Аутомитохондриальная трансплантация улучшает живорождение у пожилых пациентов с низким прогнозом после повторной неудачи ЭКО (ACTILB)
Целью данного клинического исследования является изучение эффективности и безопасности аутомитохондриальной трансплантации стволовых клеток, полученных из мочи (УСК), у пожилых пациентов с низким прогнозом после повторной неудачи ЭКО. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
(1) проверить эффективность и безопасность аутомитохондриальной трансплантации стволовых клеток, полученных из мочи (2) создать платформу для митохондриальной трансплантации интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ). Участникам будет предложено: 1) собрать мочу для дальнейшего культивирования аутологичных USC 2) стимуляцию яичников、 триггерные яйца、ИКСИ с аутологичными митохондриями 3)перенос эмбриона 4)принять наблюдение за беременностью в данный момент
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Китай
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст не менее 35 лет
- 2) Повторная неудача ЭКО: получение более или равно 2 яйцеклеток с плохим качеством эмбрионов, отсутствие трансплантированных эмбрионов или неудачный перенос эмбрионов (более или равно 4 эмбрионам)
- 3) Количество яиц ≤9
- 4) Участвуйте добровольно и подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
1: Бесплодие, вызванное тяжелой олигоспермией, тяжелыми внутриматочными спайками, пороками развития половых путей, дисфункцией щитовидной железы и другими эндокринными, иммунными, опухолевыми и генетическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МТ перевод
|
Митохондрии выделяют из мочи, полученных из стволовых клеток свежей средней мочи субъектов, и вводят в цитоплазму зрелых ооцитов вместе со сперматозоидами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рождаемость живого ребенка
Временное ограничение: 1 год после переноса эмбрионов
|
Коэффициент живорождения на цикл переноса эмбрионов (определяется как живорождение через ≥28 недель)
|
1 год после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RDL2022-25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .