O transplante automitocondrial melhora os nascidos vivos em pacientes idosos com baixo prognóstico após repetidas falhas de fertilização in vitro (ACTILB)
O objetivo deste ensaio clínico é estudar a eficácia e segurança do transplante automitocondrial de células-tronco derivadas da urina (USCs) em pacientes idosos com baixo prognóstico após repetidas falhas de fertilização in vitro. As principais questões que pretende responder são:
(1）testar a eficácia e segurança do transplante automitocondrial de células-tronco derivadas de urina (2) estabelecer plataforma de transplante mitocondrial de injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI). Os participantes serão solicitados a:1)coletas de urina para posterior cultura de USCs autólogos 2)estimulação ovariana、 desencadear ovos、ICSI com mitocôndrias autólogas 3）transferência de embriões 4)aceitar acompanhamento da gravidez em determinado momento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Peking, Beijing, China
- Peking University People's Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Pelo menos 35 anos
- 2) Falha repetida da fertilização in vitro: recuperação maior ou igual a 2 óvulos com embriões de baixa qualidade, nenhum embrião transplantado ou falha na transferência de embriões (mais ou igual a 4 embriões)
- 3) Número de ovos ≤9
- 4) Participe voluntariamente e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
1: Infertilidade causada por oligospermia grave, aderências intrauterinas graves, malformações do trato genital, disfunção tireoidiana e outras doenças endócrinas, do sistema imunológico, tumorais e genéticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transferência MT
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As mitocôndrias são isoladas de células-tronco derivadas da urina da urina média fresca dos indivíduos e injetadas no citoplasma de oócitos maduros junto com os espermatozoides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de nascidos vivos
Prazo: 1 ano após a transferência do embrião
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Taxa de nascidos vivos por ciclo de transferência de embriões (definido como parto vivo após ≧28 semanas)
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1 ano após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDL2022-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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