반복적인 IVF 실패 후 예후가 낮은 노인 환자의 자가미토콘드리아 이식으로 정상 출산 개선 (ACTILB)
2023년 8월 31일 업데이트: Han Hongjing, Peking University People's Hospital
이번 임상시험의 목표는 반복적인 IVF 실패 후 예후가 낮은 노인 환자를 대상으로 소변 유래 줄기세포(USC)의 자가미토콘드리아 이식의 효과와 안전성을 연구하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
(1) 소변 유래 줄기 세포의 자가미토콘드리아 이식의 효과와 안전성을 테스트합니다. (2) 세포질 내 정자 주입(ICSI) 미토콘드리아 이식 플랫폼을 구축합니다. 참가자는 다음을 수행해야 합니다. 1) 자가 USC의 추가 배양을 위한 소변 수집 2) 난소 자극, 난자 유발, 자가 미토콘드리아를 포함한 ICSI 3) 배아 이식 4) 특정 시점에서 임신 추적 관찰 수락
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
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Peking, Beijing, 중국
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 35세 이상
- 2) 반복적인 IVF 실패: 배아 품질이 좋지 않은 2개 이상의 난자 채취, 이식된 배아가 없거나 배아 이식 실패(4개 이상의 배아 이상)
- 3) 계란 수 ≤9
- 4) 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
1: 심한 정자과소증, 심한 자궁내 유착, 생식기 기형, 갑상선 기능 장애 및 기타 내분비, 면역 체계, 종양 및 유전 질환으로 인한 불임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MT 환승
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미토콘드리아는 피험자의 신선한 중간 소변에서 유래된 줄기세포로부터 분리되어 정자와 함께 성숙한 난모세포의 세포질에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 출산율
기간: 배아 이식 후 1년
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배아 이식 주기당 정상 출산율(≥28주 이후 정상 분만으로 정의)
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배아 이식 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RDL2022-25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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