El trasplante automitocondrial mejora los nacidos vivos en pacientes de edad avanzada con mal pronóstico después de fracasos repetidos de FIV (ACTILB)
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar la eficacia y seguridad del trasplante automitocondrial de células madre derivadas de la orina (USC) en pacientes de edad avanzada con bajo pronóstico después de repetidos fracasos de FIV. Las principales preguntas que pretende responder son:
(1) probar la eficacia y seguridad del trasplante automitocondrial de células madre derivadas de la orina (2) establecer una plataforma de trasplante mitocondrial con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Se pedirá a los participantes que: 1) recolecciones de orina para un mayor cultivo de USC autólogos 2) estimulación ovárica, desencadenar óvulos, ICSI con mitocondrias autólogas 3) transferencia de embriones 4) aceptar el seguimiento del embarazo en un momento dado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Peking, Beijing, Porcelana
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Tener al menos 35 años
- 2) Fallo repetido de FIV: recuperación de más o igual a 2 óvulos con mala calidad de embriones, sin embriones trasplantados o transferencia fallida de embriones (más o igual a 4 embriones)
- 3) Número de huevos ≤9
- 4) Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1: Infertilidad causada por oligospermia severa, adherencias intrauterinas severas, malformaciones del tracto genital, disfunción tiroidea y otras enfermedades endocrinas, del sistema inmunológico, tumorales y genéticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Transferencia de TM
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Las mitocondrias se aíslan de células madre derivadas de la orina de la orina media fresca de los sujetos y se inyectan en el citoplasma de los ovocitos maduros junto con los espermatozoides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1 año después de la transferencia de embriones
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Tasa de nacidos vivos por ciclo de transferencia de embriones (definido como parto vivo después de ≧28 semanas)
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1 año después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDL2022-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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