Automitochondriální transplantace zlepšuje porod u starších pacientů s nízkou prognózou po opakovaném selhání IVF (ACTILB)
Cílem této klinické studie je studovat účinnost a bezpečnost autotochondriální transplantace kmenových buněk derivovaných z moči (USC) u starších pacientů s nízkou prognózou po opakovaném selhání IVF. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
(1）testovat účinnost a bezpečnost autotochondriální transplantace kmenových buněk získaných z moči (2) vytvořit platformu pro mitochondriální transplantaci intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) Účastníci budou požádáni, aby: 1) odběry moči k další kultivaci autologních USC 2) stimulace vaječníků、 spouštěcí vajíčka、ICSI s autologními mitochondriemi 3）přenos embrya 4)přijmout těhotenské sledování v daném bodě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Čína
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Minimálně 35 let
- 2) Opakované selhání IVF: odebrání více než 2 vajíček se špatnou kvalitou embryí, žádná transplantovaná embrya nebo neúspěšný přenos embryí (více než nebo rovno 4 embryím)
- 3) Počet vajec ≤9
- 4) Zúčastněte se dobrovolně a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
1: Neplodnost způsobená těžkou oligospermií, těžkými intrauterinními srůsty, malformacemi genitálního traktu, dysfunkcí štítné žlázy a dalšími endokrinními, imunitními, nádorovými a genetickými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MT převod
|
Mitochondrie jsou izolovány z kmenových buněk získaných z moči z čerstvé střední moči subjektů a injikovány do cytoplazmy zralých oocytů spolu se spermiemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
živou porodnost
Časové okno: 1 rok po přenosu embrya
|
Míra porodnosti na cyklus přenosu embrya (definovaná jako porod po ≧28 týdnech)
|
1 rok po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDL2022-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .