급성 호흡곤란 증후군이 있는 영아/어린이의 엎드린 자세 (PULSAR)
급성 호흡곤란 증후군이 있는 영아/어린이의 폐 동원 가능성에 대한 엎드린 자세와 바로 누운 자세의 생리학적 영향
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 성인 환자의 경우 복와위(PP)의 유익한 효과가 잘 조사되고 탐구되었습니다. 이는 폐내 션트(Qs/Qt)를 감소시키고 폐 동원을 강화하여 폐 환기(VA) 및 폐 관류(Q) 분포를 모두 수정하여 최종적으로 VA/Q 매칭을 개선하고 산소 공급 장애를 역전시킵니다. 우심실 후부하를 감소시키고 증가시킵니다. 중증 ARDS 환자에서 예압 예비력 및 역급성 폐성심이 있는 피험자에서는 심장 지수를 측정했지만 영유아에서는 아직 명확한 증거가 부족합니다. 종합해보면, 이러한 효과는 PP가 산소화를 개선하고 인공호흡기로 인한 폐 손상 발생을 제한하며 생존율을 향상시키는 이유를 설명합니다.
엎드린 자세는 유아에게 간단하게 수행되며 일부 신생아 및 소아 집중 치료실에서는 이미 일반적으로 수행됩니다. 그러나 ARDS가 있는 영유아에게는 높은 PEEP와 엎드린 자세의 각각의 효과에 대한 자세한 분석이 부족한 반면, 이 두 도구는 간섭 및/또는 일관되게 작용할 수 있습니다. 소아 급성 호흡 곤란 증후군(PARDS) 환자에 대한 최근의 다기관, 후향적 분석에서는 ARDSNet 모델에서 권장하는 것보다 FIO2에 비해 낮은 PEEP로 관리한 환자의 사망률이 어떻게 높았는지 설명하며, 이는 PARDS의 PEEP 관리를 목표로 하는 향후 임상 시험이 필요함을 시사합니다. 우리는 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 영유아의 폐 동원 가능성에 대한 엎드린 자세의 생리학적 영향을 조사하기 위해 생리학적 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 각 환자는 산소 공급 기준이 있는지 평가됩니다. 신경근 마비(또는 PICU 프로토콜에 따른 무호흡 환기) 및 기관내 흡인 후 적격 환자는 반쯤 누운 자세에서 PEEP = 5 cmH2O로 30분간 환기를 실시하며 일회 호흡량은 6 mL/kg 및 고원으로 제한됩니다. 압력은 30cmH2O 미만입니다. FiO2는 SpO2 >92% 및 <98%를 얻기 위해 적정됩니다. 그 후, 동맥혈 가스 분석(ABG)을 수행하여 PaO2/FiO2 비율을 계산하여 포함 여부와 제외 기준의 부재를 확인합니다. PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg를 나타내는 환자가 등록됩니다. 적격 환자는 다음 프로토콜을 받게 됩니다:
- 기도 개방 압력(AOP) > PEEP5cmH2O로 기도 폐쇄 여부를 확인합니다.
- PEEP는 폐용적을 안정시키기 위해 처음에 12cmH2O로 설정됩니다(안정기 압력과 추진압력은 각각 30cmH2O 및 15cmH2O를 초과하지 않음). 40분 동안; 그 후 표준 폐색을 통해 호흡 역학을 평가하고 동맥혈 가스를 분석합니다. 그 후, 4단계 점진적 PEEP 시험(PEEP 12~10~8~5cmH2O)이 수행됩니다. 각 PEEP 단계는 8분 동안 지속되며 다른 모든 인공호흡기 설정은 절차 전반에 걸쳐 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 각 PEEP 단계가 끝나면 호흡 역학은 인공호흡기에 의해 1초 동안 흡기 및 호기말 유지를 통해 평가됩니다. 고역압력[Pplat] 및 총 PEEP[PEEPtot]이 측정되고 구동압력[ΔP=Pplat] -PEEPtot] 및 호흡계 순응도[Crs = VT/ΔP]가 평가됩니다.
- 호기말 폐 임피던스(EELI)는 전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Giorgio Conti
-
연락하다:
- Giorgio GC Conti, Professor
- 전화번호: 0630154507
- 이메일: giorgio.conti@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 누운 자세에서 PaO2/FiO2 < 200, 표준 PEEP 5cmH2O;
- PaCO2 <45mmHg;
- 만성 호흡기 질환 또는 심부전 또는 선천성 심장 질환의 병력이 없음(소아 < II에 대한 수정된 로스 심부전 분류);
- 연령 대비 낮은 체질량 지수(BMI)로 정의된 저체중 영유아가 아닙니다.
- PP에 금기 사항이 없음(부록 1)
- 부모와 법적 보호자 모두의 서면 동의서.
제외 기준:
- 압력상해;
- 4주 미만(신생아 생리);
- 천식 악화;
- 흉부 외상;
- 폐부종/출혈;
- 중증 호중구감소증(<500 WBC/mm3);
- 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 < 5번째 백분위수 또는 평균 동맥압 < 연령에 따라 조정된 5번째 백분위수);
- 젖산증(젖산염 >5mmol/L) 및/또는 임상적으로 진단된 쇼크;
- 대사성 산증(정상 또는 저탄수화물 상태에서 pH <7.30);
- PICU 입원 전 투석이 필요한 만성 신부전;
- 상부 위장 출혈.
- 부모와 법적 보호자 모두의 서면 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제 수단
적격 환자는 실험 프로토콜을 받게 됩니다.
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PEEP 시험(즉, PEEP 5cmH2O)이 끝나면 환자는 15분간 누운 자세로 누워 동맥혈 가스 검사를 실시한 다음 1회 호흡 해제 동작(5초 호기, 호흡수 < 8bpm)을 수행합니다. ) PEEP 5cmH2O에서 0cmH2O까지 측정을 수행하여 0PEEP에서 측정된 EELI로 정의된 기준선 기능적 잔류 용량(FRC)을 평가합니다.
앙와위 단계 후, 등록된 각 환자는 1시간 동안 엎드린 자세로 배치됩니다. 안전상의 이유로 장내 영양공급은 엎드린 자세를 취하기 30분 전에 중단되고 연구가 끝난 후 다시 시작됩니다. 엎드린 자세 동안 FiO2는 최대 80%까지 증가한 다음 엎드린 자세를 취한 후 처음 30분 이내에 기본 값으로 점차 감소합니다. 폐 용적을 안정시키기 위해 PEEP 12cmH2O(고평압과 구동압이 각각 30cmH2O와 15cmH2O를 초과하지 않은 경우)를 30분 동안 공급한 후 누운 자세에 적용되는 동일한 측정이 수행됩니다. 전체 연구 과정에서 MV 설정을 추가로 수정하는 것은 권장되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 SpO2 목표를 달성하기 위해 필요한 경우 FiO2의 증가가 허용되고 기록됩니다. 산소화 장애나 혈역학적 장애가 갑자기 악화되는 경우, FiO2를 100%로 설정하고 환자를 바로 반쯤 누운 자세로 눕힙니다. |
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실험적: 환자
적격 환자는 실험 프로토콜을 받게 됩니다.
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PEEP 시험(즉, PEEP 5cmH2O)이 끝나면 환자는 15분간 누운 자세로 누워 동맥혈 가스 검사를 실시한 다음 1회 호흡 해제 동작(5초 호기, 호흡수 < 8bpm)을 수행합니다. ) PEEP 5cmH2O에서 0cmH2O까지 측정을 수행하여 0PEEP에서 측정된 EELI로 정의된 기준선 기능적 잔류 용량(FRC)을 평가합니다.
앙와위 단계 후, 등록된 각 환자는 1시간 동안 엎드린 자세로 배치됩니다. 안전상의 이유로 장내 영양공급은 엎드린 자세를 취하기 30분 전에 중단되고 연구가 끝난 후 다시 시작됩니다. 엎드린 자세 동안 FiO2는 최대 80%까지 증가한 다음 엎드린 자세를 취한 후 처음 30분 이내에 기본 값으로 점차 감소합니다. 폐 용적을 안정시키기 위해 PEEP 12cmH2O(고평압과 구동압이 각각 30cmH2O와 15cmH2O를 초과하지 않은 경우)를 30분 동안 공급한 후 누운 자세에 적용되는 동일한 측정이 수행됩니다. 전체 연구 과정에서 MV 설정을 추가로 수정하는 것은 권장되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 SpO2 목표를 달성하기 위해 필요한 경우 FiO2의 증가가 허용되고 기록됩니다. 산소화 장애나 혈역학적 장애가 갑자기 악화되는 경우, FiO2를 100%로 설정하고 환자를 바로 반쯤 누운 자세로 눕힙니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 동원 가능성에 대한 엎드린 자세의 효과
기간: 누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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PaO2/FiO2 비율
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누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스 교환의 차이
기간: 누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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PaO2/FiO2, PaCO2, PaO2
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누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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환기 비율
기간: 누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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분당 환기량(ml/min) × PaCO2(mmHg)]/(예상 체중 × 100 × 37.5)
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누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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전역 임피던스 유래 호기말 폐용적
기간: 누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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전기 임피던스 단층촬영으로 측정한 엎드린 자세가 호기말 폐용적에 미치는 영향
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누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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국소 임피던스 유래 호기말 폐용적
기간: 누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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전기 임피던스 단층 촬영으로 측정한 폐의 4개 영역(복부, 중앙 복부, 중간 등쪽, 등쪽)의 호기말 폐 임피던스에 대한 엎드린 자세의 영향
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누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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일회 호흡량 분포
기간: 누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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전기 임피던스 단층 촬영으로 조사한 폐의 4개 영역(복부, 중앙 복부, 중간 등쪽, 등쪽)의 일회 호흡량 분포 %에 대한 복와위의 영향
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누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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전역 임피던스 유래 폐 동적 긴장
기간: 누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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일회 호흡량으로 인한 임피던스 변화/호기말 폐 임피던스, 둘 다 전기 임피던스 단층촬영으로 측정됨
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누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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국소 임피던스 유래 폐 동적 긴장
기간: 누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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전기 임피던스 단층 촬영으로 측정한 폐의 4개 영역(복부, 중앙 복부, 중간 등쪽, 등쪽)의 일회 호흡량/호기말 폐 임피던스로 인한 임피던스 변화
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누운 자세와 엎드린 자세의 끝에서
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엎드린 자세에서 기관내관의 변위 횟수
기간: 2시간
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안전 종점
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2시간
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엎드린 자세 중 산소 불포화 횟수
기간: 2시간
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안전 종점
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
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- Baudin F, Emeriaud G, Essouri S, Beck J, Portefaix A, Javouhey E, Guerin C. Physiological Effect of Prone Position in Children with Severe Bronchiolitis: A Randomized Cross-Over Study (BRONCHIO-DV). J Pediatr. 2019 Feb;205:112-119.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.066. Epub 2018 Nov 14.
- Menga LS, Delle Cese L, Rosa T, Cesarano M, Scarascia R, Michi T, Biasucci DG, Ruggiero E, Dell'Anna AM, Cutuli SL, Tanzarella ES, Pintaudi G, De Pascale G, Sandroni C, Maggiore SM, Grieco DL, Antonelli M. Respective Effects of Helmet Pressure Support, Continuous Positive Airway Pressure, and Nasal High-Flow in Hypoxemic Respiratory Failure: A Randomized Crossover Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2023 May 15;207(10):1310-1323. doi: 10.1164/rccm.202204-0629OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2023 Nov 1;208(9):1004.
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