taping on pain and disability in cervical myofascial pain syndrome. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Mar-Apr;57(2):93-99. doi: 10.1016/j.rbre.2016.03.012. Epub 2016 May 10. English, Portuguese.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Fleckenstein J, Zaps D, Ruger LJ, Lehmeyer L, Freiberg F, Lang PM, Irnich D. Discrepancy between prevalence and perceived effectiveness of treatment methods in myofascial pain syndrome: results of a cross-sectional, nationwide survey. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 11;11:32. doi: 10.1186/1471-2474-11-32.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Dogan N, Sengul I, Akcay-Yalbuzdag S, Kaya T. Kinesio taping versus dry needling in the treatment of myofascial pain of the upper trapezius muscle: A randomized, single blind (evaluator), prospective study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):819-827. doi: 10.3233/BMR-181162.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
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- Ghasemi M, Mosaffa F, Hoseini B, Behnaz F. Comparison of the Effect of Bicarbonate, Hyaluronidase, and Lidocaine Injection on Myofascial Pain Syndrome. Anesth Pain Med. 2020 Jun 23;10(3):e101037. doi: 10.5812/aapm.101037. eCollection 2020 Jun.
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- Ozturk G, Kulcu DG, Mesci N, Silte AD, Aydog E. Efficacy of kinesio tape application on pain and muscle strength in patients with myofascial pain syndrome: a placebo-controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1074-9. doi: 10.1589/jpts.28.1074. Epub 2016 Apr 28.
- Yilmaz N, Erdal A, Demir O. A comparison of dry needling and kinesiotaping therapies in myofascial pain syndrome: A randomized clinical study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Aug 18;66(3):351-359. doi: 10.5606/tftrd.2020.3917. eCollection 2020 Sep.
- Noguera-Iturbe Y, Martinez-Gramage J, Montanez-Aguilera FJ, Casana J, Lison JF. Short-Term Effects of Kinesio Taping in the Treatment of Latent and Active Upper Trapezius Trigger Points: two Prospective, Randomized, Sham-Controlled Trials. Sci Rep. 2019 Oct 9;9(1):14478. doi: 10.1038/s41598-019-51146-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Síndrome
- Fibromialgia
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 9999999993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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