Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automitokondriell transplantasjon forbedrer levende fødsel hos eldre pasienter med lav prognose etter gjentatt IVF-svikt (ACTILB)

31. august 2023 oppdatert av: Han Hongjing, Peking University People's Hospital

Målet med denne kliniske studien er å studere effektiviteten og sikkerheten til automitokondriell transplantasjon av urinavledede stamceller (USC) hos eldre pasienter med lav prognose etter gjentatt IVF-svikt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

(1) teste effektiviteten og sikkerheten ved automitokondriell transplantasjon av urinavledede stamceller (2) etablere intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) mitokondriell transplantasjonsplattform Deltakerne vil bli bedt om å: 1) urininnsamlinger for å fremme dyrking av autologe USCs 2) ovariestimulering、 utløse egg、ICSI med autologe mitokondrier 3） embryooverføring 4) godta graviditetsoppfølging på et gitt tidspunkt

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 1) Minst 35 år
  2. 2) Gjentatt IVF-svikt: mer enn eller lik uthenting av 2 egg med dårlig embryokvalitet, ingen transplanterte embryoer eller mislykket embryooverføring (mer enn eller lik 4 embryoer)
  3. 3) Eggnummer ≤9
  4. 4) Delta frivillig og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1: Infertilitet forårsaket av alvorlig oligospermi, alvorlige intrauterine adhesjoner, misdannelser i kjønnsorganene, skjoldbrusk dysfunksjon og andre endokrine, immunsystem, tumorer og genetiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MT-overføring
Fremgangsmåte: Autolog USC mitokondriell oocytttransplantasjon
Mitokondrier isoleres fra urinavledede stamceller fra frisk mellomurin fra forsøkspersonene og injiseres i cytoplasmaet til modne oocytter sammen med sædceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år etter embryooverføring
Levende fødselsrate per embryooverføringssyklus (definert som levende fødsel etter ≧28 uker)
1 år etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RDL2022-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere