自体线粒体移植可改善多次 IVF 失败后预后较差的老年患者的活产率 (ACTILB)
2023年8月31日 更新者：Han Hongjing、Peking University People's Hospital
该临床试验的目的是研究尿源性干细胞（USC）自体线粒体移植对于反复 IVF 失败后预后较差的老年患者的有效性和安全性。 它旨在回答的主要问题是：
（1）测试尿源性干细胞自体线粒体移植的有效性和安全性（2）建立胞浆内单精子注射（ICSI）线粒体移植平台参与者将被要求：1）收集尿液以进一步培养自体USCs 2）卵巢刺激、触发卵子、自体线粒体ICSI 3）胚胎移植 4）接受指定时间点的妊娠随访
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Peking、Beijing、中国
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1) 至少35岁
- 2）多次试管婴儿失败：≥2个取卵胚胎质量差、没有移植胚胎或胚胎移植失败（≥4个胚胎）
- 3) 蛋数≤9
- 4）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准：
1：严重少精症、严重宫腔粘连、生殖道畸形、甲状腺功能障碍等内分泌、免疫系统、肿瘤、遗传性疾病引起的不孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MT传输
|
线粒体是从受试者新鲜中尿中的尿源干细胞中分离出来的，并与精子一起注射到成熟卵母细胞的细胞质中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活产率
大体时间：胚胎移植后1年
|
每个胚胎移植周期的活产率（定义为≧28周后的活产）
|
胚胎移植后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月31日
首次发布 (实际的)
2023年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RDL2022-25
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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