- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06018675
Comparación de los métodos de vendaje Kinesio, punción seca e inyección de lidocaína en el síndrome de dolor miofascial
El síndrome de dolor miofascial (MPS) es un síndrome de dolor crónico caracterizado por la presencia de puntos gatillo en músculos y fascias en varias partes del cuerpo. Debido al dolor, tiene efectos negativos sobre la función, restringiendo los movimientos y las actividades de la vida diaria. Se describen varios métodos invasivos y no invasivos con eficacia probada en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial. En este estudio, los investigadores intentaron comparar el efecto del kinesiotaping con el tratamiento con punción seca y inyección de lidocaína. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el efecto del kinesiotaping tiene resultados similares en comparación con los métodos de tratamiento invasivo en el tratamiento de MPS.
En este estudio retrospectivo se incluyeron sesenta y seis pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial en el trapecio superior. Los pacientes se dividieron en tres grupos. Se seleccionaron aleatoriamente veintidós pacientes entre los que recibieron tratamiento con kinesiotaping (n:22). Se seleccionaron aleatoriamente como controles veintidós pacientes que recibieron tratamiento con punción seca (grupo 2) y 22 pacientes que recibieron tratamiento con inyección de lidocaína. Los pacientes fueron evaluados mediante las escalas Visual Analogue Scale (EVA) y Short Form (SF-36), que se completaron antes y 3 semanas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial (MPS) es un síndrome de dolor crónico caracterizado por la presencia de puntos gatillo en músculos y fascias en varias partes del cuerpo. El síndrome de dolor miofascial es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes en adultos y su prevalencia varía entre el 30-93%. Los pacientes presentan síntomas como dolor (local o referido), pérdida de fuerza muscular, rigidez y restricción del rango de movimiento. Aunque la etiología del síndrome de dolor miofascial no se comprende bien, causas como el trastorno postural, los traumatismos y los problemas ergonómicos aparecen como etiología. Los criterios de Simon se utilizan a menudo en el diagnóstico. Aparte de esto, la anamnesis y el examen físico detallado son importantes en el diagnóstico de MPS.
La punción seca es un método de tratamiento que utiliza agujas similares a las utilizadas en acupuntura, sin ningún fármaco inyectable en los puntos gatillo miofasciales. La punción seca muestra su efecto mediante la exposición a varios mediadores químicos. La observación de una respuesta local en la punción seca muestra que el tratamiento es eficaz. Durante el tratamiento de la punción seca pueden producirse efectos secundarios como sangrado, dolor localizado, síncope vasovagal y, raramente, neumotórax.
La inyección de lidocaína y la punción seca son aplicaciones diferentes en las que los medicamentos inyectables no se utilizan en la punción seca. Inyección de lidocaína que se aplica administrando una sustancia anestésica local en el punto gatillo. En los estudios realizados se ha informado que tiene un efecto similar al de la punción seca y que el dolor local es menos común después de la inyección.
Kinesiotaping (KT) es un método de tratamiento desarrollado por el Dr. Kenzo Kase, que se ha aplicado inicialmente en el tratamiento del dolor, y su uso se ha generalizado en los últimos años. La cinta KT es una cinta fina y flexible que permite los movimientos articulares. La cinta KT se usa ampliamente en el tratamiento del alivio del dolor, la relajación muscular, la reducción del edema, la mejora de la fuerza muscular y la corrección de la postura. Aunque el mecanismo exacto del KT no se conoce bien, se cree que provoca una disminución de la presión de los nociceptores, crea un espacio en el área subcutánea, facilita la eliminación de mediadores químicos del tejido y también estimula los mecanismos somotosensoriales y propioceptivos.
En nuestro estudio, los investigadores intentaron comparar la eficacia del KT no invasivo en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial con métodos de tratamiento invasivos como la punción seca y las inyecciones de lidocaína. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el efecto de la kinesioterapia tiene resultados similares en comparación con los métodos de tratamiento invasivo en el tratamiento de MPS.
Después de obtener la aprobación del IRB y el consentimiento informado de todos los pacientes, los investigadores realizaron este estudio retrospectivo. La junta de revisión institucional fue obtenida por el comité de ética del Hospital de Investigación y Capacitación de Bağcılar (Número: 018.07.2.03.057.r1.071). En este estudio se inscribieron todos los pacientes entre 18 y 70 años a los que se les diagnosticó síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio superior entre enero de 2017 y diciembre de 2018 en la institución del investigador. Según el resultado del análisis de potencia, se seleccionaron aleatoriamente 22 archivos de pacientes entre los pacientes que recibieron KT (grupo 1) utilizando el método de la moneda, y se seleccionaron aleatoriamente 22 archivos de los archivos de pacientes que recibieron punción seca (grupo 2) e inyección de lidocaína (grupo 3) tratamiento de la misma forma. No hubo diferencias entre las distribuciones de edad y género de los 3 grupos seleccionados. Pacientes, que hayan recibido fisioterapia convencional en los últimos 6 meses, diagnosticados con fibromialgia o tratamiento de fibromialgia, con antecedentes de enfermedad neurológica, malignidad, hernia discal cervical, y que hayan sido sometidos a intervención quirúrgica en la región del hombro o cuello o que hayan recibido Se excluyeron de nuestro estudio tratamientos para el diagnóstico de síndrome de dolor miofascial en el último año.
Las 3 modalidades de tratamiento fueron aplicadas a los pacientes por el mismo médico. El tratamiento de KT se realizó utilizando la técnica de inhibición del dolor para los receptores del tratamiento de KT en el grupo 1 (n = 22). Se aplicaron a los pacientes un total de 3 sesiones, con una semana de diferencia, mediante la aplicación de KinesioTex Gold Band. Los pacientes recibieron el tratamiento en posición sentada. La aplicación se realizó mientras los pacientes estaban sentados con el cuello en flexión lateral y rotación hacia el lado contralateral. En la aplicación se utilizaron dos bandas de 15 cm y 20 cm respectivamente. El origen de la primera banda se adhirió al acromion y se aplicó tensión máxima a los primeros 5-6 cm de cinta. No se aplicó tensión al resto de la banda. La segunda banda fue cortada en forma de Y. El origen de la aplicación fue el acromion. La parte superior de las patas Y de la cinta se aplicó a la apófisis espinosa C7 y la parte inferior se aplicó a la región T12. Se aplicó la máxima tensión a ambos extremos de la cinta.
A los pacientes del grupo 2 que se sometieron a punción seca se les aplicaron agujas de acupuntura estériles de 0,25x25 mm después de limpiar la piel con alcohol mientras estaban sentados. El pistoneo se realizó sobre los puntos gatillo de forma radial y hasta obtener la respuesta de contracción local. Las agujas se dejaron en el área de pistón durante otros 10 minutos después de obtener la respuesta de contracción.
El pistoneo se realizó a los pacientes del Grupo 3, sentados en posición erguida. Se inyectó lidocaína al 2% con 26 agujas estériles desechables Gauchl de 0,45x13 mm en 3 puntos gatillo donde se sentía más dolor, después de esterilizar la piel con un antiséptico local.
Los tres grupos se sometieron a ejercicios de estiramiento de trapecio y no recibieron ningún tratamiento médico.
Todos los pacientes fueron evaluados con VAS y SF-36 antes y 3 semanas después del tratamiento. La escala VAS es una escala de dolor con áreas marcadas de 0 a 10. El cero representa la ausencia de dolor, mientras que el 10 representa un dolor muy intenso. El formulario SF-36 consta de 36 ítems para evaluar las actividades de la vida diaria de los pacientes. Se utiliza para evaluar muchas funciones de la vida diaria, como el estado de salud general, la condición física, el estatus social y el estado emocional. Una puntuación alta en el SF-36 es uno de los indicadores de bienestar en salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 70 años
- Presencia de síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio superior
Criterio de exclusión:
- Recibió fisioterapia convencional en los últimos 6 meses.
- Diagnosticado con fibromialgia o tratamiento de fibromialgia.
- Historia de enfermedad neurológica, malignidad, hernia de disco cervical.
- Se ha sometido a una intervención quirúrgica en la región del hombro o el cuello.
- Recibió tratamiento por diagnóstico de síndrome de dolor miofascial en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Kinesioterapia
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Grupo 1: Kinesioterapia Grupo 2: Punción seca Grupo 3: inyección de lidocaína
Otros nombres:
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Grupo 2
Punción seca
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Grupo 3
Inyección de lidocaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron evaluados con VAS y SF-36 antes y 3 semanas después del tratamiento.
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La escala VAS es una escala de dolor con áreas marcadas de 0 a 10.
El cero representa la ausencia de dolor, mientras que el 10 representa un dolor muy intenso.
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Todos los pacientes fueron evaluados con VAS y SF-36 antes y 3 semanas después del tratamiento.
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Forma corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron evaluados con VAS y SF-36 antes y 3 semanas después del tratamiento.
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El formulario SF-36 consta de 36 ítems para evaluar las actividades de la vida diaria de los pacientes.
Se utiliza para evaluar muchas funciones de la vida diaria, como el estado de salud general, la condición física, el estatus social y el estado emocional.
Una puntuación alta en el SF-36 es uno de los indicadores de bienestar en salud.
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Todos los pacientes fueron evaluados con VAS y SF-36 antes y 3 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Desordenes mentales
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- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
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- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 9999999993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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