- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06018675
Vergelijking van kinesiotaping, dry needling en lidocaïne-injectiemethoden bij myofasciaal pijnsyndroom
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een chronisch pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van triggerpoints in spieren en fascia in verschillende delen van het lichaam. Vanwege de pijn heeft het negatieve effecten op het functioneren, waardoor bewegingen en dagelijkse activiteiten worden beperkt. Er zijn verschillende invasieve en niet-invasieve methoden met bewezen effectiviteit beschreven bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom. In deze studie wilden de onderzoekers het effect van kinesiotaping vergelijken met dry needling en behandeling met lidocaïne-injecties. Onderzoekers veronderstelden dat het effect van kinesiotaping vergelijkbare resultaten oplevert in vergelijking met de invasieve behandelmethoden bij de behandeling van MPS.
Zesenzestig patiënten met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom in de bovenste trapezius werden opgenomen in dit retrospectieve onderzoek. Patiënten werden in drie groepen verdeeld. Tweeëntwintig patiënten werden willekeurig geselecteerd uit de patiënten die een kinesiotaping-behandeling kregen (n:22). Tweeëntwintig patiënten die een dry needling-behandeling kregen (groep 2) en 22 patiënten die een lidocaïne-injectie kregen, werden willekeurig geselecteerd als controlegroep. Patiënten werden geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) en de Short Form (SF-36), die vóór en 3 weken na de behandeling werden ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een chronisch pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van triggerpoints in spieren en fascia in verschillende delen van het lichaam. Myofasciaal pijnsyndroom is een van de meest voorkomende problemen aan het bewegingsapparaat bij volwassenen, en de prevalentie ervan varieert tussen 30-93%. Patiënten hebben symptomen zoals pijn (lokaal of verwezen), verlies van spierkracht, stijfheid en bewegingsbeperking. Hoewel de etiologie van het myofasciaal pijnsyndroom niet goed wordt begrepen, verschijnen oorzaken zoals houdingsstoornissen, trauma en ergonomische problemen als etiologie. Simon-criteria worden vaak gebruikt bij de diagnose. Daarnaast zijn anamnese en gedetailleerd lichamelijk onderzoek belangrijk bij de diagnose van MPS.
Dry Needling is een behandelmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van naalden die vergelijkbaar zijn met de naalden die bij acupunctuur worden gebruikt, zonder enig injecteerbaar medicijn op myofasciale triggerpoints. Dry Needling laat zijn effect zien door de blootstelling aan verschillende chemische bemiddelaars. De observatie van een lokale beloopreactie bij dry needling laat zien dat de behandeling effectief is. Bijwerkingen zoals bloedingen, plaatselijke pijn, vasovagale syncope en in zeldzame gevallen pneumothorax kunnen optreden tijdens de behandeling van dry needling.
Lidocaïne-injectie en Dry Needling zijn verschillende toepassingen die injecteerbare medicijnen niet gebruiken bij dry needling. Lidocaïne-injectie toegepast door een lokaal verdovend middel op het triggerpunt te geven. Uit de uitgevoerde onderzoeken is gebleken dat het een vergelijkbaar effect heeft als dry needling en dat lokale pijn na injectie minder vaak voorkomt.
Kinesiotaping (KT) is een behandelmethode ontwikkeld door Dr. Kenzo Kase, die aanvankelijk werd toegepast bij de behandeling van pijn, en het gebruik ervan is de laatste jaren wijdverspreid geworden. KT-tape is een dunne en flexibele tape die gewrichtsbewegingen mogelijk maakt. KT-tape wordt veel gebruikt bij de behandeling van pijnverlichting, spierontspanning, oedeemvermindering, verbetering van de spierkracht en houdingscorrectie. Hoewel het exacte mechanisme van KT niet goed bekend is, wordt aangenomen dat het een afname van de nociceptordruk veroorzaakt, een ruimte creëert in het subcutane gebied, gemak bij het verwijderen van chemische mediatoren uit het weefsel, en ook stimulatie van somotosensorische en proprioceptieve mechanismen.
In onze studie wilden de onderzoekers de effectiviteit van niet-invasieve KT op de behandeling van myofasciale pijnsyndroom vergelijken met invasieve behandelmethoden zoals dry needling en lidocaïne-injecties. De onderzoekers veronderstelden dat het effect van kinesiotherapie vergelijkbare resultaten oplevert in vergelijking met de invasieve behandelmethoden bij de behandeling van MPS.
Nadat de IRB-goedkeuring en geïnformeerde toestemming van alle patiënten waren verkregen, voerden de onderzoekers dit retrospectieve onderzoek uit. De institutionele beoordelingsraad werd verkregen door de ethische commissie van het Bağcılar Training and Research Hospital (nummer: 018.07.2.03.057.r1.071). Alle patiënten tussen 18 en 70 jaar bij wie tussen januari 2017 en december 2018 in de instelling van de onderzoeker de diagnose myofasciaal pijnsyndroom in de bovenste trapeziusspier werd gesteld, werden aan dit onderzoek deelgenomen. Volgens het resultaat van de poweranalyse werden 22 patiëntendossiers willekeurig geselecteerd uit de patiënten die KT kregen (groep 1) met behulp van de muntmethode, en werden 22 dossiers willekeurig geselecteerd uit de dossiers van patiënten die dry needling kregen (groep 2) en lidocaïne-injectie (groep 2). 3) behandeling op dezelfde manier. Er waren geen verschillen tussen de leeftijds- en geslachtsverdelingen van alle drie de geselecteerde groepen. Patiënten die in de afgelopen zes maanden conventionele fysiotherapie hebben gekregen, bij wie de diagnose fibromyalgie of fibromyalgiebehandeling is gesteld, met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, maligniteiten, hernia van de cervicale hernia, en die een chirurgische ingreep in het schouder- of nekgebied hebben ondergaan of die een behandeling voor de diagnose van myofasciaal pijnsyndroom in het afgelopen jaar werden uitgesloten van onze studie.
Alle drie de behandelingsmodaliteiten werden door dezelfde arts op de patiënten toegepast. KT-behandeling werd uitgevoerd met behulp van de pijninhibitietechniek voor ontvangers van KT-behandeling in groep 1 (n=22). Er werden in totaal 3 sessies, met een tussenpoos van een week, toegepast bij de patiënten waarbij KinesioTex Gold Band werd aangebracht. Patiënten kregen de behandeling zittend. De toepassing werd uitgevoerd terwijl de patiënten in zittende positie zaten met de nek in lateroflexie en rotatie naar de contralaterale zijde. Bij de toepassing werden respectievelijk twee banden van 15 cm en 20 cm gebruikt. De oorsprong van de eerste band werd aan het acromion vastgekleefd, er werd maximale spanning uitgeoefend op de eerste 5-6 cm tape. Er werd geen spanning uitgeoefend op de rest van de band. De tweede band werd in een Y-vorm gesneden. De oorsprong van de applicatie was acromion. Het bovenste deel van de Y-poten van de tape werd aangebracht op het C7-spinosusproces en het onderste deel werd aangebracht op het T12-gebied. Er werd maximale spanning uitgeoefend op beide uiteinden van de tape.
Bij de patiënten in groep 2 die dry needling ondergingen, werden steriele acupunctuurnaalden van 0,25x25 mm aangebracht na het reinigen van de huid met alcohol terwijl ze zaten. Het zuigen werd op een radiale manier op de triggerpunten uitgevoerd totdat de lokale spierrespons werd verkregen. Nadat de spiertrekkingsreactie was verkregen, werden de naalden nog eens 10 minuten in het zuigergebied gelaten.
Het zuigen werd gedaan bij de patiënten in Groep 3, zittend in een rechtopstaande positie. 2% lidocaïne werd geïnjecteerd met 26 Gauchl 0,45x13 mm steriele wegwerpnaalden in 3 triggerpunten waar de pijn het meest gevoeld werd, na sterilisatie van de huid met een lokaal antisepticum.
Alle drie de groepen ondergingen trapeze-strekoefeningen en kregen geen enkele medische behandeling.
Alle patiënten werden vóór en 3 weken na de behandeling geëvalueerd met het VAS- en SF-36-formulier. De VAS-schaal is een pijnschaal met gemarkeerde gebieden van 0-10. Nul staat voor de afwezigheid van pijn, terwijl 10 staat voor zeer ernstige pijn. Het SF-36-formulier bestaat uit 36 items om de dagelijkse levensactiviteiten van de patiënten te evalueren. Het wordt gebruikt om veel dagelijkse levensfuncties te evalueren, zoals de algemene gezondheidstoestand, fysieke conditie, sociale status en emotionele toestand. Een hoge SF-36-score is een van de indicatoren voor welzijn in gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 18-70 jaar
- Aanwezigheid van myofasciaal pijnsyndroom in de bovenste trapeziusspier
Uitsluitingscriteria:
- Heeft in de afgelopen 6 maanden conventionele fysiotherapie gekregen
- Gediagnosticeerd met fibromyalgie of fibromyalgiebehandeling
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen, maligniteit, hernia van de nekwervelschijf
- Een chirurgische ingreep in het schouder- of nekgebied ondergaan
- Het afgelopen jaar behandeld voor de diagnose myofasciaal pijnsyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
Kinesiotherapie
|
Groep 1: Kinesiotherapie Groep 2: Dry Needling Groep 3: lidocaïne-injectie
Andere namen:
|
Groep 2
Dry-needling
|
|
Groep 3
Lidocaïne-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel Analoge Scala (VAS)
Tijdsspanne: Alle patiënten werden vóór en 3 weken na de behandeling geëvalueerd met het VAS- en SF-36-formulier.
|
De VAS-schaal is een pijnschaal met gemarkeerde gebieden van 0-10.
Nul staat voor de afwezigheid van pijn, terwijl 10 staat voor zeer ernstige pijn.
|
Alle patiënten werden vóór en 3 weken na de behandeling geëvalueerd met het VAS- en SF-36-formulier.
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Alle patiënten werden vóór en 3 weken na de behandeling geëvalueerd met het VAS- en SF-36-formulier.
|
Het SF-36-formulier bestaat uit 36 items om de dagelijkse levensactiviteiten van de patiënten te evalueren.
Het wordt gebruikt om veel dagelijkse levensfuncties te evalueren, zoals de algemene gezondheidstoestand, fysieke conditie, sociale status en emotionele toestand.
Een hoge SF-36-score is een van de indicatoren voor welzijn in gezondheid.
|
Alle patiënten werden vóór en 3 weken na de behandeling geëvalueerd met het VAS- en SF-36-formulier.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Ay S, Konak HE, Evcik D, Kibar S. The effectiveness of Kinesio Taping on pain and disability in cervical myofascial pain syndrome. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Mar-Apr;57(2):93-99. doi: 10.1016/j.rbre.2016.03.012. Epub 2016 May 10. English, Portuguese.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Fleckenstein J, Zaps D, Ruger LJ, Lehmeyer L, Freiberg F, Lang PM, Irnich D. Discrepancy between prevalence and perceived effectiveness of treatment methods in myofascial pain syndrome: results of a cross-sectional, nationwide survey. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 11;11:32. doi: 10.1186/1471-2474-11-32.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Dogan N, Sengul I, Akcay-Yalbuzdag S, Kaya T. Kinesio taping versus dry needling in the treatment of myofascial pain of the upper trapezius muscle: A randomized, single blind (evaluator), prospective study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):819-827. doi: 10.3233/BMR-181162.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
- Raeissadat SA, Rayegani SM, Sadeghi F, Rahimi-Dehgolan S. Comparison of ozone and lidocaine injection efficacy vs dry needling in myofascial pain syndrome patients. J Pain Res. 2018 Jun 29;11:1273-1279. doi: 10.2147/JPR.S164629. eCollection 2018.
- Ghasemi M, Mosaffa F, Hoseini B, Behnaz F. Comparison of the Effect of Bicarbonate, Hyaluronidase, and Lidocaine Injection on Myofascial Pain Syndrome. Anesth Pain Med. 2020 Jun 23;10(3):e101037. doi: 10.5812/aapm.101037. eCollection 2020 Jun.
- Fricton J. Myofascial Pain: Mechanisms to Management. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2016 Aug;28(3):289-311. doi: 10.1016/j.coms.2016.03.010.
- Ozturk G, Kulcu DG, Mesci N, Silte AD, Aydog E. Efficacy of kinesio tape application on pain and muscle strength in patients with myofascial pain syndrome: a placebo-controlled trial. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1074-9. doi: 10.1589/jpts.28.1074. Epub 2016 Apr 28.
- Yilmaz N, Erdal A, Demir O. A comparison of dry needling and kinesiotaping therapies in myofascial pain syndrome: A randomized clinical study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Aug 18;66(3):351-359. doi: 10.5606/tftrd.2020.3917. eCollection 2020 Sep.
- Noguera-Iturbe Y, Martinez-Gramage J, Montanez-Aguilera FJ, Casana J, Lison JF. Short-Term Effects of Kinesio Taping in the Treatment of Latent and Active Upper Trapezius Trigger Points: two Prospective, Randomized, Sham-Controlled Trials. Sci Rep. 2019 Oct 9;9(1):14478. doi: 10.1038/s41598-019-51146-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Syndroom
- Fibromyalgie
- Somatoforme stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 9999999993
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .