Automitokondriaalinen transplantaatio parantaa elävää synnytystä iäkkäillä potilailla, joilla on alhainen ennuste toistuvan IVF-epäonnistumisen jälkeen (ACTILB)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtsasta peräisin olevien kantasolujen (USC) automitokondriaalisen siirron tehokkuutta ja turvallisuutta iäkkäillä potilailla, joilla on alhainen ennuste toistuvan IVF-epäonnistumisen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
(1) testaa virtsasta peräisin olevien kantasolujen automitokondriaalisen siirron tehokkuutta ja turvallisuutta (2) perustaa solunsisäiseen siittiöinjektioon (ICSI) mitokondrionsiirtoalusta. Osallistujia pyydetään: 1) virtsakeräyksiä autologisten USC:iden lisäviljelyä varten 2) munasarjojen stimulaatio. laukaista munat, ICSI autologisilla mitokondrioilla 3) alkionsiirto 4) hyväksy raskauden seuranta tietyssä vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kiina
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Vähintään 35 vuotta vanha
- 2) Toistuva IVF-epäonnistuminen: vähintään 2 munasolun haku huonolla alkionlaadulla, ei siirrettyjä alkioita tai epäonnistunut alkionsiirto (yli tai yhtä suuri kuin 4 alkiota)
- 3) Munaluku ≤9
- 4) Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1: Vaikean oligospermian, vakavien kohdunsisäisten tarttumien, sukupuolielinten epämuodostumien, kilpirauhasen toimintahäiriön ja muiden endokriinisten, immuunijärjestelmän, kasvainten ja geneettisten sairauksien aiheuttama hedelmättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MT siirto
|
Mitokondriot eristetään virtsasta peräisin olevista kantasoluista koehenkilöiden tuoreesta keskivirtsasta ja ruiskutetaan kypsän munasolun sytoplasmaan yhdessä siittiöiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi alkionsiirron jälkeen
|
Elävä syntyvyys alkionsiirtosykliä kohti (määritelty elävänä synnytyksenä ≧ 28 viikon jälkeen)
|
1 vuosi alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDL2022-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .