Automitokondriel transplantation forbedrer levende fødsel hos ældre patienter med lav prognose efter gentagen IVF-svigt (ACTILB)
Målet med dette kliniske forsøg er at studere effektiviteten og sikkerheden af automitokondriel transplantation af urinafledte stamceller (USC'er) hos ældre patienter med lav prognose efter gentagen IVF-svigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
(1） teste effektiviteten og sikkerheden af automitokondriel transplantation af urinafledte stamceller (2) etablere intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) mitokondriel transplantationsplatform Deltagerne vil blive bedt om at: 1) urinopsamlinger for at fremme dyrkning af autologe USC'er 2) ovariestimulation、 udløser æg、ICSI med autologe mitokondrier 3）embryooverførsel 4)accepter graviditetsopfølgning på et givet tidspunkt
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Mindst 35 år gammel
- 2) Gentagen IVF-svigt: mere end eller lig med udtagning af 2 æg med dårlig embryokvalitet, ingen transplanterede embryoner eller mislykket embryooverførsel (mere end eller lig med 4 embryoner)
- 3) Ægnummer ≤9
- 4) Deltag frivilligt og underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1: Infertilitet forårsaget af svær oligospermi, alvorlige intrauterine adhæsioner, misdannelser i kønsorganerne, skjoldbruskkirteldysfunktion og andre endokrine, immunsystem, tumorer og genetiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MT overførsel
|
Mitokondrier isoleres fra urinafledte stamceller fra frisk mellemurin fra forsøgspersonerne og injiceres i cytoplasmaet af modne oocytter sammen med sædceller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år efter embryooverførsel
|
Levende fødselsrate pr. embryooverførselscyklus (defineret som levende fødsel efter ≧28 uger)
|
1 år efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDL2022-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .